- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04549584
Respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en el carcinoma metaplásico de cáncer de mama triple negativo (NEO-SMART)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tinción con vimentina/Pan CK se realizará en tejidos de pacientes que visitaron el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl y se les diagnosticó cáncer de mama triple negativo y decidieron realizar quimioterapia neoadyuvante bajo criterio clínico.
Si se determina histológicamente que es un cáncer de mama metaplásico o si las pruebas de vimentina/Pan CK dan positivo, se decide como cáncer de mama metaplásico. Evalúan la tasa de respuesta de la quimioterapia neoadyuvante.
Los pacientes con vimentina/Pan CK negativos son diagnosticados de cáncer de mama no metaplásico y este grupo también confirma la tasa de respuesta de la quimioterapia neoadyuvante.
El grupo de cáncer de mama metaplásico inscribirá a 50 personas, y el grupo de cáncer de mama no metaplásico inscribirá a 100 personas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- más de 20 años
- pacientes con cáncer de mama triple negativo diagnosticado en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 20 años
- pacientes con cáncer de mama triple negativo diagnosticado en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
- pacientes que decidieron realizar quimioterapia neoadyuvante bajo juicio clínico
Criterio de exclusión:
- no aplica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
cáncer de mama metaplásico
Si se determina histológicamente que es un cáncer de mama metaplásico o si las pruebas de vimentina/Pan CK dan positivo, se decide como cáncer de mama metaplásico.
|
Tinción de vimentina/pan CK positiva/negativa
|
cáncer de mama no metaplásico
Pacientes con vimentina/Pan CK negativo son diagnosticadas de cáncer de mama no metaplásico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de respuesta de la quimioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: Después de terminar la quimioterapia neoadyuvante. Promedio 6 meses después.
|
criterios de respuesta para la quimioterapia neoadyuvante: respuesta completa (CR), respuesta parcial (PR) y sin respuesta (NR)
|
Después de terminar la quimioterapia neoadyuvante. Promedio 6 meses después.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyeong Gon Moon, Seoul National University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Satelli A, Li S. Vimentin in cancer and its potential as a molecular target for cancer therapy. Cell Mol Life Sci. 2011 Sep;68(18):3033-46. doi: 10.1007/s00018-011-0735-1. Epub 2011 Jun 3.
- Schwartz TL, Mogal H, Papageorgiou C, Veerapong J, Hsueh EC. Metaplastic breast cancer: histologic characteristics, prognostic factors and systemic treatment strategies. Exp Hematol Oncol. 2013 Nov 14;2(1):31. doi: 10.1186/2162-3619-2-31.
- Adams S. Dramatic response of metaplastic breast cancer to chemo-immunotherapy. NPJ Breast Cancer. 2017 Mar 29;3:8. doi: 10.1038/s41523-017-0011-0. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-261-112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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