Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neoadjuvant kjemoterapirespons i metaplastisk karsinom av trippel negativ brystkreft (NEO-SMART)

15. desember 2020 oppdatert av: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
prospektiv studie for respons på neoadjuvant kjemoterapi i metaplastisk karsinom av trippel negativ brystkreft

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vimentin/Pan CK-farging vil bli utført på vev fra pasienter som besøkte Seoul National University Hospital og ble diagnostisert med trippel negativ brystkreft og bestemte seg for å utføre neoadjuvant kjemoterapi under klinisk vurdering.

Histologisk bestemt til å være en metaplastisk brystkreft eller testet positivt for vimentin/Pan CK-pasienter avgjør som metaplastisk brystkreft. De evaluerer responsraten til neoadjuvant kjemoterapi.

Pasienter med vimentin/Pan CK-negativ er diagnostisert med ikke-metaplastisk brystkreft og denne gruppen bekrefter også responsraten for neoadjuvant kjemoterapi.

Gruppen metaplastisk brystkreft vil melde 50 personer, og gruppen ikke-metaplastisk brystkreft vil melde 100 personer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • over 20 år gammel
  • pasienter med trippel negativ brystkreft diagnostisert Seoul National University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 20 år gammel
  • pasienter med trippel negativ brystkreft diagnostisert Seoul National University Hospital
  • pasienter som bestemte seg for å utføre neoadjuvant kjemoterapi under klinisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
metaplastisk brystkreft
Histologisk bestemt til å være en metaplastisk brystkreft eller testet positivt for vimentin/Pan CK-pasienter avgjør som metaplastisk brystkreft.
Diagnostisk test: Vimentin/pan CK beis
Vimentin/pan CK-flekk positiv/negativ
ikke-metaplastisk brystkreft
Pasienter med vimentin/Pan CK-negativ er diagnostisert med ikke-metaplastisk brystkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
responsrate av neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: Etter at neoadjuvant kjemoterapi var avsluttet. Gjennomsnittlig 6 måneder senere.
responskriterier for neoadjuvant kjemoterapi-komplett respons (CR), delvis respons (PR) og ingen respons (NR)
Etter at neoadjuvant kjemoterapi var avsluttet. Gjennomsnittlig 6 måneder senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyeong Gon Moon, Seoul National University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004-261-112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere