Ventilation pulmonaire et lésions de perfusion liées à la COVID-19
11 août 2025 mis à jour par: McMaster University
Étude longitudinale prospective pour caractériser et comprendre la pertinence clinique des lésions de ventilation et de perfusion liées au SRAS-CoV2 évaluées par V/Q SPECT-CT dans une population asthmatique et en bonne santé
On sait peu de choses actuellement sur l'effet immédiat et à long terme de la COVID-19 sur la ventilation pulmonaire (apport d'air aux poumons) et la perfusion pulmonaire (apport de sang aux poumons).
Certaines personnes qui survivent au COVID-19 peuvent avoir des lésions de ventilation pulmonaire et/ou de perfusion qui persistent après la guérison du COVID-19.
Cette lésion pulmonaire peut être liée à une inflammation des poumons, à un essoufflement, à une limitation de l'exercice et à une qualité de vie réduite.
Par conséquent, dans le but de comprendre les effets du COVID-19 sur la santé pulmonaire, le but de cette étude est de caractériser et de comprendre la pertinence clinique des lésions de ventilation et de perfusion pulmonaires liées au COVID-19 et de l'état inflammatoire associé, ≤4 semaines et 6 -mois suivant la guérison du COVID-19 dans une population asthmatique et en bonne santé.
Pour ce faire, une population asthmatique et en bonne santé qui a, et n'a pas, été précédemment diagnostiquée avec COVID-19 sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les participants :
- Hommes et femmes ≥ 18 ans
- Les personnes capables et désireuses de fournir un consentement éclairé écrit
- Personnes capables et désireuses de se conformer au protocole d'étude
Pour les participants asthmatiques :
- Individus asthmatiques confirmés par un médecin (réversibilité bronchodilatatrice de 12 % ou méthacholine PC20 inférieure à 8 mg/ml)
- Personnes traitées avec des corticostéroïdes inhalés, des corticostéroïdes oraux et/ou des agents biologiques anti-T2
Pour les participants qui se sont récemment remis du covid-19 :
- Personnes ayant déjà reçu un diagnostic de covid-19 confirmé par le test FLOQswab
- Les personnes qui ont récemment (≤4 semaines) récupéré de covid-19
Critère d'exclusion:
Pour tous les participants :
- Hommes et femmes < 18 ans
- Personnes incapables de lire et/ou de comprendre l'anglais
- Les personnes enceintes ou qui allaitent
- Les personnes qui fument actuellement ou qui sont un ancien fumeur avec des antécédents de tabagisme ≥ 10 paquets-année
- Les personnes qui, de l'avis de l'investigateur, sont mentalement ou légalement incapables, empêchant l'obtention d'un consentement éclairé
- Les personnes incapables de terminer une ou plusieurs manœuvres d'étude
Pour les participants sans antécédents de maladie pulmonaire :
- Personnes ayant des antécédents d'infection ou de maladie respiratoire
Pour les participants qui n'ont pas reçu de diagnostic de covid-19 :
- Les personnes qui ont déjà eu le covid-19 confirmé par le test FLOQswab
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sain COVID-19+
Les personnes qui se sont récemment remises de la COVID-19 et qui n'ont aucun antécédent de maladie pulmonaire
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Aux visites 1 et 2, la ventilation sera évaluée par 99mTc Technegas SPECT ventilation scan et la perfusion sera évaluée par 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusion scan.
Aux visites 1 et 2, la qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire respiratoire St. George (SGRQ).
Lors des visites 1 et 2, la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée mMRC (Modified Medical Research Council).
Lors des visites 1 et 2, la capacité d'exercice sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT).
Lors des visites 1 et 2, une spirométrie sera effectuée pour quantifier le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC) et FEV1/FVC.
Aux visites 1 et 2, une pléthysmographie et la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) seront effectuées.
Lors des visites 1 et 2, une oscillométrie hertzienne sera effectuée pour obtenir la résistance (R) et la réactance (X) à 5 Hz (R5) et 19 Hz (R19).
La fréquence de résonance (fres), l'aire au-dessus de la courbe de réactance (AX) et l'hétérogénéité de l'obstruction (R5-19) seront dérivées de R et X.
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asthmatique COVID-19+
Les personnes qui se sont récemment remises de la COVID-19 et qui souffrent d'asthme
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Aux visites 1 et 2, la ventilation sera évaluée par 99mTc Technegas SPECT ventilation scan et la perfusion sera évaluée par 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusion scan.
Aux visites 1 et 2, la qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire respiratoire St. George (SGRQ).
Lors des visites 1 et 2, la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée mMRC (Modified Medical Research Council).
Lors des visites 1 et 2, la capacité d'exercice sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT).
Lors des visites 1 et 2, une spirométrie sera effectuée pour quantifier le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC) et FEV1/FVC.
Aux visites 1 et 2, une pléthysmographie et la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) seront effectuées.
Lors des visites 1 et 2, une oscillométrie hertzienne sera effectuée pour obtenir la résistance (R) et la réactance (X) à 5 Hz (R5) et 19 Hz (R19).
La fréquence de résonance (fres), l'aire au-dessus de la courbe de réactance (AX) et l'hétérogénéité de l'obstruction (R5-19) seront dérivées de R et X.
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sain COVID-19-
Les personnes qui n'ont pas reçu de diagnostic de COVID-19 et qui n'ont aucun antécédent de maladie pulmonaire
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Aux visites 1 et 2, la ventilation sera évaluée par 99mTc Technegas SPECT ventilation scan et la perfusion sera évaluée par 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusion scan.
Aux visites 1 et 2, la qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire respiratoire St. George (SGRQ).
Lors des visites 1 et 2, la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée mMRC (Modified Medical Research Council).
Lors des visites 1 et 2, la capacité d'exercice sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT).
Lors des visites 1 et 2, une spirométrie sera effectuée pour quantifier le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC) et FEV1/FVC.
Aux visites 1 et 2, une pléthysmographie et la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) seront effectuées.
Lors des visites 1 et 2, une oscillométrie hertzienne sera effectuée pour obtenir la résistance (R) et la réactance (X) à 5 Hz (R5) et 19 Hz (R19).
La fréquence de résonance (fres), l'aire au-dessus de la courbe de réactance (AX) et l'hétérogénéité de l'obstruction (R5-19) seront dérivées de R et X.
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asthmatique COVID-19-
Les personnes qui n'ont pas reçu de diagnostic de COVID-19 et qui souffrent d'asthme
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Aux visites 1 et 2, la ventilation sera évaluée par 99mTc Technegas SPECT ventilation scan et la perfusion sera évaluée par 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusion scan.
Aux visites 1 et 2, la qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire respiratoire St. George (SGRQ).
Lors des visites 1 et 2, la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée mMRC (Modified Medical Research Council).
Lors des visites 1 et 2, la capacité d'exercice sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT).
Lors des visites 1 et 2, une spirométrie sera effectuée pour quantifier le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC) et FEV1/FVC.
Aux visites 1 et 2, une pléthysmographie et la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) seront effectuées.
Lors des visites 1 et 2, une oscillométrie hertzienne sera effectuée pour obtenir la résistance (R) et la réactance (X) à 5 Hz (R5) et 19 Hz (R19).
La fréquence de résonance (fres), l'aire au-dessus de la courbe de réactance (AX) et l'hétérogénéité de l'obstruction (R5-19) seront dérivées de R et X.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence à court terme du pourcentage de défaut de ventilation évalué par ventilation SPECT-CT - sain
Délai: ≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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La différence à court terme dans la ventilation pulmonaire entre les participants sains COVID-19+ et sains COVID-19-
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≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Différence à court terme du pourcentage de défaut de perfusion évalué par perfusion SPECT-CT - sain
Délai: ≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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La différence à court terme de perfusion pulmonaire entre les participants en bonne santé COVID-19+ et en bonne santé COVID-19-
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≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Différence à court terme de l'inadéquation ventilation/perfusion pulmonaire évaluée par ventilation/perfusion SPECT-CT - sain
Délai: ≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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La différence à court terme dans l'inadéquation de la ventilation/perfusion pulmonaire entre les participants sains COVID-19+ et sains COVID-19-
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≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Différence à long terme du pourcentage de défaut de ventilation évalué par ventilation SPECT-CT - sain
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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La différence à long terme dans la ventilation pulmonaire entre les participants sains COVID-19+ et sains COVID-19-
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Différence à long terme du pourcentage de défaut de perfusion évalué par perfusion SPECT-CT - sain
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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La différence à long terme de perfusion pulmonaire entre les participants en bonne santé COVID-19+ et en bonne santé COVID-19-
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Différence à long terme d'inadéquation ventilation/perfusion évaluée par ventilation/perfusion SPECT-CT - sain
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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La différence à long terme dans l'inadéquation de la ventilation/perfusion pulmonaire entre les participants sains COVID-19+ et sains COVID-19-
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Différence à court terme du pourcentage de défaut de ventilation évalué par ventilation SPECT-CT - asthmatique
Délai: ≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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La différence à court terme dans la ventilation pulmonaire entre les participants asthmatiques COVID-19+ et asthmatiques COVID-19-
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≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Différence à court terme du pourcentage de défaut de perfusion évalué par perfusion SPECT-CT - asthmatique
Délai: ≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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La différence à court terme de perfusion pulmonaire entre les participants asthmatiques COVID-19+ et asthmatiques COVID-19-
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≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Différence à court terme de l'inadéquation ventilation/perfusion évaluée par ventilation/perfusion SPECT-CT - asthmatique
Délai: ≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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La différence à court terme dans l'inadéquation de la ventilation/perfusion pulmonaire entre les participants asthmatiques COVID-19+ et asthmatiques COVID-19-
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≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Différence à long terme du pourcentage de défaut de ventilation évalué par ventilation SPECT-CT - asthmatique
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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La différence à long terme dans la ventilation pulmonaire entre les participants asthmatiques COVID-19+ et asthmatiques COVID-19-
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Différence à long terme du pourcentage de défaut de perfusion évalué par perfusion SPECT-CT - asthmatique
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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La différence à long terme de perfusion pulmonaire entre les participants asthmatiques COVID-19+ et asthmatiques COVID-19-
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Différence à long terme de l'inadéquation ventilation/perfusion évaluée par ventilation/perfusion SPECT-CT - asthmatique
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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La différence à long terme dans l'inadéquation de la ventilation/perfusion pulmonaire entre les participants asthmatiques COVID-19+ et asthmatiques COVID-19-
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Changement longitudinal du pourcentage de défaut de ventilation évalué par ventilation SPECT-CT - sain
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Différence dans le changement sur 6 mois de la ventilation pulmonaire entre les participants en bonne santé COVID-19+ et en bonne santé COVID-19-
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Changement longitudinal du pourcentage de défaut de perfusion évalué par perfusion SPECT-CT - sain
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Différence dans la variation sur 6 mois de la perfusion pulmonaire entre les participants en bonne santé COVID-19+ et en bonne santé COVID-19-
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Modification longitudinale de l'inadéquation ventilation/perfusion évaluée par ventilation/perfusion SPECT-CT - sain
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Différence dans le changement sur 6 mois de l'inadéquation ventilation/perfusion pulmonaire entre les participants en bonne santé COVID-19+ et en bonne santé COVID-19-
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Changement longitudinal du pourcentage de défaut de ventilation évalué par ventilation SPECT-CT - asthmatique
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Différence dans le changement sur 6 mois de la ventilation pulmonaire entre les participants asthmatiquesCOVID-19+ et asthmatiquesCOVID-19-.
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Changement longitudinal du pourcentage de défaut de perfusion évalué par perfusion SPECT-CT - asthmatique
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Différence dans la variation sur 6 mois de la perfusion pulmonaire entre les participants asthmatiques COVID-19+ et asthmatiques COVID-19-.
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Modification longitudinale de l'inadéquation ventilation/perfusion évaluée par ventilation/perfusion SPECT-CT - asthmatique
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Différence dans le changement sur 6 mois de l'inadéquation ventilation/perfusion pulmonaire entre les participants asthmatiques COVID-19+ et asthmatiques COVID-19-.
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de la ventilation pulmonaire avec le score du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) ≤ 4 semaines après la guérison de la COVID-19
Délai: ≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Chez les participants COVID-19+, la corrélation de la ventilation pulmonaire avec le score du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) ≤ 4 semaines après la récupération du COVID-19 (visite 1).
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≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Corrélation de la ventilation pulmonaire avec une distance de marche de six minutes (6MWD) ≤4 semaines après la récupération du COVID-19
Délai: ≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Chez les participants COVID-19+, la corrélation de la ventilation pulmonaire avec une distance de marche de six minutes (6MWD) ≤ 4 semaines après la récupération du COVID-19 (visite 1).
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≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Corrélation de la ventilation pulmonaire avec le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) ≤ 4 semaines après la récupération du COVID-19
Délai: ≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Chez les participants COVID-19+, la corrélation de la ventilation pulmonaire avec le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) ≤ 4 semaines après la récupération du COVID-19 (visite 1).
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≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Corrélation de la ventilation pulmonaire avec la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) ≤ 4 semaines après la récupération du COVID-19
Délai: ≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Chez les participants COVID-19+, la corrélation de la ventilation pulmonaire avec la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) ≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1).
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≤4 semaines après la récupération du COVID-19 (Visite 1)
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Corrélation de la ventilation pulmonaire avec le score du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) 6 mois après la guérison de la COVID-19
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Chez les participants COVID-19+, la corrélation de la ventilation pulmonaire avec le score du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2).
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Corrélation de la ventilation pulmonaire avec une distance de marche de six minutes (6MWD) 6 mois après la récupération du COVID-19
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Chez les participants COVID-19+, la corrélation de la ventilation pulmonaire avec une distance de marche de six minutes (6MWD) 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2).
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Corrélation de la ventilation pulmonaire avec le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) 6 mois après la récupération de la COVID-19
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Chez les participants COVID-19+, la corrélation de la ventilation pulmonaire avec le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) 6 mois après la récupération COVID-19 (Visite 2).
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Corrélation de la ventilation pulmonaire avec la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) 6 mois après la récupération du COVID-19
Délai: 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Chez les participants COVID-19+, la corrélation de la ventilation pulmonaire avec la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) 6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2).
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6 mois après la récupération du COVID-19 (visite 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIRH002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .