COVID-19 관련 폐 환기 및 관류 손상
2025년 8월 11일 업데이트: McMaster University
천식 및 건강한 인구에서 V/Q SPECT-CT로 평가한 SARS-CoV2 관련 환기 및 관류 손상의 임상적 관련성을 특성화하고 이해하기 위한 전향적 종단 연구
현재 COVID-19가 폐 환기(공기를 폐로 전달) 및 폐 관류(폐로 혈액을 전달)에 미치는 즉각적이고 장기적인 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
COVID-19에서 살아남은 일부 사람들은 COVID-19 회복 후에도 지속되는 폐 환기 및/또는 관류 손상이 있을 수 있습니다.
이 폐 손상은 폐의 염증, 숨가쁨, 운동 제한 및 삶의 질 저하와 관련이 있을 수 있습니다.
따라서 COVID-19가 폐 건강에 미치는 영향을 이해하기 위한 목적으로 이 연구의 목적은 COVID-19 관련 폐 환기 및 관류 손상 및 관련 염증 상태, ≤4주 및 6일의 임상적 관련성을 특성화하고 이해하는 것입니다. -천식이 있고 건강한 인구에서 COVID-19 회복 후 몇 달.
이를 위해 이전에 COVID-19 진단을 받았거나 받지 않은 천식 및 건강한 인구를 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 만 18세 이상의 남녀
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있는 개인
- 연구 프로토콜을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 개인
천식 환자의 경우:
- 의사가 천식을 확인한 개인(12% 기관지 확장제 가역성 또는 PC20 메타콜린 8mg/ml 미만)
- 흡입용 코르티코스테로이드, 경구용 코르티코스테로이드 및/또는 항-T2 생물학적 제제로 치료받은 개인
최근에 covid-19에서 회복한 참가자의 경우:
- 이전에 FLOQswab 테스트로 확인된 covid-19 진단을 받은 개인
- 최근(≤4주) covid-19에서 회복된 개인
제외 기준:
모든 참가자:
- 만 18세 미만 남녀
- 영어를 읽거나 이해할 수 없는 개인
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인
- 현재 흡연자이거나 10갑년 이상의 흡연력을 가진 과거 흡연자
- 조사관의 의견에 따라 정신적 또는 법적으로 무능력하여 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 개인
- 하나 이상의 공부 방법을 완료할 수 없는 개인
폐 질환 병력이 없는 참가자의 경우:
- 호흡기 감염 또는 질병의 병력이 있는 개인
covid-19 진단을 받지 않은 참가자의 경우:
- 이전에 FLOQswab 테스트로 코로나19 확진을 받은 적이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 COVID-19+
최근에 COVID-19에서 회복되었고 폐 질환 병력이 없는 개인
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방문 1 및 2에서 환기는 99mTc Technegas SPECT 환기 스캔으로 평가되고 관류는 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT 관류 스캔으로 평가됩니다.
방문 1 및 2에서 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
방문 1 및 2에서, 호흡곤란은 mMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
방문 1 및 2에서 운동 능력은 6분 보행 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
방문 1 및 2에서 폐활량 측정을 수행하여 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 FEV1/FVC를 정량화합니다.
방문 1 및 2에서 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 혈량측정법 및 확산 능력을 수행할 것입니다.
방문 1 및 2에서 전파 오실로메트리가 수행되어 5Hz(R5) 및 19Hz(R19)에서 저항(R) 및 리액턴스(X)를 얻습니다.
공명 주파수(fres), 리액턴스 곡선 위의 영역(AX) 및 장애물의 이질성(R5-19)은 R 및 X에서 파생됩니다.
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천식 COVID-19+
최근에 COVID-19에서 회복되었고 천식이 있는 개인
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방문 1 및 2에서 환기는 99mTc Technegas SPECT 환기 스캔으로 평가되고 관류는 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT 관류 스캔으로 평가됩니다.
방문 1 및 2에서 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
방문 1 및 2에서, 호흡곤란은 mMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
방문 1 및 2에서 운동 능력은 6분 보행 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
방문 1 및 2에서 폐활량 측정을 수행하여 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 FEV1/FVC를 정량화합니다.
방문 1 및 2에서 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 혈량측정법 및 확산 능력을 수행할 것입니다.
방문 1 및 2에서 전파 오실로메트리가 수행되어 5Hz(R5) 및 19Hz(R19)에서 저항(R) 및 리액턴스(X)를 얻습니다.
공명 주파수(fres), 리액턴스 곡선 위의 영역(AX) 및 장애물의 이질성(R5-19)은 R 및 X에서 파생됩니다.
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건강한 COVID-19-
COVID-19 진단을 받지 않았으며 폐 질환 병력이 없는 개인
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방문 1 및 2에서 환기는 99mTc Technegas SPECT 환기 스캔으로 평가되고 관류는 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT 관류 스캔으로 평가됩니다.
방문 1 및 2에서 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
방문 1 및 2에서, 호흡곤란은 mMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
방문 1 및 2에서 운동 능력은 6분 보행 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
방문 1 및 2에서 폐활량 측정을 수행하여 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 FEV1/FVC를 정량화합니다.
방문 1 및 2에서 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 혈량측정법 및 확산 능력을 수행할 것입니다.
방문 1 및 2에서 전파 오실로메트리가 수행되어 5Hz(R5) 및 19Hz(R19)에서 저항(R) 및 리액턴스(X)를 얻습니다.
공명 주파수(fres), 리액턴스 곡선 위의 영역(AX) 및 장애물의 이질성(R5-19)은 R 및 X에서 파생됩니다.
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천식 COVID-19-
COVID-19 진단을 받지 않았으며 천식이 있는 개인
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방문 1 및 2에서 환기는 99mTc Technegas SPECT 환기 스캔으로 평가되고 관류는 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT 관류 스캔으로 평가됩니다.
방문 1 및 2에서 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
방문 1 및 2에서, 호흡곤란은 mMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
방문 1 및 2에서 운동 능력은 6분 보행 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
방문 1 및 2에서 폐활량 측정을 수행하여 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 FEV1/FVC를 정량화합니다.
방문 1 및 2에서 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 혈량측정법 및 확산 능력을 수행할 것입니다.
방문 1 및 2에서 전파 오실로메트리가 수행되어 5Hz(R5) 및 19Hz(R19)에서 저항(R) 및 리액턴스(X)를 얻습니다.
공명 주파수(fres), 리액턴스 곡선 위의 영역(AX) 및 장애물의 이질성(R5-19)은 R 및 X에서 파생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 SPECT-CT로 평가한 환기 결함 퍼센트의 단기적 차이 - 건강함
기간: COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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건강한 COVID-19+ 참가자와 건강한 COVID-19- 참가자 사이의 폐 환기의 단기적 차이
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COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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관류 SPECT-CT로 평가한 관류 결함 백분율의 단기 차이 - 건강함
기간: COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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건강한 COVID-19+ 참가자와 건강한 COVID-19- 참가자 간의 폐 관류의 단기적 차이
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COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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환기/관류 SPECT-CT로 평가한 폐 환기/관류 불일치의 단기적 차이 - 건강
기간: COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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건강한 COVID-19+ 참가자와 건강한 COVID-19- 참가자 간의 폐 환기/관류 불일치의 단기적 차이
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COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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환기 SPECT-CT로 평가한 환기 결함 퍼센트의 장기적 차이 - 건강함
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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건강한 COVID-19+ 참가자와 건강한 COVID-19- 참가자 간의 폐 환기의 장기적인 차이
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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관류 SPECT-CT로 평가한 관류 결함 퍼센트의 장기적 차이 - 건강함
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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건강한 COVID-19+ 참가자와 건강한 COVID-19- 참가자 간의 폐 관류의 장기적 차이
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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환기/관류 SPECT-CT로 평가한 환기/관류 불일치의 장기적 차이 - 건강
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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건강한 COVID-19+ 참가자와 건강한 COVID-19- 참가자 간의 폐 환기/관류 불일치의 장기적 차이
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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환기 SPECT-CT에 의해 평가된 환기 결함 퍼센트의 단기적 차이 - 천식
기간: COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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천식COVID-19+ 참가자와 천식COVID-19- 참가자 간의 폐 환기의 단기적 차이
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COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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관류 SPECT-CT로 평가한 관류 결함 백분율의 단기 차이 - 천식
기간: COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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천식COVID-19+ 참가자와 천식COVID-19- 참가자 사이의 폐 관류의 단기적 차이
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COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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환기/관류 SPECT-CT로 평가한 환기/관류 불일치의 단기적 차이 - 천식
기간: COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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천식 COVID-19+ 참가자와 천식 COVID-19- 참가자 간의 폐 환기/관류 불일치의 단기적 차이
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COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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환기 SPECT-CT - 천식에 의해 평가된 환기 결함 퍼센트의 장기적 차이
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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천식COVID-19+ 참가자와 천식COVID-19- 참가자 간의 폐 환기의 장기적 차이
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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관류 SPECT-CT로 평가한 관류 결함 퍼센트의 장기 차이 - 천식
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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천식COVID-19+ 참가자와 천식COVID-19- 참가자 간의 폐 관류의 장기적인 차이
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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환기/관류 SPECT-CT로 평가한 환기/관류 불일치의 장기적 차이 - 천식
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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천식 COVID-19+ 참가자와 천식 COVID-19- 참가자 간의 폐 환기/관류 불일치의 장기적 차이
