Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttikemoterapiavaste kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän metaplastisessa karsinoomassa (NEO-SMART)

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
Prospektiivinen tutkimus neoadjuvanttikemoterapian vasteesta kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän metaplastisessa karsinoomassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vimentin/Pan CK -värjäys tehdään Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa vierailleiden potilaiden kudoksille, joilla diagnosoitiin kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä ja joka päätti suorittaa neoadjuvanttikemoterapian kliinisen harkinnan mukaan.

Histologisesti määritetty metaplastiseksi rintasyöväksi tai positiiviseksi vimentiini/Pan CK -potilaille päättää metaplastisen rintasyövän. He arvioivat neoadjuvanttikemoterapian vastenopeutta.

Potilailla, joilla on vimentiini/Pan CK -negatiivinen, diagnosoidaan ei-metaplastinen rintasyöpä, ja tämä ryhmä vahvistaa myös neoadjuvanttikemoterapian vasteen.

Metaplastisen rintasyövän ryhmään ilmoittautuu 50 henkilöä ja ei-metaplastisen rintasyövän ryhmään 100 henkilöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • yli 20 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, joilla on diagnosoitu Soulin kansallinen yliopistollinen sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, joilla on diagnosoitu Soulin kansallinen yliopistollinen sairaala
  • potilaille, jotka päättivät suorittaa neoadjuvanttikemoterapian kliinisen arvion perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
metaplastinen rintasyöpä
Histologisesti määritetty metaplastiseksi rintasyöväksi tai positiiviseksi vimentiini/Pan CK -potilaille päättää metaplastisen rintasyövän.
Diagnostinen testi: Vimentin/pan CK tahra
Vimentin/pan CK -värjäys positiivinen/negatiivinen
ei-metaplastinen rintasyöpä
Potilailla, joilla on vimentiini/Pan CK -negatiivinen, diagnosoidaan ei-metaplastinen rintasyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neoadjuvanttikemoterapian vasteprosentti
Aikaikkuna: Neoadjuvanttikemoterapian päätyttyä. Keskimäärin 6 kuukautta myöhemmin.
vastekriteerit neoadjuvanttikemoterapian täydelliselle vasteelle (CR), osittaiselle vasteelle (PR) ja ei vasteelle (NR)
Neoadjuvanttikemoterapian päätyttyä. Keskimäärin 6 kuukautta myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyeong Gon Moon, Seoul National University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-261-112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa