Lesioni da ventilazione polmonare e perfusione correlate a COVID-19
11 agosto 2025 aggiornato da: McMaster University
Studio prospettico longitudinale per caratterizzare e comprendere la rilevanza clinica delle lesioni da ventilazione e perfusione correlate a SARS-CoV2 valutate mediante V/Q SPECT-CT in una popolazione asmatica e sana
Attualmente si sa poco dell'effetto immediato e a lungo termine del COVID-19 sulla ventilazione polmonare (consegna di aria ai polmoni) e sulla perfusione polmonare (consegna di sangue ai polmoni).
Alcune persone che sopravvivono a COVID-19 possono avere lesioni da ventilazione polmonare e/o perfusione che persistono dopo la guarigione da COVID-19.
Questa lesione polmonare può essere correlata a infiammazione polmonare, mancanza di respiro, limitazione dell'esercizio e ridotta qualità della vita.
Pertanto, verso l'obiettivo di comprendere gli effetti di COVID-19 sulla salute polmonare, lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare e comprendere la rilevanza clinica del danno da ventilazione polmonare e perfusione polmonare correlato a COVID-19 e lo stato infiammatorio associato, ≤4 settimane e 6 -mesi dopo il recupero da COVID-19 in una popolazione asmatica e sana.
Per fare questo, verrà studiata una popolazione asmatica e sana che ha e non è stata precedentemente diagnosticata con COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Maschi e femmine ≥ 18 anni di età
- Individui in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto
- Individui in grado e disposti a rispettare il protocollo di studio
Per i partecipanti con asma:
- Individui con asma confermato dal medico (12% di reversibilità al broncodilatatore o metacolina PC20 inferiore a 8 mg/ml)
- Individui trattati con corticosteroidi per via inalatoria, corticosteroidi orali e/o farmaci biologici anti-T2
Per i partecipanti che si sono recentemente ripresi da covid-19:
- Individui precedentemente diagnosticati con covid-19 confermati dal test FLOQswab
- Individui che di recente (≤4 settimane) si sono ripresi da covid-19
Criteri di esclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Maschi e femmine < 18 anni di età
- Individui che non sono in grado di leggere e/o comprendere l'inglese
- Individui in gravidanza o allattamento
- Individui che attualmente fumano o sono ex fumatori con una storia di fumo ≥10 pacchetti-anno
- Individui che, a parere dell'investigatore, sono mentalmente o legalmente incapaci, impedendo l'ottenimento del consenso informato
- Individui che non sono in grado di completare una o più manovre di studio
Per i partecipanti senza storia di malattia polmonare:
- Individui con una storia di infezione o malattia respiratoria
Per i partecipanti a cui non è stato diagnosticato il covid-19:
- Individui che hanno precedentemente avuto covid-19 confermato dal test FLOQswab
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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COVID-19+ sano
Individui che si sono recentemente ripresi da COVID-19 e che non hanno una storia di malattia polmonare
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Alle visite 1 e 2, la ventilazione sarà valutata mediante scansione di ventilazione SPECT Technegas 99mTc e la perfusione sarà valutata mediante scansione di perfusione SPECT albumina macroaggregata 99mTc.
Alle visite 1 e 2, la qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ).
Alle visite 1 e 2, la dispnea verrà valutata utilizzando la scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Alle visite 1 e 2, la capacità di esercizio sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT).
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita la spirometria per quantificare il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e FEV1/FVC.
Alle visite 1 e 2 verranno eseguite la pletismografia e la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) del polmone.
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita l'oscillometria ad onde d'aria per ottenere resistenza (R) e reattanza (X) a 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19).
La frequenza di risonanza (fres), l'area sopra la curva di reattanza (AX) e l'eterogeneità dell'ostruzione (R5-19) saranno derivate da R e X.
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asmatico COVID-19+
Individui che si sono recentemente ripresi da COVID-19 e che soffrono di asma
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Alle visite 1 e 2, la ventilazione sarà valutata mediante scansione di ventilazione SPECT Technegas 99mTc e la perfusione sarà valutata mediante scansione di perfusione SPECT albumina macroaggregata 99mTc.
Alle visite 1 e 2, la qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ).
Alle visite 1 e 2, la dispnea verrà valutata utilizzando la scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Alle visite 1 e 2, la capacità di esercizio sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT).
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita la spirometria per quantificare il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e FEV1/FVC.
Alle visite 1 e 2 verranno eseguite la pletismografia e la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) del polmone.
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita l'oscillometria ad onde d'aria per ottenere resistenza (R) e reattanza (X) a 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19).
La frequenza di risonanza (fres), l'area sopra la curva di reattanza (AX) e l'eterogeneità dell'ostruzione (R5-19) saranno derivate da R e X.
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sano COVID-19-
Individui a cui non è stato diagnosticato il COVID-19 e che non hanno una storia di malattia polmonare
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Alle visite 1 e 2, la ventilazione sarà valutata mediante scansione di ventilazione SPECT Technegas 99mTc e la perfusione sarà valutata mediante scansione di perfusione SPECT albumina macroaggregata 99mTc.
Alle visite 1 e 2, la qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ).
Alle visite 1 e 2, la dispnea verrà valutata utilizzando la scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Alle visite 1 e 2, la capacità di esercizio sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT).
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita la spirometria per quantificare il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e FEV1/FVC.
Alle visite 1 e 2 verranno eseguite la pletismografia e la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) del polmone.
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita l'oscillometria ad onde d'aria per ottenere resistenza (R) e reattanza (X) a 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19).
La frequenza di risonanza (fres), l'area sopra la curva di reattanza (AX) e l'eterogeneità dell'ostruzione (R5-19) saranno derivate da R e X.
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asmatico COVID-19-
Individui a cui non è stato diagnosticato il COVID-19 e che soffrono di asma
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Alle visite 1 e 2, la ventilazione sarà valutata mediante scansione di ventilazione SPECT Technegas 99mTc e la perfusione sarà valutata mediante scansione di perfusione SPECT albumina macroaggregata 99mTc.
Alle visite 1 e 2, la qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ).
Alle visite 1 e 2, la dispnea verrà valutata utilizzando la scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Alle visite 1 e 2, la capacità di esercizio sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT).
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita la spirometria per quantificare il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e FEV1/FVC.
Alle visite 1 e 2 verranno eseguite la pletismografia e la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) del polmone.
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita l'oscillometria ad onde d'aria per ottenere resistenza (R) e reattanza (X) a 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19).
La frequenza di risonanza (fres), l'area sopra la curva di reattanza (AX) e l'eterogeneità dell'ostruzione (R5-19) saranno derivate da R e X.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza a breve termine nella percentuale di difetto di ventilazione valutata dalla ventilazione SPECT-CT - sano
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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La differenza a breve termine nella ventilazione polmonare tra partecipanti saniCOVID-19+ e saniCOVID-19-
|
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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Differenza a breve termine nella percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - sano
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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La differenza a breve termine nella perfusione polmonare tra partecipanti sani a COVID-19+ e sani a COVID-19-
|
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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Differenza a breve termine nel mismatch ventilazione/perfusione polmonare valutato mediante SPECT-TC ventilazione/perfusione - sano
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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La differenza a breve termine nella mancata corrispondenza tra ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti sani con COVID-19+ e sani con COVID-19-
|
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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Differenza a lungo termine nella percentuale di difetto di ventilazione valutata dalla ventilazione SPECT-CT - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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La differenza a lungo termine nella ventilazione polmonare tra partecipanti saniCOVID-19+ e saniCOVID-19-
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6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Differenza a lungo termine nella percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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La differenza a lungo termine nella perfusione polmonare tra partecipanti sani a COVID-19+ e sani a COVID-19-
|
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
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Differenza a lungo termine nel mismatch ventilazione/perfusione valutato mediante SPECT-TC ventilazione/perfusione - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
La differenza a lungo termine nella mancata corrispondenza tra ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti sani con COVID-19+ e sani con COVID-19-
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6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Differenza a breve termine nella percentuale di difetto di ventilazione valutata dalla ventilazione SPECT-CT - asmatico
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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La differenza a breve termine nella ventilazione polmonare tra partecipanti asmaticiCOVID-19+ e asmaticiCOVID-19-
|
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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Differenza a breve termine nella percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - asmatici
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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La differenza a breve termine nella perfusione polmonare tra partecipanti asmaticiCOVID-19+ e asmaticiCOVID-19-
|
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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|
Differenza a breve termine nel mismatch ventilazione/perfusione valutato mediante SPECT-CT ventilazione/perfusione - asmatici
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
|
La differenza a breve termine nella mancata corrispondenza della ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti asmatici COVID-19+ e asmatici COVID-19-
|
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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Differenza a lungo termine nella percentuale di difetti di ventilazione valutata dalla ventilazione SPECT-CT - asmatici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
La differenza a lungo termine nella ventilazione polmonare tra partecipanti asmaticiCOVID-19+ e asmaticiCOVID-19-
|
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Differenza a lungo termine nella percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - asmatici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
La differenza a lungo termine nella perfusione polmonare tra partecipanti asmatici COVID-19+ e asmatici COVID-19-
|
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
|
Differenza a lungo termine nel mismatch ventilazione/perfusione valutato mediante SPECT-CT ventilazione/perfusione - asmatici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
La differenza a lungo termine nella mancata corrispondenza della ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti asmatici COVID-19+ e asmatici COVID-19-
|
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
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Variazione longitudinale della percentuale di difetto di ventilazione valutata mediante ventilazione SPECT-CT - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Differenza nella variazione di 6 mesi nella ventilazione polmonare tra partecipanti saniCOVID-19+ e saniCOVID-19-
|
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
|
Variazione longitudinale della percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Differenza nella variazione di 6 mesi della perfusione polmonare tra partecipanti sani con COVID-19+ e sani con COVID-19-
|
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
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Variazione longitudinale del mismatch ventilazione/perfusione valutato mediante SPECT-TC ventilazione/perfusione - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Differenza nella variazione di 6 mesi nella mancata corrispondenza di ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti sani con COVID-19+ e sani con COVID-19-
|
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
|
Variazione longitudinale della percentuale di difetto di ventilazione valutata dalla ventilazione SPECT-CT - asmatico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Differenza nella variazione di 6 mesi nella ventilazione polmonare tra partecipanti asmaticiCOVID-19+ e asmaticiCOVID-19-.
|
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
|
Variazione longitudinale della percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - asmatici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Differenza nella variazione di 6 mesi nella perfusione polmonare tra partecipanti asmatici COVID-19+ e asmatici COVID-19-.
|
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
|
Variazione longitudinale del mismatch ventilazione/perfusione valutato mediante SPECT-CT ventilazione/perfusione - asmatici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
Differenza nella variazione di 6 mesi nella mancata corrispondenza della ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti asmaticiCOVID-19+ e asmaticiCOVID-19-.
|
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione della ventilazione polmonare con il punteggio del St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
|
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con il punteggio del St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1).
|
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
|
|
Correlazione della ventilazione polmonare con la distanza percorsa in sei minuti (6MWD) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con la distanza percorsa in sei minuti (6MWD) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1).
|
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
|
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Correlazione della ventilazione polmonare con il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
|
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1).
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≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
|
|
Correlazione della ventilazione polmonare con la capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
|
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con la capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1).
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≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
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Correlazione della ventilazione polmonare con il punteggio del St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con il punteggio del St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2).
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6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
|
Correlazione della ventilazione polmonare con la distanza percorsa in sei minuti (6MWD) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con la distanza percorsa in sei minuti (6MWD) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2).
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6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Correlazione della ventilazione polmonare con il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2).
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6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
|
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Correlazione della ventilazione polmonare con la capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con la capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2).
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6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
26 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIRH002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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