Повреждение вентиляции и перфузии легких, связанное с COVID-19
11 августа 2025 г. обновлено: McMaster University
Проспективное лонгитюдное исследование для характеристики и понимания клинической значимости связанных с SARS-CoV2 вентиляционных и перфузионных повреждений, оцененных с помощью V/Q SPECT-CT у астматиков и здоровых людей
В настоящее время мало что известно о непосредственном и долгосрочном влиянии COVID-19 на легочную вентиляцию (доставку воздуха в легкие) и легочную перфузию (доставку крови в легкие).
У некоторых людей, переживших COVID-19, может быть нарушение вентиляции легких и/или перфузии, которое сохраняется после выздоровления от COVID-19.
Это повреждение легких может быть связано с воспалением в легких, одышкой, ограничением физической нагрузки и снижением качества жизни.
Поэтому, чтобы понять влияние COVID-19 на здоровье легких, цель этого исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать и понять клиническую значимость связанного с COVID-19 нарушения вентиляции и перфузии легких и связанного с ним воспалительного статуса, ≤4 недель и 6 - месяцев после выздоровления от COVID-19 у астматиков и здоровых людей.
Для этого будет изучено астматическое и здоровое население, у которого ранее был и не был диагностирован COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
образец сообщества
Описание
Критерии включения:
Для всех участников:
- Мужчины и женщины ≥ 18 лет
- Лица, способные и желающие предоставить письменное информированное согласие
- Лица, способные и желающие соблюдать протокол исследования
Для участников с астмой:
- Лица с подтвержденной врачом астмой (обратимость бронхолитиков 12% или PC20 метахолина менее 8 мг/мл)
- Лица, получающие ингаляционные кортикостероиды, пероральные кортикостероиды и/или биопрепараты против Т2
Для участников, которые недавно выздоровели от covid-19:
- Лица, у которых ранее был диагностирован covid-19, подтвержденный тестом FLOQswab.
- Лица, которые недавно (≤4 недели) выздоровели от covid-19
Критерий исключения:
Для всех участников:
- Мужчины и женщины < 18 лет
- Лица, не умеющие читать и/или понимать по-английски
- Лица, которые беременны или кормят грудью
- Лица, которые в настоящее время курят или являются бывшими курильщиками с историей курения ≥10 пачек в год.
- Лица, которые, по мнению следователя, являются психически или юридически недееспособными, что препятствует получению информированного согласия
- Лица, которые не могут выполнить один или несколько учебных маневров
Для участников без истории болезни легких:
- Лица с историей респираторной инфекции или заболевания
Для участников, у которых не был диагностирован covid-19:
- Лица, у которых ранее был подтвержден covid-19 с помощью теста FLOQswab.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый COVID-19+
Лица, недавно выздоровевшие от COVID-19 и не имеющие в анамнезе заболевания легких.
|
Во время визитов 1 и 2 вентиляция будет оцениваться с помощью сканирования вентиляции ОФЭКТ с 99mTc Technegas, а перфузия будет оцениваться с помощью сканирования перфузии ОФЭКТ с макроагрегированным альбумином 99mTc.
При визитах 1 и 2 качество жизни будет оцениваться с использованием респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ).
При посещении 1 и 2 одышка будет оцениваться с использованием шкалы одышки mMRC (Modified Medical Research Council).
При посещении 1 и 2 способность к физической нагрузке будет оцениваться с использованием теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
При визитах 1 и 2 будет проводиться спирометрия для количественного определения объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и ОФВ1/ФЖЕЛ.
При визитах 1 и 2 будут выполняться плетизмография и определение диффузионной способности легких по монооксиду углерода (DLCO).
При посещениях 1 и 2 будет выполняться осциллометрия воздушной волны для определения сопротивления (R) и реактивного сопротивления (X) при 5 Гц (R5) и 19 Гц (R19).
Резонансная частота (fres), площадь над кривой реактивного сопротивления (AX) и неоднородность препятствия (R5-19) будут получены из R и X.
|
|
астматик COVID-19+
Лица, недавно выздоровевшие от COVID-19 и страдающие астмой.
|
Во время визитов 1 и 2 вентиляция будет оцениваться с помощью сканирования вентиляции ОФЭКТ с 99mTc Technegas, а перфузия будет оцениваться с помощью сканирования перфузии ОФЭКТ с макроагрегированным альбумином 99mTc.
При визитах 1 и 2 качество жизни будет оцениваться с использованием респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ).
При посещении 1 и 2 одышка будет оцениваться с использованием шкалы одышки mMRC (Modified Medical Research Council).
При посещении 1 и 2 способность к физической нагрузке будет оцениваться с использованием теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
При визитах 1 и 2 будет проводиться спирометрия для количественного определения объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и ОФВ1/ФЖЕЛ.
При визитах 1 и 2 будут выполняться плетизмография и определение диффузионной способности легких по монооксиду углерода (DLCO).
