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Risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma metaplastico del carcinoma mammario triplo negativo (NEO-SMART)

15 dicembre 2020 aggiornato da: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
studio prospettico per la risposta della chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma metaplastico del carcinoma mammario triplo negativo

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colorazione Vimentin/Pan CK verrà eseguita sui tessuti di pazienti che hanno visitato il Seoul National University Hospital e sono stati diagnosticati con carcinoma mammario triplo negativo e hanno deciso di eseguire la chemioterapia neoadiuvante sotto giudizio clinico.

Istologicamente determinato per essere un carcinoma mammario metaplastico o testato positivo per i pazienti con vimentina/Pan CK decide come carcinoma mammario metaplastico. Valutano il tasso di risposta della chemioterapia neoadiuvante.

Alle pazienti con vimentina/Pan CK negative viene diagnosticato un carcinoma mammario non metaplastico e questo gruppo conferma anche il tasso di risposta della chemioterapia neoadiuvante.

Il gruppo di carcinoma mammario metaplastico arruolerà 50 persone e il gruppo di carcinoma mammario non metaplastico arruolerà 100 persone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • oltre 20 anni
  • pazienti con carcinoma mammario triplo negativo diagnosticato al Seoul National University Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 20 anni
  • pazienti con carcinoma mammario triplo negativo diagnosticato al Seoul National University Hospital
  • pazienti che hanno deciso di eseguire la chemioterapia neoadiuvante sotto giudizio clinico

Criteri di esclusione:

  • non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carcinoma mammario metaplastico
Istologicamente determinato per essere un carcinoma mammario metaplastico o testato positivo per i pazienti con vimentina/Pan CK decide come carcinoma mammario metaplastico.
Test diagnostico: Colorazione vimentina/pan CK
Colorazione vimentina/pan CK positiva/negativa
carcinoma mammario non metaplastico
Alle pazienti con vimentina/Pan CK negative viene diagnosticato un carcinoma mammario non metaplastico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di risposta della chemioterapia neoadiuvante
Lasso di tempo: Al termine della chemioterapia neoadiuvante. Media 6 mesi dopo.
criteri di risposta per la chemioterapia neoadiuvante: risposta completa (CR), risposta parziale (PR) e nessuna risposta (NR)
Al termine della chemioterapia neoadiuvante. Media 6 mesi dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyeong Gon Moon, Seoul National University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-261-112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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