Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-relateret lungeventilation og perfusionsskade

11. august 2025 opdateret af: McMaster University

Prospektivt longitudinelt studie for at karakterisere og forstå den kliniske relevans af SARS-CoV2-relateret ventilation og perfusionsskade evalueret af V/Q SPECT-CT i en astmatisk og sund befolkning

Lidt er i øjeblikket kendt om den umiddelbare og langsigtede effekt af COVID-19 på lungeventilation (tilførsel af luft til lungerne) og lungeperfusion (tilførsel af blod til lungerne). Nogle mennesker, der overlever COVID-19, kan have lungeventilation og/eller perfusionsskade, der fortsætter efter COVID-19 bedring. Denne lungeskade kan være relateret til betændelse i lungen, åndenød, motionsbegrænsning og nedsat livskvalitet. Derfor, mod målet om at forstå virkningerne af COVID-19 på lungesundheden, er formålet med denne undersøgelse at karakterisere og forstå den kliniske relevans af COVID-19 relateret lungeventilation og perfusionsskade og tilhørende inflammatorisk status, ≤4 uger og 6 -måneder efter COVID-19 bedring i en astmatisk og rask befolkning. For at gøre dette vil en astmatisk og rask befolkning, som har og ikke tidligere er blevet diagnosticeret med COVID-19, blive undersøgt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle deltagere:

  • Hanner og kvinder ≥ 18 år
  • Individer, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke
  • Individer, der er i stand til og villige til at overholde undersøgelsesprotokollen

For deltagere med astma:

  • Personer med læge bekræftet astma (12 % bronkodilatator reversibilitet eller PC20 methacholin mindre end 8 mg/ml)
  • Personer behandlet med inhalerede kortikosteroider, orale kortikosteroider og/eller anti-T2 biologiske lægemidler

Til deltagere, der for nylig er kommet sig over covid-19:

  • Personer tidligere diagnosticeret med covid-19 bekræftet af FLOQswab-test
  • Personer, der for nylig (≤4 uger) er blevet raske efter covid-19

Ekskluderingskriterier:

Til alle deltagere:

  • Hanner og kvinder < 18 år
  • Personer, der ikke er i stand til at læse og/eller forstå engelsk
  • Personer, der er gravide eller ammer
  • Personer, der i øjeblikket ryger eller er en tidligere ryger med ≥10 pakke-års rygehistorie
  • Personer, der efter efterforskerens mening er mentalt eller juridisk uarbejdsdygtige, hvilket forhindrer, at informeret samtykke indhentes
  • Personer, der ikke er i stand til at gennemføre en eller flere studiemanøvrer

For deltagere uden historie med lungesygdom:

  • Personer med en historie med luftvejsinfektion eller sygdom

For deltagere, der ikke er blevet diagnosticeret med covid-19:

  • Personer, der tidligere har haft covid-19 bekræftet ved FLOQswab-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund COVID-19+
Personer, der for nylig er kommet sig efter COVID-19, og som ikke har nogen historie med lungesygdom
Ved besøg 1 og 2 vil ventilation blive vurderet ved 99mTc Technegas SPECT ventilationsscanning og perfusion vil blive vurderet ved 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusionsscanning.
Ved besøg 1 og 2 vil livskvalitet blive evalueret ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Ved besøg 1 og 2 vil dyspnø blive evalueret ved hjælp af mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnø-skalaen.
Ved besøg 1 og 2 vil træningskapaciteten blive evalueret ved hjælp af seks minutters gangtest (6MWT).
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført spirometri for at kvantificere det forcerede eksspiratoriske volumen på et sekund (FEV1), den forcerede vitale kapacitet (FVC) og FEV1/FVC.
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført plethysmografi og lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO).
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført luftbølgeoscillometri for at opnå modstand (R) og reaktans (X) ved 5 Hz (R5) og 19 Hz (R19). Resonansfrekvensen (fres), området over reaktanskurven (AX) og heterogeniteten af ​​obstruktion (R5-19) vil blive afledt fra R og X.
astmatisk COVID-19+
Personer, der for nylig er kommet sig over COVID-19, og som har astma
Ved besøg 1 og 2 vil ventilation blive vurderet ved 99mTc Technegas SPECT ventilationsscanning og perfusion vil blive vurderet ved 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusionsscanning.
Ved besøg 1 og 2 vil livskvalitet blive evalueret ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Ved besøg 1 og 2 vil dyspnø blive evalueret ved hjælp af mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnø-skalaen.
Ved besøg 1 og 2 vil træningskapaciteten blive evalueret ved hjælp af seks minutters gangtest (6MWT).
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført spirometri for at kvantificere det forcerede eksspiratoriske volumen på et sekund (FEV1), den forcerede vitale kapacitet (FVC) og FEV1/FVC.
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført plethysmografi og lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO).
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført luftbølgeoscillometri for at opnå modstand (R) og reaktans (X) ved 5 Hz (R5) og 19 Hz (R19). Resonansfrekvensen (fres), området over reaktanskurven (AX) og heterogeniteten af ​​obstruktion (R5-19) vil blive afledt fra R og X.
sund COVID-19-
Personer, der ikke er blevet diagnosticeret med COVID-19, og som ikke har nogen historie med lungesygdom
Ved besøg 1 og 2 vil ventilation blive vurderet ved 99mTc Technegas SPECT ventilationsscanning og perfusion vil blive vurderet ved 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusionsscanning.
Ved besøg 1 og 2 vil livskvalitet blive evalueret ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Ved besøg 1 og 2 vil dyspnø blive evalueret ved hjælp af mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnø-skalaen.
Ved besøg 1 og 2 vil træningskapaciteten blive evalueret ved hjælp af seks minutters gangtest (6MWT).
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført spirometri for at kvantificere det forcerede eksspiratoriske volumen på et sekund (FEV1), den forcerede vitale kapacitet (FVC) og FEV1/FVC.
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført plethysmografi og lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO).
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført luftbølgeoscillometri for at opnå modstand (R) og reaktans (X) ved 5 Hz (R5) og 19 Hz (R19). Resonansfrekvensen (fres), området over reaktanskurven (AX) og heterogeniteten af ​​obstruktion (R5-19) vil blive afledt fra R og X.
astmatisk COVID-19-
Personer, der ikke er blevet diagnosticeret med COVID-19, og som har astma
Ved besøg 1 og 2 vil ventilation blive vurderet ved 99mTc Technegas SPECT ventilationsscanning og perfusion vil blive vurderet ved 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusionsscanning.
Ved besøg 1 og 2 vil livskvalitet blive evalueret ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Ved besøg 1 og 2 vil dyspnø blive evalueret ved hjælp af mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnø-skalaen.
Ved besøg 1 og 2 vil træningskapaciteten blive evalueret ved hjælp af seks minutters gangtest (6MWT).
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført spirometri for at kvantificere det forcerede eksspiratoriske volumen på et sekund (FEV1), den forcerede vitale kapacitet (FVC) og FEV1/FVC.
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført plethysmografi og lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO).
Ved besøg 1 og 2 vil der blive udført luftbølgeoscillometri for at opnå modstand (R) og reaktans (X) ved 5 Hz (R5) og 19 Hz (R19). Resonansfrekvensen (fres), området over reaktanskurven (AX) og heterogeniteten af ​​obstruktion (R5-19) vil blive afledt fra R og X.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig forskel i ventilationsfejlprocent vurderet ved ventilation SPECT-CT - rask
Tidsramme: ≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Den kortsigtede forskel i lungeventilation mellem raske COVID-19+ og raske COVID-19- deltagere
≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Kortvarig forskel i perfusionsdefekt procent vurderet ved perfusion SPECT-CT - rask
Tidsramme: ≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Den kortsigtede forskel i lungeperfusion mellem raske COVID-19+ og raske COVID-19- deltagere
≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Kortvarig forskel i lungeventilation/perfusionsmismatch vurderet ved ventilation/perfusion SPECT-CT - rask
Tidsramme: ≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Den kortsigtede forskel i lungeventilation/perfusionsmismatch mellem raske COVID-19+ og raske COVID-19- deltagere
≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Langtidsforskel i ventilationsfejlprocent vurderet ved ventilation SPECT-CT - rask
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Den langsigtede forskel i lungeventilation mellem raske COVID-19+ og raske COVID-19- deltagere
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Langtidsforskel i perfusionsdefekt procent vurderet ved perfusion SPECT-CT - rask
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Den langsigtede forskel i lungeperfusion mellem raske COVID-19+ og raske COVID-19- deltagere
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Langtidsforskel i ventilation/perfusion mismatch vurderet ved ventilation/perfusion SPECT-CT - rask
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Den langsigtede forskel i lungeventilation/perfusionsmismatch mellem raske COVID-19+ og raske COVID-19- deltagere
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Kortvarig forskel i ventilationsfejlprocent vurderet ved ventilation SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: ≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Den kortsigtede forskel i lungeventilation mellem astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19- deltagere
≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Kortvarig forskel i perfusionsdefekt procent vurderet ved perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: ≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Den kortsigtede forskel i lungeperfusion mellem astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19- deltagere
≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Kortvarig forskel i ventilation/perfusion mismatch vurderet ved ventilation/perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: ≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Den kortsigtede forskel i lungeventilation/perfusionsmismatch mellem astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19- deltagere
≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Langtidsforskel i ventilationsfejlprocent vurderet ved ventilation SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Den langsigtede forskel i lungeventilation mellem astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19- deltagere
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Langtidsforskel i perfusionsdefekt procent vurderet ved perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Den langsigtede forskel i lungeperfusion mellem astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19-deltagere
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Langtidsforskel i ventilation/perfusion mismatch vurderet ved ventilation/perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Den langsigtede forskel i lungeventilation/perfusionsmismatch mellem astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19-deltagere
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Langsgående ændring i ventilationsdefekt procent vurderet ved ventilation SPECT-CT - rask
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Forskel i 6-måneders ændring i lungeventilation mellem raske COVID-19+ og raske COVID-19- deltagere
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Langsgående ændring i perfusionsdefekt procent vurderet ved perfusion SPECT-CT - rask
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Forskel i 6-måneders ændring i lungeperfusion mellem raske COVID-19+ og raske COVID-19- deltagere
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Langsgående ændring i ventilation/perfusion mismatch vurderet ved ventilation/perfusion SPECT-CT - rask
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Forskel i 6-måneders ændring i lungeventilation/perfusionsmismatch mellem raske COVID-19+ og raske COVID-19- deltagere
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Langsgående ændring i ventilationsdefekt procent vurderet ved ventilation SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Forskel i 6-måneders ændring i lungeventilation mellem astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19- deltagere.
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Langsgående ændring i perfusionsdefekt procent vurderet ved perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Forskel i 6-måneders ændring i lungeperfusion mellem astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19-deltagere.
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Langsgående ændring i ventilation/perfusion mismatch vurderet ved ventilation/perfusion SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Forskel i 6-måneders ændring i lungeventilation/perfusion mismatch mellem astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19-deltagere.
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af lungeventilation med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score ≤4 uger efter COVID-19 bedring
Tidsramme: ≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Hos COVID-19+-deltagere scorede korrelationen mellem lungeventilation og St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1).
≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Korrelation af lungeventilation med seks minutters gangafstand (6MWD) ≤4 uger efter genopretning af COVID-19
Tidsramme: ≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Hos COVID-19+ deltagere, korrelationen mellem lungeventilation med seks minutters gangafstand (6MWD) ≤4 uger efter COVID-19 bedring (besøg 1).
≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Korrelation af lungeventilation med det forcerede eksspiratoriske volumen på et sekund (FEV1) ≤4 uger efter COVID-19 bedring
Tidsramme: ≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Hos COVID-19+ deltagere, korrelationen mellem lungeventilation og det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1) ≤4 uger efter COVID-19 genopretning (besøg 1).
≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Korrelation af lungeventilation med lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) ≤4 uger efter genopretning af COVID-19
Tidsramme: ≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Hos COVID-19+ deltagere, korrelationen mellem lungeventilation og lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) ≤4 uger efter COVID-19 genopretning (besøg 1).
≤4 uger efter genopretning af COVID-19 (besøg 1)
Korrelation af lungeventilation med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score 6 måneder efter COVID-19 bedring
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Hos COVID-19+ deltagere scorede korrelationen mellem lungeventilation og St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 måneder efter COVID-19 bedring (besøg 2).
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Korrelation af lungeventilation med seks minutters gangafstand (6MWD) 6 måneder efter genopretning af COVID-19
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Hos COVID-19+-deltagere er sammenhængen mellem lungeventilation og seks minutters gangafstand (6MWD) 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2).
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Korrelation af lungeventilation med det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1) 6 måneder efter COVID-19 bedring
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Hos COVID-19+ deltagere, korrelationen mellem lungeventilation og det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1) 6 måneder efter COVID-19 bedring (besøg 2).
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Korrelation af lungeventilation med lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) 6 måneder efter genopretning af COVID-19
Tidsramme: 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)
Hos COVID-19+ deltagere, korrelationen mellem lungeventilation og lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) 6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2).
6 måneder efter genopretning af COVID-19 (besøg 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med V/Q SPECT-CT

Abonner