При посещениях 1 и 2 будет выполняться осциллометрия воздушной волны для определения сопротивления (R) и реактивного сопротивления (X) при 5 Гц (R5) и 19 Гц (R19).
Резонансная частота (fres), площадь над кривой реактивного сопротивления (AX) и неоднородность препятствия (R5-19) будут получены из R и X.
|
|
здоровый COVID-19-
Лица, у которых не был диагностирован COVID-19 и у которых не было заболеваний легких в анамнезе.
|
Во время визитов 1 и 2 вентиляция будет оцениваться с помощью сканирования вентиляции ОФЭКТ с 99mTc Technegas, а перфузия будет оцениваться с помощью сканирования перфузии ОФЭКТ с макроагрегированным альбумином 99mTc.
При визитах 1 и 2 качество жизни будет оцениваться с использованием респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ).
При посещении 1 и 2 одышка будет оцениваться с использованием шкалы одышки mMRC (Modified Medical Research Council).
При посещении 1 и 2 способность к физической нагрузке будет оцениваться с использованием теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
При визитах 1 и 2 будет проводиться спирометрия для количественного определения объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и ОФВ1/ФЖЕЛ.
При визитах 1 и 2 будут выполняться плетизмография и определение диффузионной способности легких по монооксиду углерода (DLCO).
При посещениях 1 и 2 будет выполняться осциллометрия воздушной волны для определения сопротивления (R) и реактивного сопротивления (X) при 5 Гц (R5) и 19 Гц (R19).
Резонансная частота (fres), площадь над кривой реактивного сопротивления (AX) и неоднородность препятствия (R5-19) будут получены из R и X.
|
|
астматик COVID-19-
Лица, у которых не был диагностирован COVID-19 и которые страдают астмой
|
Во время визитов 1 и 2 вентиляция будет оцениваться с помощью сканирования вентиляции ОФЭКТ с 99mTc Technegas, а перфузия будет оцениваться с помощью сканирования перфузии ОФЭКТ с макроагрегированным альбумином 99mTc.
При визитах 1 и 2 качество жизни будет оцениваться с использованием респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ).
При посещении 1 и 2 одышка будет оцениваться с использованием шкалы одышки mMRC (Modified Medical Research Council).
При посещении 1 и 2 способность к физической нагрузке будет оцениваться с использованием теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
При визитах 1 и 2 будет проводиться спирометрия для количественного определения объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и ОФВ1/ФЖЕЛ.
При визитах 1 и 2 будут выполняться плетизмография и определение диффузионной способности легких по монооксиду углерода (DLCO).
При посещениях 1 и 2 будет выполняться осциллометрия воздушной волны для определения сопротивления (R) и реактивного сопротивления (X) при 5 Гц (R5) и 19 Гц (R19).
Резонансная частота (fres), площадь над кривой реактивного сопротивления (AX) и неоднородность препятствия (R5-19) будут получены из R и X.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременная разница в процентах вентиляционных дефектов, оцененная с помощью вентиляционной ОФЭКТ-КТ - здоровые
Временное ограничение: ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
Кратковременная разница в вентиляции легких между здоровыми участниками с COVID-19+ и здоровыми участниками с COVID-19-
|
≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
|
Кратковременная разница в процентах дефектов перфузии, оцененная с помощью ОФЭКТ-КТ перфузии - здоровые
Временное ограничение: ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
Краткосрочная разница в перфузии легких между здоровыми участниками с COVID-19+ и здоровыми участниками с COVID-19-
|
≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
|
Кратковременная разница в несоответствии вентиляции/перфузии легких, оцененная с помощью ОФЭКТ-КТ вентиляции/перфузии - здоровые
Временное ограничение: ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
Краткосрочная разница в несоответствии вентиляции/перфузии легких между здоровыми участниками с COVID-19+ и здоровыми участниками с COVID-19-
|
≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
|
Долговременная разница в процентах вентиляционных дефектов, оцененная с помощью вентиляционной ОФЭКТ-КТ - здоровые
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Долгосрочная разница в вентиляции легких между здоровыми участниками с COVID-19+ и здоровыми участниками с COVID-19-
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Долгосрочная разница в процентах дефектов перфузии, оцененная с помощью ОФЭКТ-КТ перфузии - здоровые
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Долгосрочная разница в перфузии легких между здоровыми участниками с COVID-19+ и здоровыми участниками с COVID-19-
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Долгосрочная разница в несоответствии вентиляции/перфузии, оцененная с помощью ОФЭКТ-КТ вентиляции/перфузии - здоровые
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Долгосрочная разница в несоответствии вентиляции/перфузии легких между здоровыми участниками с COVID-19+ и здоровыми участниками с COVID-19-
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Кратковременная разница в процентах вентиляционных дефектов, оцененная с помощью вентиляционной ОФЭКТ-КТ - астматический
Временное ограничение: ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
Кратковременная разница в вентиляции легких между астматиками с COVID-19+ и астматиками с COVID-19-
|
≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
|
Кратковременная разница в процентах дефектов перфузии, оцененная с помощью ОФЭКТ-КТ перфузии - астматический
Временное ограничение: ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
Краткосрочная разница в перфузии легких между астматиками с COVID-19+ и астмой с COVID-19- участниками
|
≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
|
Кратковременная разница в несоответствии вентиляции/перфузии, оцененная с помощью вентиляционно-перфузионной ОФЭКТ-КТ - астматический
Временное ограничение: ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
Краткосрочная разница в несоответствии вентиляции/перфузии легких между астматиками COVID-19+ и астматиками COVID-19-
|
≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
|
Долгосрочная разница в процентах вентиляционных дефектов, оцененная с помощью вентиляционной ОФЭКТ-КТ - астматический
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Долгосрочная разница в вентиляции легких между астматиками с COVID-19+ и астматиками с COVID-19-
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Долговременная разница в процентах дефектов перфузии, оцененная с помощью ОФЭКТ-КТ перфузии - астматический
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Долгосрочная разница в перфузии легких между участниками с астмой COVID-19+ и астмой с COVID-19-
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Долговременная разница в несоответствии вентиляции/перфузии, оцененная с помощью вентиляционно-перфузионной ОФЭКТ-КТ - астматический
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Долгосрочная разница в несоответствии вентиляции/перфузии легких между астматиками COVID-19+ и астматиками COVID-19-
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Продольное изменение процента вентиляционных дефектов, оцененное с помощью вентиляции ОФЭКТ-КТ - здоровые
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Разница в 6-месячном изменении вентиляции легких между здоровыми участниками с COVID-19+ и здоровыми участниками с COVID-19-
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Продольное изменение процента дефекта перфузии, оцененное с помощью ОФЭКТ-КТ перфузии - здоровые
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Разница в 6-месячном изменении перфузии легких между здоровыми участниками с COVID-19+ и здоровыми участниками с COVID-19-
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Продольное изменение несоответствия вентиляции/перфузии, оцененное с помощью ОФЭКТ-КТ вентиляции/перфузии - здоровые
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Разница в 6-месячном изменении несоответствия вентиляции/перфузии легких между здоровыми участниками с COVID-19+ и здоровыми участниками с COVID-19-
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Продольное изменение процента вентиляционных дефектов, оцененное с помощью вентиляционной ОФЭКТ-КТ - астматический
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Разница в 6-месячном изменении вентиляции легких между участниками с астмой COVID-19+ и астмой с COVID-19-.
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Продольное изменение процента дефекта перфузии, оцененное с помощью ОФЭКТ-КТ перфузии - астматический
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Разница в 6-месячном изменении перфузии легких между участниками с астмой COVID-19+ и астмой с COVID-19-.
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Продольное изменение несоответствия вентиляции/перфузии, оцененное с помощью вентиляционно-перфузионной ОФЭКТ-КТ - астматический
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Разница в 6-месячном изменении несоответствия вентиляции/перфузии легких между участниками с астмой COVID-19+ и астмой с COVID-19-.
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция легочной вентиляции с показателем респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) ≤4 недель после выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
У участников с COVID-19+ корреляция вентиляции легких с показателем респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) составляет ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1).
|
≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
|
Корреляция вентиляции легких с расстоянием шестиминутной ходьбы (6MWD) ≤4 недель после выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
У участников с COVID-19+ корреляция вентиляции легких с расстоянием в шесть минут ходьбы (6MWD) ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1).
|
≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
|
Корреляция легочной вентиляции с объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) ≤4 недель после выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
У участников с COVID-19+ корреляция вентиляции легких с объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) ≤4 недель после выздоровления от COVID-19 (посещение 1).
|
≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
|
Корреляция вентиляции легких с диффузионной способностью легких по монооксиду углерода (DLCO) через ≤4 недели после выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
У участников с COVID-19+ корреляция вентиляции легких с диффузионной способностью легких по монооксиду углерода (DLCO) ≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1).
|
≤4 недели после выздоровления от COVID-19 (посещение 1)
|
|
Корреляция легочной вентиляции с оценкой по респираторному опроснику Святого Георгия (SGRQ) через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
У участников с COVID-19+ корреляция вентиляции легких с респираторным опросником Святого Георгия (SGRQ) оценивалась через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2).
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Корреляция вентиляции легких с дистанцией шестиминутной ходьбы (6MWD) через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
У участников с COVID-19+ корреляция вентиляции легких с расстоянием в шесть минут ходьбы (6MWD) через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2).
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Корреляция легочной вентиляции с объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
У участников с COVID-19+ корреляция вентиляции легких с объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2).
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
|
Корреляция вентиляции легких с диффузионной способностью легких по монооксиду углерода (DLCO) через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
У участников с COVID-19+ корреляция вентиляции легких с диффузионной способностью легких по монооксиду углерода (DLCO) через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2).
|
Через 6 месяцев после выздоровления от COVID-19 (посещение 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIRH002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .