Covid-19-relaterad lungventilation och perfusionsskada
11 augusti 2025 uppdaterad av: McMaster University
Prospektiv longitudinell studie för att karakterisera och förstå den kliniska relevansen av SARS-CoV2-relaterad ventilation och perfusionsskada utvärderad av V/Q SPECT-CT i en astmatisk och frisk befolkning
Lite är för närvarande känt om den omedelbara och långsiktiga effekten av covid-19 på lungventilation (leverans av luft till lungorna) och lungperfusion (leverans av blod till lungorna).
Vissa personer som överlever covid-19 kan ha lungventilation och/eller perfusionsskada som kvarstår efter covid-19 återhämtning.
Denna lungskada kan vara relaterad till inflammation i lungan, andfåddhet, träningsbegränsning och minskad livskvalitet.
Därför, mot målet att förstå effekterna av COVID-19 på lunghälsa, är syftet med denna studie att karakterisera och förstå den kliniska relevansen av COVID-19-relaterad lungventilation och perfusionsskada och tillhörande inflammatorisk status, ≤4 veckor och 6 -månader efter covid-19 återhämtning i en astmatisk och frisk befolkning.
För att göra detta kommer en astmatisk och frisk befolkning som har, och inte har, tidigare diagnostiserats med covid-19 att studeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gemenskapsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla deltagare:
- Hanar och kvinnor ≥ 18 år
- Individer som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke
- Individer som kan och vill följa studieprotokollet
För deltagare med astma:
- Individer med läkare bekräftad astma (12 % luftrörsvidgande reversibilitet eller PC20 metakolin mindre än 8 mg/ml)
- Individer som behandlats med inhalerade kortikosteroider, orala kortikosteroider och/eller anti-T2 biologiska läkemedel
För deltagare som nyligen återhämtat sig från covid-19:
- Individer som tidigare diagnostiserats med covid-19 bekräftas av FLOQswab-test
- Individer som nyligen (≤4 veckor) tillfrisknat från covid-19
Exklusions kriterier:
För alla deltagare:
- Hanar och kvinnor < 18 år
- Individer som inte kan läsa och/eller förstå engelska
- Individer som är gravida eller ammar
- Individer som för närvarande röker eller är en före detta rökare med ≥10 pack-års rökhistoria
- Individer som enligt utredarens åsikt är psykiskt eller juridiskt oförmögna, vilket hindrar informerat samtycke från att erhållas
- Individer som inte kan genomföra en eller flera studiemanövrar
För deltagare utan historia av lungsjukdom:
- Individer med en historia av luftvägsinfektion eller sjukdom
För deltagare som inte har diagnostiserats med covid-19:
- Individer som tidigare har haft covid-19 bekräftat med FLOQswab-test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frisk covid-19+
Individer som nyligen tillfrisknat från covid-19 och som inte har någon historia av lungsjukdom
|
Vid besök 1 och 2 kommer ventilationen att bedömas med 99mTc Technegas SPECT ventilationsskanning och perfusion kommer att bedömas med 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusionsskanning.
Vid besök 1 och 2 kommer livskvaliteten att utvärderas med hjälp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Vid besök 1 och 2 kommer dyspné att utvärderas med hjälp av mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnéskala.
Vid besök 1 och 2 kommer träningskapaciteten att utvärderas med hjälp av sex minuters promenadtest (6MWT).
Vid besök 1 och 2 kommer spirometri att utföras för att kvantifiera den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1), den forcerade vitalkapaciteten (FVC) och FEV1/FVC.
Vid besök 1 och 2 kommer pletysmografi och lungans diffusionsförmåga för kolmonoxid (DLCO) att utföras.
Vid besök 1 och 2 kommer luftvågsoscillometri att utföras för att erhålla resistans (R) och reaktans (X) vid 5 Hz (R5) och 19 Hz (R19).
Resonansfrekvensen (fres), arean ovanför reaktanskurvan (AX) och heterogeniteten av obstruktion (R5-19) kommer att härledas från R och X.
|
|
astmatisk covid-19+
Individer som nyligen återhämtat sig från covid-19 och som har astma
|
Vid besök 1 och 2 kommer ventilationen att bedömas med 99mTc Technegas SPECT ventilationsskanning och perfusion kommer att bedömas med 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusionsskanning.
Vid besök 1 och 2 kommer livskvaliteten att utvärderas med hjälp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Vid besök 1 och 2 kommer dyspné att utvärderas med hjälp av mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnéskala.
Vid besök 1 och 2 kommer träningskapaciteten att utvärderas med hjälp av sex minuters promenadtest (6MWT).
Vid besök 1 och 2 kommer spirometri att utföras för att kvantifiera den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1), den forcerade vitalkapaciteten (FVC) och FEV1/FVC.
Vid besök 1 och 2 kommer pletysmografi och lungans diffusionsförmåga för kolmonoxid (DLCO) att utföras.
Vid besök 1 och 2 kommer luftvågsoscillometri att utföras för att erhålla resistans (R) och reaktans (X) vid 5 Hz (R5) och 19 Hz (R19).
Resonansfrekvensen (fres), arean ovanför reaktanskurvan (AX) och heterogeniteten av obstruktion (R5-19) kommer att härledas från R och X.
|
|
frisk covid-19-
Individer som inte har diagnostiserats med covid-19 och som inte har någon historia av lungsjukdom
|
Vid besök 1 och 2 kommer ventilationen att bedömas med 99mTc Technegas SPECT ventilationsskanning och perfusion kommer att bedömas med 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusionsskanning.
Vid besök 1 och 2 kommer livskvaliteten att utvärderas med hjälp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Vid besök 1 och 2 kommer dyspné att utvärderas med hjälp av mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnéskala.
Vid besök 1 och 2 kommer träningskapaciteten att utvärderas med hjälp av sex minuters promenadtest (6MWT).
Vid besök 1 och 2 kommer spirometri att utföras för att kvantifiera den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1), den forcerade vitalkapaciteten (FVC) och FEV1/FVC.
Vid besök 1 och 2 kommer pletysmografi och lungans diffusionsförmåga för kolmonoxid (DLCO) att utföras.
Vid besök 1 och 2 kommer luftvågsoscillometri att utföras för att erhålla resistans (R) och reaktans (X) vid 5 Hz (R5) och 19 Hz (R19).
Resonansfrekvensen (fres), arean ovanför reaktanskurvan (AX) och heterogeniteten av obstruktion (R5-19) kommer att härledas från R och X.
|
|
astmatisk covid-19-
Individer som inte har diagnostiserats med covid-19 och som har astma
|
Vid besök 1 och 2 kommer ventilationen att bedömas med 99mTc Technegas SPECT ventilationsskanning och perfusion kommer att bedömas med 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusionsskanning.
Vid besök 1 och 2 kommer livskvaliteten att utvärderas med hjälp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Vid besök 1 och 2 kommer dyspné att utvärderas med hjälp av mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnéskala.
Vid besök 1 och 2 kommer träningskapaciteten att utvärderas med hjälp av sex minuters promenadtest (6MWT).
Vid besök 1 och 2 kommer spirometri att utföras för att kvantifiera den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1), den forcerade vitalkapaciteten (FVC) och FEV1/FVC.
Vid besök 1 och 2 kommer pletysmografi och lungans diffusionsförmåga för kolmonoxid (DLCO) att utföras.
Vid besök 1 och 2 kommer luftvågsoscillometri att utföras för att erhålla resistans (R) och reaktans (X) vid 5 Hz (R5) och 19 Hz (R19).
Resonansfrekvensen (fres), arean ovanför reaktanskurvan (AX) och heterogeniteten av obstruktion (R5-19) kommer att härledas från R och X.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortvarig skillnad i ventilationsdefektprocent bedömd av ventilation SPECT-CT - frisk
Tidsram: ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
Den kortsiktiga skillnaden i lungventilation mellan friska COVID-19+ och friska COVID-19- deltagare
|
≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
|
Kortvarig skillnad i perfusionsdefekt procent bedömd genom perfusion SPECT-CT - frisk
Tidsram: ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
Den kortsiktiga skillnaden i lungperfusion mellan friska COVID-19+ och friska COVID-19- deltagare
|
≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
|
Korttidsskillnad i lungventilation/perfusionsfel bedömd med ventilation/perfusion SPECT-CT - frisk
Tidsram: ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
Den kortsiktiga skillnaden i lungventilation/perfusionsfel mellan friska covid-19+ och friska covid-19-deltagare
|
≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
|
Långtidsskillnad i ventilationsdefektprocent bedömd av ventilation SPECT-CT - frisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Den långsiktiga skillnaden i lungventilation mellan friska covid-19+ och friska covid-19-deltagare
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Långtidsskillnad i perfusionsdefekt procent bedömd genom perfusion SPECT-CT - frisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Den långsiktiga skillnaden i lungperfusion mellan friska covid-19+ och friska covid-19-deltagare
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Långtidsskillnad i ventilation/perfusionsmissanpassning bedömd av ventilation/perfusion SPECT-CT - frisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Den långsiktiga skillnaden i lungventilation/perfusionsfel mellan friska covid-19+ och friska covid-19-deltagare
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Kortvarig skillnad i ventilationsdefektprocent bedömd med ventilation SPECT-CT - astmatisk
Tidsram: ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
Den kortsiktiga skillnaden i lungventilation mellan astmatiska COVID-19+ och astmatiska COVID-19-deltagare
|
≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
|
Korttidsskillnad i perfusionsdefektprocent bedömd med perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsram: ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
Den kortsiktiga skillnaden i lungperfusion mellan astmatiska COVID-19+ och astmatiska COVID-19-deltagare
|
≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
|
Kortvarig skillnad i ventilation/perfusionsfel bedömd med ventilation/perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsram: ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
Den kortsiktiga skillnaden i lungventilation/perfusionsfel mellan astmatiska COVID-19+ och astmatiska COVID-19-deltagare
|
≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
|
Långtidsskillnad i ventilationsdefektprocent bedömd med ventilation SPECT-CT - astmatisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Den långsiktiga skillnaden i lungventilation mellan astmatiska covid-19+ och astmatiska covid-19-deltagare
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Långtidsskillnad i perfusionsdefekt procent bedömd genom perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Den långsiktiga skillnaden i lungperfusion mellan astmatiska COVID-19+ och astmatiska COVID-19-deltagare
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Långtidsskillnad i ventilation/perfusionsmissanpassning bedömd med ventilation/perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Den långsiktiga skillnaden i lungventilation/perfusionsfel mellan astmatiska covid-19+ och astmatiska covid-19-deltagare
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Longitudinell förändring av ventilationsdefektprocent bedömd av ventilation SPECT-CT - frisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Skillnad i 6 månaders förändring i lungventilation mellan friska COVID-19+ och friska COVID-19- deltagare
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Longitudinell förändring av perfusionsdefektprocent bedömd genom perfusion SPECT-CT - frisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Skillnad i 6 månaders förändring i lungperfusion mellan friska COVID-19+ och friska COVID-19- deltagare
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Longitudinell förändring av ventilation/perfusionsfel bedömd med ventilation/perfusion SPECT-CT - frisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Skillnad i 6-månaders förändring i lungventilation/perfusionsfel mellan friska COVID-19+ och friska COVID-19- deltagare
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Longitudinell förändring av ventilationsdefektprocent bedömd med ventilation SPECT-CT - astmatisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Skillnad i 6 månaders förändring i lungventilation mellan astmatiska COVID-19+ och astmatiska COVID-19- deltagare.
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Longitudinell förändring av perfusionsdefektprocent bedömd med perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Skillnad i 6-månaders förändring i lungperfusion mellan astmatiska COVID-19+ och astmatiska COVID-19-deltagare.
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Longitudinell förändring av ventilations-/perfusionsmissanpassning bedömd med ventilation/perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Skillnad i 6 månaders förändring i lungventilation/perfusionsmissanpassning mellan astmatiska COVID-19+ och astmatiska COVID-19- deltagare.
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan lungventilation och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) poäng ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19
Tidsram: ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
Hos COVID-19+-deltagare var korrelationen mellan lungventilation och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) poäng ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1).
|
≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
|
Korrelation av lungventilation med sex minuters gångavstånd (6MWD) ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19
Tidsram: ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
Hos covid-19+-deltagare, korrelationen mellan lungventilation och sex minuters gångavstånd (6MWD) ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1).
|
≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
|
Korrelation av lungventilation med den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1) ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19
Tidsram: ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
Hos COVID-19+-deltagare, korrelationen mellan lungventilation och den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1) ≤4 veckor efter återhämtning av COVID-19 (besök 1).
|
≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
|
Korrelation mellan lungventilation och lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19
Tidsram: ≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
Hos COVID-19+-deltagare, korrelationen mellan lungventilation och lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) ≤4 veckor efter återhämtning av COVID-19 (besök 1).
|
≤4 veckor efter återhämtning av covid-19 (besök 1)
|
|
Korrelation mellan lungventilation och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) poäng 6 månader efter covid-19 återhämtning
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Hos covid-19+-deltagare uppnåddes korrelationen mellan lungventilation och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) sex månader efter återhämtningen av covid-19 (besök 2).
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Korrelation av lungventilation med sex minuters promenadavstånd (6MWD) 6 månader efter återhämtning av covid-19
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Hos COVID-19+-deltagare, korrelationen mellan lungventilation och sex minuters gångavstånd (6MWD) 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2).
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Korrelation av lungventilation med den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1) 6 månader efter återhämtning av covid-19
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Hos COVID-19+-deltagare, korrelationen mellan lungventilation och den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1) 6 månader efter covid-19-återhämtning (besök 2).
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
|
Korrelation mellan lungventilation och lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) 6 månader efter återhämtning av covid-19
Tidsram: 6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Hos COVID-19+-deltagare, korrelationen mellan lungventilation och lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) 6 månader efter återhämtning av COVID-19 (besök 2).
|
6 månader efter återhämtning av covid-19 (besök 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Första postat (Faktisk)
16 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIRH002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .