Lesão de Ventilação e Perfusão Pulmonar Relacionada ao COVID-19
11 de agosto de 2025 atualizado por: McMaster University
Estudo Longitudinal Prospectivo para Caracterizar e Compreender a Relevância Clínica de Lesões de Ventilação e Perfusão Relacionadas a SARS-CoV2 Avaliadas por V/Q SPECT-CT em uma População Asmática e Saudável
Atualmente, pouco se sabe sobre o efeito imediato e de longo prazo do COVID-19 na ventilação pulmonar (fornecimento de ar aos pulmões) e na perfusão pulmonar (fornecimento de sangue aos pulmões).
Algumas pessoas que sobrevivem ao COVID-19 podem ter ventilação pulmonar e/ou lesão de perfusão que persiste após a recuperação do COVID-19.
Essa lesão pulmonar pode estar relacionada à inflamação no pulmão, falta de ar, limitação ao exercício e redução da qualidade de vida.
Portanto, com o objetivo de entender os efeitos do COVID-19 na saúde pulmonar, o objetivo deste estudo é caracterizar e entender a relevância clínica da ventilação pulmonar relacionada ao COVID-19 e lesão de perfusão e estado inflamatório associado, ≤4 semanas e 6 -meses após a recuperação do COVID-19 em uma população asmática e saudável.
Para isso, será estudada uma população asmática e saudável que foi ou não previamente diagnosticada com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os participantes:
- Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade
- Indivíduos capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito
- Indivíduos capazes e dispostos a cumprir o protocolo do estudo
Para participantes com asma:
- Indivíduos com asma confirmada pelo médico (12% de reversibilidade do broncodilatador ou metacolina PC20 menor que 8mg/ml)
- Indivíduos tratados com corticosteroides inalatórios, corticosteroides orais e/ou biológicos anti-T2
Para participantes que se recuperaram recentemente da covid-19:
- Indivíduos previamente diagnosticados com covid-19 confirmados pelo teste FLOQswab
- Indivíduos que recentemente (≤4 semanas) se recuperaram da covid-19
Critério de exclusão:
Para todos os participantes:
- Homens e mulheres < 18 anos de idade
- Indivíduos que não conseguem ler e/ou entender inglês
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
- Indivíduos que fumam atualmente ou são ex-fumantes com histórico de tabagismo ≥10 maços-ano
- Indivíduos que, na opinião do investigador, são mentalmente ou legalmente incapacitados, impedindo a obtenção do consentimento informado
- Indivíduos que são incapazes de completar uma ou mais manobras de estudo
Para participantes sem histórico de doença pulmonar:
- Indivíduos com histórico de infecção ou doença respiratória
Para participantes que não foram diagnosticados com covid-19:
- Indivíduos que já tiveram covid-19 confirmado pelo teste FLOQswab
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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saudável COVID-19+
Indivíduos que se recuperaram recentemente do COVID-19 e que não têm histórico de doença pulmonar
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Nas visitas 1 e 2, a ventilação será avaliada por 99mTc Technegas SPECT de ventilação e a perfusão será avaliada por 99mTc Macroagregado Albumina SPECT de perfusão.
Nas visitas 1 e 2, a qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Respiratório St. George (SGRQ).
Nas visitas 1 e 2, a dispneia será avaliada por meio da Escala de Dispneia mMRC (Modified Medical Research Council).
Nas visitas 1 e 2, a capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
Nas visitas 1 e 2, será realizada espirometria para quantificar o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF) e VEF1/CVF.
Nas visitas 1 e 2, será realizada a pletismografia e a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO).
Nas visitas 1 e 2 será realizada a oscilometria de ondas aéreas para obtenção da resistência (R) e reatância (X) em 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19).
A frequência de ressonância (fres), a área acima da curva de reatância (AX) e a heterogeneidade da obstrução (R5-19) serão derivadas de R e X.
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asmático COVID-19+
Indivíduos que se recuperaram recentemente do COVID-19 e que têm asma
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Nas visitas 1 e 2, a ventilação será avaliada por 99mTc Technegas SPECT de ventilação e a perfusão será avaliada por 99mTc Macroagregado Albumina SPECT de perfusão.
Nas visitas 1 e 2, a qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Respiratório St. George (SGRQ).
Nas visitas 1 e 2, a dispneia será avaliada por meio da Escala de Dispneia mMRC (Modified Medical Research Council).
Nas visitas 1 e 2, a capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
Nas visitas 1 e 2, será realizada espirometria para quantificar o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF) e VEF1/CVF.
Nas visitas 1 e 2, será realizada a pletismografia e a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO).
Nas visitas 1 e 2 será realizada a oscilometria de ondas aéreas para obtenção da resistência (R) e reatância (X) em 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19).
A frequência de ressonância (fres), a área acima da curva de reatância (AX) e a heterogeneidade da obstrução (R5-19) serão derivadas de R e X.
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saudável COVID-19-
Indivíduos que não foram diagnosticados com COVID-19 e que não têm histórico de doença pulmonar
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Nas visitas 1 e 2, a ventilação será avaliada por 99mTc Technegas SPECT de ventilação e a perfusão será avaliada por 99mTc Macroagregado Albumina SPECT de perfusão.
Nas visitas 1 e 2, a qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Respiratório St. George (SGRQ).
Nas visitas 1 e 2, a dispneia será avaliada por meio da Escala de Dispneia mMRC (Modified Medical Research Council).
Nas visitas 1 e 2, a capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
Nas visitas 1 e 2, será realizada espirometria para quantificar o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF) e VEF1/CVF.
Nas visitas 1 e 2, será realizada a pletismografia e a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO).
Nas visitas 1 e 2 será realizada a oscilometria de ondas aéreas para obtenção da resistência (R) e reatância (X) em 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19).
A frequência de ressonância (fres), a área acima da curva de reatância (AX) e a heterogeneidade da obstrução (R5-19) serão derivadas de R e X.
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asmático COVID-19-
Indivíduos que não foram diagnosticados com COVID-19 e que têm asma
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Nas visitas 1 e 2, a ventilação será avaliada por 99mTc Technegas SPECT de ventilação e a perfusão será avaliada por 99mTc Macroagregado Albumina SPECT de perfusão.
Nas visitas 1 e 2, a qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Respiratório St. George (SGRQ).
Nas visitas 1 e 2, a dispneia será avaliada por meio da Escala de Dispneia mMRC (Modified Medical Research Council).
Nas visitas 1 e 2, a capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
Nas visitas 1 e 2, será realizada espirometria para quantificar o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF) e VEF1/CVF.
Nas visitas 1 e 2, será realizada a pletismografia e a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO).
Nas visitas 1 e 2 será realizada a oscilometria de ondas aéreas para obtenção da resistência (R) e reatância (X) em 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19).
A frequência de ressonância (fres), a área acima da curva de reatância (AX) e a heterogeneidade da obstrução (R5-19) serão derivadas de R e X.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de curto prazo na porcentagem de defeito ventilatório avaliada por ventilação SPECT-CT - saudável
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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A diferença de curto prazo na ventilação pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
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≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Diferença de curto prazo na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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A diferença de curto prazo na perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
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≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Diferença de curto prazo na incompatibilidade ventilação/perfusão pulmonar avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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A diferença de curto prazo na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
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≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Diferença a longo prazo na porcentagem de defeito ventilatório avaliada por ventilação SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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A diferença de longo prazo na ventilação pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Diferença de longo prazo na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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A diferença de longo prazo na perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Diferença de longo prazo na incompatibilidade ventilação/perfusão avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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A diferença de longo prazo na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Diferença de curto prazo na porcentagem de defeito ventilatório avaliada por ventilação SPECT-CT - asmático
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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A diferença de curto prazo na ventilação pulmonar entre participantes asmáticosCOVID-19+ e asmáticosCOVID-19-
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≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Diferença de curto prazo na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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A diferença de curto prazo na perfusão pulmonar entre participantes asmáticosCOVID-19+ e asmáticosCOVID-19-
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≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Diferença de curto prazo na incompatibilidade ventilação/perfusão avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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A diferença de curto prazo na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes asmáticosCOVID-19+ e asmáticosCOVID-19-
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≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Diferença a longo prazo na porcentagem de defeitos ventilatórios avaliada por ventilação SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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A diferença a longo prazo na ventilação pulmonar entre participantes asmáticos com COVID-19+ e asmáticos com COVID-19-
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Diferença de longo prazo na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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A diferença de longo prazo na perfusão pulmonar entre participantes asmáticos com COVID-19+ e asmáticos com COVID-19-
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Diferença de longo prazo na incompatibilidade ventilação/perfusão avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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A diferença de longo prazo na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes asmáticos com COVID-19+ e participantes asmáticos com COVID-19-
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Alteração longitudinal na porcentagem de defeito ventilatório avaliada por ventilação SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Diferença na mudança de 6 meses na ventilação pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Alteração longitudinal na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Diferença na mudança de 6 meses na perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Mudança longitudinal na incompatibilidade ventilação/perfusão avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Diferença na mudança de 6 meses na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Alteração longitudinal na porcentagem de defeito ventilatório avaliada por ventilação SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Diferença na mudança de 6 meses na ventilação pulmonar entre participantes asmáticos com COVID-19+ e asmáticos com COVID-19-.
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Alteração longitudinal na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Diferença na mudança de 6 meses na perfusão pulmonar entre participantes asmáticos com COVID-19+ e asmáticos com COVID-19-.
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Mudança longitudinal na incompatibilidade ventilação/perfusão avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Diferença na mudança de 6 meses na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes asmáticosCOVID-19+ e asmáticosCOVID-19-.
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da ventilação pulmonar com a pontuação do St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a pontuação do St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1).
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≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Correlação da ventilação pulmonar com a distância de caminhada de seis minutos (6MWD) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a distância de caminhada de seis minutos (6MWD) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1).
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≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Correlação da ventilação pulmonar com o volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) ≤4 semanas após a recuperação da COVID-19
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com o volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1).
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≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Correlação da ventilação pulmonar com a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1).
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≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
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Correlação da ventilação pulmonar com a pontuação do St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 meses após a recuperação do COVID-19
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a pontuação do St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2).
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Correlação da ventilação pulmonar com a distância de caminhada de seis minutos (6MWD) 6 meses após a recuperação do COVID-19
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a distância de caminhada de seis minutos (6MWD) 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2).
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Correlação da ventilação pulmonar com o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) 6 meses após a recuperação da COVID-19
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com o volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) 6 meses após a recuperação do COVID-19 (visita 2).
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Correlação da ventilação pulmonar com a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) 6 meses após a recuperação do COVID-19
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2).
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6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIRH002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .