COVID-19-relatert lungeventilasjon og perfusjonsskade
11. august 2025 oppdatert av: McMaster University
Prospektiv longitudinell studie for å karakterisere og forstå den kliniske relevansen av SARS-CoV2-relatert ventilasjons- og perfusjonsskade evaluert av V/Q SPECT-CT i en astmatisk og frisk populasjon
Lite er foreløpig kjent om den umiddelbare og langsiktige effekten av COVID-19 på lungeventilasjon (tilførsel av luft til lungene) og lungeperfusjon (tilførsel av blod til lungene).
Noen mennesker som overlever COVID-19 kan ha lungeventilasjon og/eller perfusjonsskade som vedvarer etter utvinning av covid-19.
Denne lungeskaden kan være relatert til betennelse i lungen, pustevansker, treningsbegrensning og redusert livskvalitet.
Derfor, mot målet om å forstå effekten av COVID-19 på lungehelsen, er formålet med denne studien å karakterisere og forstå den kliniske relevansen av COVID-19 relatert lungeventilasjon og perfusjonsskade og tilhørende inflammatorisk status, ≤4 uker og 6 -måneder etter utvinning av covid-19 i en astmatisk og frisk befolkning.
For å gjøre dette vil en astmatisk og frisk befolkning som har, og ikke har, tidligere blitt diagnostisert med COVID-19, undersøkes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fellesskapsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle deltakere:
- Hanner og kvinner ≥ 18 år
- Enkeltpersoner som er i stand til og villige til å gi skriftlig informert samtykke
- Individer som er i stand til og villige til å overholde studieprotokollen
For deltakere med astma:
- Personer med lege bekreftet astma (12 % bronkodilatatorreversibilitet eller PC20 metakolin mindre enn 8 mg/ml)
- Personer behandlet med inhalerte kortikosteroider, orale kortikosteroider og/eller anti-T2 biologiske midler
For deltakere som nylig ble friske etter covid-19:
- Personer tidligere diagnostisert med covid-19 bekreftet av FLOQswab-test
- Personer som nylig (≤4 uker) ble friske etter covid-19
Ekskluderingskriterier:
For alle deltakere:
- Hanner og kvinner < 18 år
- Personer som ikke er i stand til å lese og/eller forstå engelsk
- Personer som er gravide eller ammer
- Personer som for tiden røyker eller er en tidligere røyker med ≥10 pakkeårs røykehistorie
- Personer som etter etterforskerens mening er mentalt eller juridisk uføre, og hindrer at informert samtykke innhentes
- Personer som ikke er i stand til å gjennomføre en eller flere studiemanøvrer
For deltakere uten historie med lungesykdom:
- Personer med en historie med luftveisinfeksjon eller sykdom
For deltakere som ikke har fått diagnosen covid-19:
- Personer som tidligere har hatt covid-19 bekreftet ved FLOQswab-test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn COVID-19+
Personer som nylig ble friske av covid-19 og som ikke har noen historie med lungesykdom
|
Ved besøk 1 og 2 vil ventilasjonen bli vurdert ved 99mTc Technegas SPECT ventilasjonsskanning og perfusjon vil bli vurdert ved 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusjonsskanning.
Ved besøk 1 og 2 vil livskvalitet bli evaluert ved hjelp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Ved besøk 1 og 2 vil dyspné bli evaluert ved hjelp av mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspné Scale.
Ved besøk 1 og 2 vil treningskapasiteten bli evaluert ved hjelp av seks minutters gangtest (6MWT).
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført spirometri for å kvantifisere det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1), den tvungne vitale kapasiteten (FVC) og FEV1/FVC.
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført pletysmografi og lungens diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO).
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført luftbølgeoscillometri for å oppnå motstand (R) og reaktans (X) ved 5 Hz (R5) og 19 Hz (R19).
Resonansfrekvensen (fres), området over reaktanskurven (AX) og heterogeniteten til obstruksjon (R5-19) vil bli utledet fra R og X.
|
|
astmatisk COVID-19+
Personer som nylig ble friske etter covid-19 og som har astma
|
Ved besøk 1 og 2 vil ventilasjonen bli vurdert ved 99mTc Technegas SPECT ventilasjonsskanning og perfusjon vil bli vurdert ved 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusjonsskanning.
Ved besøk 1 og 2 vil livskvalitet bli evaluert ved hjelp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Ved besøk 1 og 2 vil dyspné bli evaluert ved hjelp av mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspné Scale.
Ved besøk 1 og 2 vil treningskapasiteten bli evaluert ved hjelp av seks minutters gangtest (6MWT).
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført spirometri for å kvantifisere det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1), den tvungne vitale kapasiteten (FVC) og FEV1/FVC.
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført pletysmografi og lungens diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO).
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført luftbølgeoscillometri for å oppnå motstand (R) og reaktans (X) ved 5 Hz (R5) og 19 Hz (R19).
Resonansfrekvensen (fres), området over reaktanskurven (AX) og heterogeniteten til obstruksjon (R5-19) vil bli utledet fra R og X.
|
|
sunn covid-19-
Personer som ikke har blitt diagnostisert med COVID-19 og som ikke har noen historie med lungesykdom
|
Ved besøk 1 og 2 vil ventilasjonen bli vurdert ved 99mTc Technegas SPECT ventilasjonsskanning og perfusjon vil bli vurdert ved 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusjonsskanning.
Ved besøk 1 og 2 vil livskvalitet bli evaluert ved hjelp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Ved besøk 1 og 2 vil dyspné bli evaluert ved hjelp av mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspné Scale.
Ved besøk 1 og 2 vil treningskapasiteten bli evaluert ved hjelp av seks minutters gangtest (6MWT).
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført spirometri for å kvantifisere det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1), den tvungne vitale kapasiteten (FVC) og FEV1/FVC.
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført pletysmografi og lungens diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO).
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført luftbølgeoscillometri for å oppnå motstand (R) og reaktans (X) ved 5 Hz (R5) og 19 Hz (R19).
Resonansfrekvensen (fres), området over reaktanskurven (AX) og heterogeniteten til obstruksjon (R5-19) vil bli utledet fra R og X.
|
|
astmatisk covid-19-
Personer som ikke har blitt diagnostisert med COVID-19 og som har astma
|
Ved besøk 1 og 2 vil ventilasjonen bli vurdert ved 99mTc Technegas SPECT ventilasjonsskanning og perfusjon vil bli vurdert ved 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT perfusjonsskanning.
Ved besøk 1 og 2 vil livskvalitet bli evaluert ved hjelp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Ved besøk 1 og 2 vil dyspné bli evaluert ved hjelp av mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspné Scale.
Ved besøk 1 og 2 vil treningskapasiteten bli evaluert ved hjelp av seks minutters gangtest (6MWT).
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført spirometri for å kvantifisere det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1), den tvungne vitale kapasiteten (FVC) og FEV1/FVC.
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført pletysmografi og lungens diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO).
Ved besøk 1 og 2 vil det bli utført luftbølgeoscillometri for å oppnå motstand (R) og reaktans (X) ved 5 Hz (R5) og 19 Hz (R19).
Resonansfrekvensen (fres), området over reaktanskurven (AX) og heterogeniteten til obstruksjon (R5-19) vil bli utledet fra R og X.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortvarig forskjell i ventilasjonsfeilprosent vurdert ved ventilasjon SPECT-CT - frisk
Tidsramme: ≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
Den kortsiktige forskjellen i lungeventilasjon mellom friske COVID-19+ og friske COVID-19- deltakere
|
≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
|
Kortvarig forskjell i perfusjonsdefekt prosent vurdert ved perfusjon SPECT-CT - frisk
Tidsramme: ≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
Den kortsiktige forskjellen i lungeperfusjon mellom friske COVID-19+ og sunne COVID-19- deltakere
|
≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
|
Kortvarig forskjell i lungeventilasjon/perfusjonsmismatch vurdert ved ventilasjon/perfusjon SPECT-CT - sunt
Tidsramme: ≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
Den kortsiktige forskjellen i lungeventilasjon/perfusjonsmismatch mellom friske COVID-19+ og friske COVID-19- deltakere
|
≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
|
Langtidsforskjell i ventilasjonsfeilprosent vurdert ved ventilasjon SPECT-CT - frisk
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Den langsiktige forskjellen i lungeventilasjon mellom friske COVID-19+ og sunne COVID-19- deltakere
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Langtidsforskjell i perfusjonsdefekt prosent vurdert ved perfusjon SPECT-CT - frisk
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Den langsiktige forskjellen i lungeperfusjon mellom friske COVID-19+ og sunne COVID-19- deltakere
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Langtidsforskjell i ventilasjon/perfusjonsmismatch vurdert ved ventilasjon/perfusjon SPECT-CT - sunt
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Den langsiktige forskjellen i lungeventilasjon/perfusjonsmismatch mellom friske COVID-19+ og friske COVID-19- deltakere
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Korttidsforskjell i ventilasjonsdefektprosent vurdert ved ventilasjon SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: ≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
Den kortsiktige forskjellen i lungeventilasjon mellom astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19-deltakere
|
≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
|
Kortvarig forskjell i perfusjonsdefekt prosent vurdert ved perfusjon SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: ≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
Den kortsiktige forskjellen i lungeperfusjon mellom astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19- deltakere
|
≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
|
Kortvarig forskjell i ventilasjon/perfusjonsmismatch vurdert ved ventilasjon/perfusjon SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: ≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
Den kortsiktige forskjellen i lungeventilasjon/perfusjonsmismatch mellom astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19- deltakere
|
≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
|
Langtidsforskjell i ventilasjonsdefektprosent vurdert ved ventilasjon SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Den langsiktige forskjellen i lungeventilasjon mellom astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19-deltakere
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Langtidsforskjell i perfusjonsdefekt prosent vurdert ved perfusjon SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Den langsiktige forskjellen i lungeperfusjon mellom astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19-deltakere
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Langtidsforskjell i ventilasjon/perfusjonsmismatch vurdert ved ventilasjon/perfusjon SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Den langsiktige forskjellen i lungeventilasjon/perfusjonsmismatch mellom astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19- deltakere
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Langsgående endring i ventilasjonsdefektprosent vurdert ved ventilasjon SPECT-CT - frisk
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Forskjellen i 6-måneders endring i lungeventilasjon mellom friske COVID-19+ og friske COVID-19- deltakere
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Langsgående endring i perfusjonsdefekt prosent vurdert ved perfusjon SPECT-CT - frisk
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Forskjellen i 6-måneders endring i lungeperfusjon mellom friske COVID-19+ og sunne COVID-19- deltakere
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Longitudinell endring i ventilasjon/perfusjonsmismatch vurdert ved ventilasjon/perfusjon SPECT-CT - sunt
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Forskjell i 6-måneders endring i lungeventilasjon/perfusjonsmismatch mellom friske COVID-19+ og friske COVID-19- deltakere
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Longitudinell endring i ventilasjonsdefektprosent vurdert ved ventilasjon SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Forskjellen i 6-måneders endring i lungeventilasjon mellom astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19-deltakere.
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Longitudinell endring i perfusjonsdefekt prosent vurdert ved perfusjon SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Forskjellen i 6-måneders endring i lungeperfusjon mellom astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19- deltakere.
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Longitudinell endring i ventilasjon/perfusjonsmismatch vurdert ved ventilasjon/perfusjon SPECT-CT - astmatisk
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Forskjell i 6-måneders endring i lungeventilasjon/perfusjonsmismatch mellom astmatiske COVID-19+ og astmatiske COVID-19-deltakere.
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av lungeventilasjon med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) poengsum ≤4 uker etter utvinning av covid-19
Tidsramme: ≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
Hos COVID-19+-deltakere var korrelasjonen mellom lungeventilasjon og St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) poeng ≤4 uker etter gjenoppretting av COVID-19 (besøk 1).
|
≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
|
Korrelasjon av lungeventilasjon med seks minutters gangavstand (6MWD) ≤4 uker etter utvinning av covid-19
Tidsramme: ≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
Hos COVID-19+-deltakere, korrelasjonen mellom lungeventilasjon med seks minutters gangavstand (6MWD) ≤4 uker etter utvinning av covid-19 (besøk 1).
|
≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
|
Korrelasjon av lungeventilasjon med det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1) ≤4 uker etter utvinning av covid-19
Tidsramme: ≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
Hos COVID-19+-deltakere, korrelasjonen mellom lungeventilasjon og det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1) ≤4 uker etter gjenoppretting av COVID-19 (besøk 1).
|
≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
|
Korrelasjon av lungeventilasjon med lungens diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) ≤4 uker etter utvinning av covid-19
Tidsramme: ≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
Hos COVID-19+-deltakere er korrelasjonen mellom lungeventilasjon og lungens diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) ≤4 uker etter utvinning av COVID-19 (besøk 1).
|
≤4 uker etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 1)
|
|
Korrelasjon av lungeventilasjon med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) poengsum 6 måneder etter utvinning av covid-19
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Hos COVID-19+-deltakere scorer korrelasjonen mellom lungeventilasjon og St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 måneder etter gjenoppretting av COVID-19 (besøk 2).
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Korrelasjon av lungeventilasjon med seks minutters gangavstand (6MWD) 6 måneder etter utvinning av covid-19
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Hos COVID-19+-deltakere, korrelasjonen mellom lungeventilasjon med seks minutters gangavstand (6MWD) 6 måneder etter utvinning av covid-19 (besøk 2).
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Korrelasjon av lungeventilasjon med det tvungne ekspirasjonsvolumet i ett sekund (FEV1) 6 måneder etter utvinning av covid-19
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Hos COVID-19+-deltakere, korrelasjonen mellom lungeventilasjon og det tvungne ekspirasjonsvolumet i ett sekund (FEV1) 6 måneder etter utvinning av COVID-19 (besøk 2).
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
|
Korrelasjon av lungeventilasjon med lungens diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) 6 måneder etter utvinning av covid-19
Tidsramme: 6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Hos COVID-19+-deltakere, korrelasjonen mellom lungeventilasjon og lungens diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) 6 måneder etter gjenoppretting av COVID-19 (besøk 2).
|
6 måneder etter gjenoppretting av covid-19 (besøk 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIRH002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .