Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende kemoterapirespons i metaplastisk karcinom af tredobbelt negativ brystkræft (NEO-SMART)

15. december 2020 opdateret af: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
prospektiv undersøgelse for respons af neoadjuverende kemoterapi i metaplastisk karcinom af tredobbelt negativ brystkræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vimentin/Pan CK-farvning vil blive udført på væv fra en patient, der besøgte Seoul National University Hospital og blev diagnosticeret med tredobbelt negativ brystkræft og besluttede at udføre neoadjuverende kemoterapi under klinisk vurdering.

Histologisk bestemt til at være en metaplastisk brystkræft eller testet positiv for vimentin/Pan CK-patienter afgør som den metaplastiske brystkræft. De evaluerer responsraten af ​​neoadjuverende kemoterapi.

Patienter med vimentin/Pan CK-negativ er diagnosticeret med ikke-metaplastisk brystkræft, og denne gruppe bekræfter også responsraten for neoadjuverende kemoterapi.

Gruppen af ​​metaplastisk brystkræft vil indskrive 50 personer, og gruppen af ​​ikke-metaplastisk brystkræft vil indskrive 100 personer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • over 20 år gammel
  • patienter med tredobbelt negativ brystkræft diagnosticeret Seoul National University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 20 år gammel
  • patienter med tredobbelt negativ brystkræft diagnosticeret Seoul National University Hospital
  • patienter, der besluttede at udføre neoadjuverende kemoterapi under klinisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
metaplastisk brystkræft
Histologisk bestemt til at være en metaplastisk brystkræft eller testet positiv for vimentin/Pan CK-patienter afgør som den metaplastiske brystkræft.
Diagnostisk test: Vimentin/pan CK plet
Vimentin/pan CK farve positiv/negativ
ikke-metaplastisk brystkræft
Patienter med vimentin/Pan CK-negativ er diagnosticeret med ikke-metaplastisk brystkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
responsrate af neoadjuverende kemoterapi
Tidsramme: Efter neoadjuverende kemoterapi var afsluttet. Gennemsnitlig 6 måneder senere.
responskriterier for neoadjuverende kemoterapi-komplet respons (CR), delvis respons (PR) og intet respons (NR)
Efter neoadjuverende kemoterapi var afsluttet. Gennemsnitlig 6 måneder senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyeong Gon Moon, Seoul National University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-261-112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaplastisk brystkarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner