Respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en el carcinoma metaplásico de cáncer de mama triple negativo (NEO-SMART)
15 de diciembre de 2020 actualizado por: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
estudio prospectivo de respuesta de quimioterapia neoadyuvante en carcinoma metaplásico de cáncer de mama triple negativo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tinción con vimentina/Pan CK se realizará en tejidos de pacientes que visitaron el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl y se les diagnosticó cáncer de mama triple negativo y decidieron realizar quimioterapia neoadyuvante bajo criterio clínico.
Si se determina histológicamente que es un cáncer de mama metaplásico o si las pruebas de vimentina/Pan CK dan positivo, se decide como cáncer de mama metaplásico. Evalúan la tasa de respuesta de la quimioterapia neoadyuvante.
Los pacientes con vimentina/Pan CK negativos son diagnosticados de cáncer de mama no metaplásico y este grupo también confirma la tasa de respuesta de la quimioterapia neoadyuvante.
El grupo de cáncer de mama metaplásico inscribirá a 50 personas, y el grupo de cáncer de mama no metaplásico inscribirá a 100 personas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- más de 20 años
- pacientes con cáncer de mama triple negativo diagnosticado en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 20 años
- pacientes con cáncer de mama triple negativo diagnosticado en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
- pacientes que decidieron realizar quimioterapia neoadyuvante bajo juicio clínico
Criterio de exclusión:
- no aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cáncer de mama metaplásico
Si se determina histológicamente que es un cáncer de mama metaplásico o si las pruebas de vimentina/Pan CK dan positivo, se decide como cáncer de mama metaplásico.
|
Tinción de vimentina/pan CK positiva/negativa
|
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cáncer de mama no metaplásico
Pacientes con vimentina/Pan CK negativo son diagnosticadas de cáncer de mama no metaplásico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de respuesta de la quimioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: Después de terminar la quimioterapia neoadyuvante. Promedio 6 meses después.
|
criterios de respuesta para la quimioterapia neoadyuvante: respuesta completa (CR), respuesta parcial (PR) y sin respuesta (NR)
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Después de terminar la quimioterapia neoadyuvante. Promedio 6 meses después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyeong Gon Moon, Seoul National University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Satelli A, Li S. Vimentin in cancer and its potential as a molecular target for cancer therapy. Cell Mol Life Sci. 2011 Sep;68(18):3033-46. doi: 10.1007/s00018-011-0735-1. Epub 2011 Jun 3.
- Schwartz TL, Mogal H, Papageorgiou C, Veerapong J, Hsueh EC. Metaplastic breast cancer: histologic characteristics, prognostic factors and systemic treatment strategies. Exp Hematol Oncol. 2013 Nov 14;2(1):31. doi: 10.1186/2162-3619-2-31.
- Adams S. Dramatic response of metaplastic breast cancer to chemo-immunotherapy. NPJ Breast Cancer. 2017 Mar 29;3:8. doi: 10.1038/s41523-017-0011-0. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-261-112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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