COVID-19 関連の肺換気および灌流障害
2025年8月11日 更新者：McMaster University
喘息および健康な集団におけるV/Q SPECT-CTによって評価されたSARS-CoV2関連の換気および灌流障害の臨床的関連性を特徴付け、理解するための前向き縦断的研究
COVID-19 が肺換気 (肺への空気の供給) および肺灌流 (肺への血液の供給) に与える即時的および長期的な影響については、現在ほとんど知られていません。
COVID-19 を生き延びた一部の人々は、COVID-19 の回復後も持続する肺換気および/または灌流障害を持っている可能性があります。
この肺損傷は、肺の炎症、息切れ、運動制限、生活の質の低下に関連している可能性があります。
したがって、COVID-19 が肺の健康に及ぼす影響を理解するという目標に向けて、この研究の目的は、COVID-19 関連の肺換気および灌流損傷と関連する炎症状態の臨床的関連性を特徴付け、理解することです。 -喘息患者および健康な集団における COVID-19 の回復から数か月。
これを行うために、以前に COVID-19 と診断された、または診断されていない喘息患者および健康な集団が調査されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティのサンプル
説明
包含基準:
すべての参加者の場合:
- 18歳以上の男女
- -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、提供する意思のある個人
- -研究プロトコルを順守する能力があり、喜んで順守する個人
喘息のある参加者の場合：
- -医師が喘息を確認した個人（気管支拡張薬の可逆性12％またはPC20メタコリンが8mg / ml未満）
- -吸入コルチコステロイド、経口コルチコステロイドおよび/または抗T2生物学的製剤で治療された個人
最近 covid-19 から回復した参加者の場合:
- 以前にcovid-19と診断された個人は、FLOQswabテストによって確認されました
- 最近 (4 週間以内) に covid-19 から回復した個人
除外基準:
すべての参加者の場合:
- 18歳未満の男女
- 英語が読めない・理解できない方
- 妊娠中または授乳中の方
- 現在喫煙しているか、10 パック年以上の喫煙歴のある元喫煙者である個人
- 研究者の意見では、精神的または法的に無能力であり、インフォームドコンセントが得られない個人
- 1 つまたは複数のスタディ操作を完了できない個人
肺疾患の病歴のない参加者の場合:
- 呼吸器感染症または疾患の病歴のある個人
covid-19と診断されていない参加者の場合：
- 以前に FLOQswab テストによって確認された covid-19 を持っている個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な COVID-19+
COVID-19 から最近回復し、肺疾患の病歴がない個人
|
訪問1および2で、換気は99mTcテクネガスSPECT換気スキャンによって評価され、灌流は99mTcマクロ凝集アルブミンSPECT灌流スキャンによって評価されます。
訪問 1 と 2 で、生活の質は、セント ジョージの呼吸質問票 (SGRQ) を使用して評価されます。
訪問1および2で、呼吸困難は、mMRC（修正医学研究評議会）呼吸困難スケールを使用して評価されます。
来院 1 および 2 では、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して運動能力を評価します。
来院 1 および 2 で、スパイロメトリーを実行して、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、および FEV1/FVC を定量化します。
来院 1 および 2 で、プレチスモグラフィーおよび一酸化炭素に対する肺の拡散能力 (DLCO) が実行されます。
訪問 1 および 2 で、5 Hz (R5) および 19 Hz (R19) での抵抗 (R) およびリアクタンス (X) を取得するために電波オシロメトリーが実行されます。
共振周波数 (fres)、リアクタンス曲線上の面積 (AX)、および障害物の不均一性 (R5-19) は、R と X から導き出されます。
|
|
喘息 COVID-19+
COVID-19 から最近回復し、喘息を患っている個人
|
訪問1および2で、換気は99mTcテクネガスSPECT換気スキャンによって評価され、灌流は99mTcマクロ凝集アルブミンSPECT灌流スキャンによって評価されます。
訪問 1 と 2 で、生活の質は、セント ジョージの呼吸質問票 (SGRQ) を使用して評価されます。
訪問1および2で、呼吸困難は、mMRC（修正医学研究評議会）呼吸困難スケールを使用して評価されます。
来院 1 および 2 では、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して運動能力を評価します。
来院 1 および 2 で、スパイロメトリーを実行して、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、および FEV1/FVC を定量化します。
来院 1 および 2 で、プレチスモグラフィーおよび一酸化炭素に対する肺の拡散能力 (DLCO) が実行されます。
訪問 1 および 2 で、5 Hz (R5) および 19 Hz (R19) での抵抗 (R) およびリアクタンス (X) を取得するために電波オシロメトリーが実行されます。
共振周波数 (fres)、リアクタンス曲線上の面積 (AX)、および障害物の不均一性 (R5-19) は、R と X から導き出されます。
|
|
健康な COVID-19-
COVID-19と診断されておらず、肺疾患の病歴がない個人
|
訪問1および2で、換気は99mTcテクネガスSPECT換気スキャンによって評価され、灌流は99mTcマクロ凝集アルブミンSPECT灌流スキャンによって評価されます。
訪問 1 と 2 で、生活の質は、セント ジョージの呼吸質問票 (SGRQ) を使用して評価されます。
訪問1および2で、呼吸困難は、mMRC（修正医学研究評議会）呼吸困難スケールを使用して評価されます。
来院 1 および 2 では、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して運動能力を評価します。
来院 1 および 2 で、スパイロメトリーを実行して、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、および FEV1/FVC を定量化します。
来院 1 および 2 で、プレチスモグラフィーおよび一酸化炭素に対する肺の拡散能力 (DLCO) が実行されます。
訪問 1 および 2 で、5 Hz (R5) および 19 Hz (R19) での抵抗 (R) およびリアクタンス (X) を取得するために電波オシロメトリーが実行されます。
共振周波数 (fres)、リアクタンス曲線上の面積 (AX)、および障害物の不均一性 (R5-19) は、R と X から導き出されます。
|
|
喘息 COVID-19-
COVID-19と診断されておらず、喘息を患っている個人
|
訪問1および2で、換気は99mTcテクネガスSPECT換気スキャンによって評価され、灌流は99mTcマクロ凝集アルブミンSPECT灌流スキャンによって評価されます。
訪問 1 と 2 で、生活の質は、セント ジョージの呼吸質問票 (SGRQ) を使用して評価されます。
訪問1および2で、呼吸困難は、mMRC（修正医学研究評議会）呼吸困難スケールを使用して評価されます。
来院 1 および 2 では、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して運動能力を評価します。
来院 1 および 2 で、スパイロメトリーを実行して、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、および FEV1/FVC を定量化します。
来院 1 および 2 で、プレチスモグラフィーおよび一酸化炭素に対する肺の拡散能力 (DLCO) が実行されます。
訪問 1 および 2 で、5 Hz (R5) および 19 Hz (R19) での抵抗 (R) およびリアクタンス (X) を取得するために電波オシロメトリーが実行されます。
共振周波数 (fres)、リアクタンス曲線上の面積 (AX)、および障害物の不均一性 (R5-19) は、R と X から導き出されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
換気SPECT-CTによって評価された換気不良率の短期差 - 健康
時間枠：-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
健康なCOVID-19+参加者と健康なCOVID-19-参加者の肺換気量の短期的な違い
|
-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
|
灌流SPECT-CTによって評価された灌流欠損率の短期差 - 健康
時間枠：-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
健康なCOVID-19+参加者と健康なCOVID-19-参加者の肺灌流の短期的な違い
|
-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
|
換気/灌流SPECT-CTによって評価された肺換気/灌流ミスマッチの短期差 - 健康
時間枠：-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
健康な COVID-19+ 参加者と健康な COVID-19- 参加者の間の肺換気/灌流ミスマッチの短期的な違い
|
-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
|
換気SPECT-CTによって評価された換気不良率の長期差 - 健康
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
健康なCOVID-19+参加者と健康なCOVID-19-参加者の間の肺換気量の長期的な違い
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
灌流SPECT-CTによって評価された灌流欠損率の長期差 - 健康
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
健康な COVID-19+ 参加者と健康な COVID-19- 参加者の間の肺灌流の長期的な違い
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
換気/灌流SPECT-CTによって評価された換気/灌流ミスマッチの長期差 - 健康
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
健康なCOVID-19+参加者と健康なCOVID-19-参加者の間の肺換気/灌流ミスマッチの長期的な違い
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
換気SPECT-CTによって評価された換気不良率の短期差 - 喘息
時間枠：-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
喘息COVID-19+参加者と喘息COVID-19-参加者間の肺換気量の短期的な違い
|
-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
|
灌流SPECT-CTによって評価された灌流欠損率の短期差 - 喘息
時間枠：-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
喘息COVID-19+参加者と喘息COVID-19-参加者間の肺灌流の短期的な違い
|
-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
|
換気/灌流SPECT-CTによって評価された換気/灌流ミスマッチの短期差 - 喘息
時間枠：-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
喘息COVID-19+参加者と喘息COVID-19-参加者間の肺換気/灌流ミスマッチの短期的な違い
|
-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
|
換気SPECT-CTによって評価された換気不良率の長期差 - 喘息
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
喘息COVID-19+参加者と喘息COVID-19-参加者間の肺換気量の長期的な違い
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
灌流SPECT-CTによって評価された灌流欠損率の長期差 - 喘息
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
喘息COVID-19+参加者と喘息COVID-19-参加者間の肺灌流の長期的な違い
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
換気/灌流SPECT-CTによって評価された換気/灌流ミスマッチの長期差 - 喘息
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
喘息COVID-19+参加者と喘息COVID-19-参加者間の肺換気/灌流ミスマッチの長期的な違い
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
換気SPECT-CTによって評価された換気欠損率の縦方向の変化 - 健康
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
健康な COVID-19+ 参加者と健康な COVID-19- 参加者間の肺換気量の 6 か月間の変化の違い
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
灌流SPECT-CTによって評価された灌流欠損率の縦方向の変化 - 健康
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
健康な COVID-19+ 参加者と健康な COVID-19- 参加者の間の肺灌流の 6 か月間の変化の違い
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
換気/灌流SPECT-CTによって評価された換気/灌流ミスマッチの縦方向の変化 - 健康
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
健康な COVID-19+ 参加者と健康な COVID-19- 参加者の間の肺換気/灌流ミスマッチの 6 か月間の変化の違い
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
換気SPECT-CTによって評価された換気欠損率の縦方向の変化 - 喘息
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
喘息COVID-19+参加者と喘息COVID-19-参加者間の肺換気量の6か月間の変化の違い。
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
灌流SPECT-CTによって評価された灌流欠損率の縦方向の変化 - 喘息
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
喘息COVID-19+参加者と喘息COVID-19-参加者間の肺灌流の6か月間の変化の違い。
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
換気/灌流SPECT-CTによって評価された換気/灌流ミスマッチの縦方向の変化 - 喘息
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
喘息COVID-19+参加者と喘息COVID-19-参加者間の肺換気/灌流ミスマッチの6か月間の変化の違い。
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COVID-19回復後4週間以内の肺換気量とセントジョージ呼吸器アンケート（SGRQ）スコアとの相関
時間枠：-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
COVID-19+ 参加者では、COVID-19 回復後 4 週間以内の肺換気量とセントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) スコアとの相関関係 (訪問 1)。
|
-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
|
COVID-19 回復後 ≤4 週間の肺換気と 6 分間の歩行距離 (6MWD) との相関
時間枠：-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
COVID-19+ 参加者では、COVID-19 回復後 4 週間以内の肺換気と 6 分間の歩行距離 (6MWD) との相関関係 (訪問 1)。
|
-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
|
肺換気量と 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) との相関関係 COVID-19 回復後 ≤4 週間
時間枠：-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
COVID-19+ 参加者では、COVID-19 回復後 4 週間以内の肺換気量と 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) との相関関係 (訪問 1)。
|
-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
|
COVID-19 回復後 4 週間以内の一酸化炭素 (DLCO) に対する肺の拡散能力と肺換気量の相関
時間枠：-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
COVID-19+ 参加者では、COVID-19 回復後 4 週間以内の一酸化炭素 (DLCO) に対する肺換気量と肺の拡散能力との相関関係 (訪問 1)。
|
-COVID-19回復後4週間以内（訪問1）
|
|
COVID-19 回復後 6 か月の肺換気量とセントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) スコアとの相関
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
COVID-19+ 参加者では、COVID-19 回復後 6 か月の肺換気量とセントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) スコアの相関関係 (訪問 2)。
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
COVID-19 回復から 6 か月後の肺換気量と 6 分間の歩行距離 (6MWD) の相関
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
COVID-19+ 参加者における、COVID-19 回復から 6 か月後の肺換気量と 6 分間の歩行距離 (6MWD) の相関関係 (訪問 2)。
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
COVID-19 回復後 6 か月の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) と肺換気量の相関
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
COVID-19+ 参加者における、COVID-19 回復から 6 か月後の肺換気量と 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) との相関関係 (訪問 2)。
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
|
COVID-19 回復後 6 か月の一酸化炭素 (DLCO) に対する肺の拡散能力と肺換気量の相関関係
時間枠：COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
COVID-19+ 参加者における、COVID-19 回復から 6 か月後の一酸化炭素 (DLCO) に対する肺換気量と肺の拡散能力との相関関係 (訪問 2)。
|
COVID-19 回復後 6 か月 (訪問 2)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sarah Svenningsen, PhD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月18日
一次修了 (実際)
2022年1月26日
研究の完了 (実際)
2022年1月26日
試験登録日
最初に提出
2020年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FIRH002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。