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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환기 SPECT-CT - 건강에 의해 평가된 환기 결함 퍼센트의 세로 변화
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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건강한 COVID-19+ 참가자와 건강한 COVID-19- 참가자 사이의 폐 환기의 6개월 변화 차이
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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관류 SPECT-CT에 의해 평가된 관류 결함 퍼센트의 세로 변화 - 건강함
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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건강한 COVID-19+ 참가자와 건강한 COVID-19- 참가자 사이의 6개월 폐 관류 변화의 차이
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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환기/관류 SPECT-CT로 평가한 환기/관류 불일치의 세로 방향 변화 - 건강
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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건강한 COVID-19+ 참가자와 건강한 COVID-19- 참가자 사이의 폐 환기/관류 불일치의 6개월 변화 차이
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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환기 SPECT-CT - 천식에 의해 평가된 환기 결함 퍼센트의 세로 방향 변화
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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천식COVID-19+ 참가자와 천식COVID-19- 참가자 사이의 폐 환기의 6개월 변화 차이.
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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관류 SPECT-CT에 의해 평가된 관류 결함 퍼센트의 세로 변화 - 천식
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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천식 COVID-19+ 참가자와 천식 COVID-19- 참가자 사이의 6개월 폐 관류 변화의 차이.
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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환기/관류 SPECT-CT에 의해 평가된 환기/관류 불일치의 세로 변화 - 천식
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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천식 COVID-19+ 참가자와 천식 COVID-19- 참가자 사이의 폐 환기/관류 불일치의 6개월 변화 차이.
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 회복 후 4주 이하의 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 점수와 폐 환기의 상관관계
기간: COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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COVID-19+ 참가자에서 COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)에 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 점수와 폐 환기의 상관관계.
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COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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COVID-19 회복 후 4주 이하 6분 도보 거리(6MWD)와 폐 환기의 상관관계
기간: COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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COVID-19+ 참여자에서 폐 환기와 6분 도보 거리(6MWD)의 상관관계는 COVID-19 회복 후 4주 이내입니다(방문 1).
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COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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COVID-19 회복 후 4주 이하의 1초 강제 호기량(FEV1)과 폐 환기의 상관관계
기간: COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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COVID-19+ 참가자에서 COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)에 1초간 강제 호기량(FEV1)과 폐 환기의 상관관계.
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COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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COVID-19 회복 후 4주 이하의 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력과 폐 환기의 상관관계
기간: COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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COVID-19+ 참가자에서, COVID-19 회복 후 4주 이하(방문 1)에 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력과 폐 환기의 상관관계.
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COVID-19 회복 후 ≤4주(방문 1)
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COVID-19 회복 6개월 후 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 점수와 폐 환기의 상관관계
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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COVID-19+ 참가자에서 COVID-19 회복 6개월 후 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 점수와 폐 환기의 상관관계(방문 2).
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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COVID-19 회복 6개월 후 6분 도보 거리(6MWD)와 폐 환기의 상관관계
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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COVID-19+ 참가자에서 COVID-19 회복 6개월 후 폐 환기와 6분 도보 거리(6MWD)의 상관관계(방문 2).
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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COVID-19 회복 6개월 후 1초 강제 호기량(FEV1)과 폐 환기의 상관관계
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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COVID-19+ 참가자에서 COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)에 1초간 강제 호기량(FEV1)과 폐 환기의 상관관계.
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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COVID-19 회복 6개월 후 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력과 폐 환기의 상관관계
기간: COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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COVID-19+ 참가자에서 COVID-19 회복 6개월 후 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 용량과 폐 환기의 상관관계(방문 2).
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COVID-19 회복 후 6개월(방문 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIRH002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
V/Q SPECT-CT에 대한 임상 시험
-
UMC Utrecht모병
-
University Hospital, Brest종료됨
-
University Hospital, Brest모병
-
University Hospital, Brest완전한
-
Emory UniversityGeorgia Tech Research Foundation; Georgia Clinical & Translational Science Alliance초대로 등록
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-Champaign완전한
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Ontario Lung Association; Cyclomedica Australia Pty Ltd초대로 등록