Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění plicní ventilace a perfuze související s COVID-19

11. srpna 2025 aktualizováno: McMaster University

Prospektivní longitudinální studie k charakterizaci a pochopení klinické relevance ventilačního a perfuzního poranění souvisejícího s SARS-CoV2 hodnoceného pomocí V/Q SPECT-CT u astmatické a zdravé populace

V současné době je málo známo o okamžitém a dlouhodobém účinku COVID-19 na plicní ventilaci (dodávka vzduchu do plic) a plicní perfuzi (dodání krve do plic). Někteří lidé, kteří přežijí COVID-19, mohou mít poškození plicní ventilace a/nebo perfuze, které přetrvává i po zotavení z COVID-19. Toto poškození plic může souviset se zánětem v plicích, dušností, omezením cvičení a sníženou kvalitou života. S cílem porozumět účinkům COVID-19 na zdraví plic je proto účelem této studie charakterizovat a porozumět klinickému významu poškození plicní ventilace a perfuze souvisejícího s COVID-19 a souvisejícího zánětlivého stavu, ≤ 4 týdny a 6 - měsíce po uzdravení COVID-19 u astmatické a zdravé populace. Za tímto účelem bude studována astmatická a zdravá populace, u které byl a nebyl dříve diagnostikován COVID-19.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny účastníky:

  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
  • Osoby schopné a ochotné poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Jedinci schopní a ochotní dodržovat protokol studie

Pro účastníky s astmatem:

  • Jedinci s lékařem potvrzeným astmatem (12% bronchodilatační reverzibilita nebo PC20 metacholin nižší než 8 mg/ml)
  • Jedinci léčení inhalačními kortikosteroidy, perorálními kortikosteroidy a/nebo biologickými anti-T2

Pro účastníky, kteří se nedávno zotavili z covid-19:

  • Jedinci, u kterých byl dříve diagnostikován covid-19 potvrzený testem FLOQswab
  • Jedinci, kteří se nedávno (≤ 4 týdny) zotavili z covid-19

Kritéria vyloučení:

Pro všechny účastníky:

  • Muži a ženy do 18 let
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni číst a/nebo rozumět angličtině
  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící
  • Jedinci, kteří v současné době kouří nebo jsou bývalými kuřáky s historií kouření ≥ 10 balených let
  • Osoby, které jsou podle názoru vyšetřovatele duševně nebo právně nezpůsobilé, což brání získání informovaného souhlasu
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni dokončit jeden nebo více studijních manévrů

Pro účastníky bez onemocnění plic v anamnéze:

  • Jedinci s anamnézou respirační infekce nebo onemocnění

Pro účastníky, kterým nebyl diagnostikován covid-19:

  • Jednotlivci, kteří měli v minulosti covid-19 potvrzený testem FLOQswab

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravý COVID-19+
Jednotlivci, kteří se nedávno zotavili z COVID-19 a kteří nemají v anamnéze plicní onemocnění
Při návštěvách 1 a 2 bude ventilace hodnocena pomocí 99mTc Technegas SPECT ventilačního skenu a perfuze bude hodnocena 99mTc Macroagregated Albumin SPECT perfusion scan.
Při návštěvách 1 a 2 bude kvalita života hodnocena pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Při návštěvách 1 a 2 bude dušnost hodnocena pomocí škály dušnosti mMRC (Modified Medical Research Council).
Při návštěvách 1 a 2 bude cvičební kapacita hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena spirometrie ke kvantifikaci objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a FEV1/FVC.
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena pletysmografie a difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO).
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena vzdušná oscilometrie k získání odporu (R) a reaktance (X) při 5 Hz (R5) a 19 Hz (R19). Z R a X bude odvozena rezonanční frekvence (fres), plocha nad křivkou reaktance (AX) a heterogenita obstrukce (R5-19).
astmatický COVID-19+
Jednotlivci, kteří se nedávno zotavili z COVID-19 a kteří mají astma
Při návštěvách 1 a 2 bude ventilace hodnocena pomocí 99mTc Technegas SPECT ventilačního skenu a perfuze bude hodnocena 99mTc Macroagregated Albumin SPECT perfusion scan.
Při návštěvách 1 a 2 bude kvalita života hodnocena pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Při návštěvách 1 a 2 bude dušnost hodnocena pomocí škály dušnosti mMRC (Modified Medical Research Council).
Při návštěvách 1 a 2 bude cvičební kapacita hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena spirometrie ke kvantifikaci objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a FEV1/FVC.
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena pletysmografie a difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO).
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena vzdušná oscilometrie k získání odporu (R) a reaktance (X) při 5 Hz (R5) a 19 Hz (R19). Z R a X bude odvozena rezonanční frekvence (fres), plocha nad křivkou reaktance (AX) a heterogenita obstrukce (R5-19).
zdravý COVID-19-
Jednotlivci, kterým nebyl diagnostikován COVID-19 a kteří nemají v anamnéze plicní onemocnění
Při návštěvách 1 a 2 bude ventilace hodnocena pomocí 99mTc Technegas SPECT ventilačního skenu a perfuze bude hodnocena 99mTc Macroagregated Albumin SPECT perfusion scan.
Při návštěvách 1 a 2 bude kvalita života hodnocena pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Při návštěvách 1 a 2 bude dušnost hodnocena pomocí škály dušnosti mMRC (Modified Medical Research Council).
Při návštěvách 1 a 2 bude cvičební kapacita hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena spirometrie ke kvantifikaci objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a FEV1/FVC.
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena pletysmografie a difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO).
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena vzdušná oscilometrie k získání odporu (R) a reaktance (X) při 5 Hz (R5) a 19 Hz (R19). Z R a X bude odvozena rezonanční frekvence (fres), plocha nad křivkou reaktance (AX) a heterogenita obstrukce (R5-19).
astmatický COVID-19-
Jednotlivci, kterým nebyl diagnostikován COVID-19 a kteří mají astma
Při návštěvách 1 a 2 bude ventilace hodnocena pomocí 99mTc Technegas SPECT ventilačního skenu a perfuze bude hodnocena 99mTc Macroagregated Albumin SPECT perfusion scan.
Při návštěvách 1 a 2 bude kvalita života hodnocena pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Při návštěvách 1 a 2 bude dušnost hodnocena pomocí škály dušnosti mMRC (Modified Medical Research Council).
Při návštěvách 1 a 2 bude cvičební kapacita hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena spirometrie ke kvantifikaci objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a FEV1/FVC.
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena pletysmografie a difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO).
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena vzdušná oscilometrie k získání odporu (R) a reaktance (X) při 5 Hz (R5) a 19 Hz (R19). Z R a X bude odvozena rezonanční frekvence (fres), plocha nad křivkou reaktance (AX) a heterogenita obstrukce (R5-19).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobý rozdíl v procentech ventilačních vad hodnocených ventilací SPECT-CT - zdravý
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v plicní ventilaci mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v procentech perfuzního defektu hodnocený perfuzním SPECT-CT - zdravý
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v perfuzi plic mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v nesouladu ventilace/perfuze plic hodnocený pomocí ventilace/perfuze SPECT-CT – zdravý
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Dlouhodobý rozdíl v procentech ventilačních vad hodnocených ventilací SPECT-CT - zdravý
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v plicní ventilaci mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v procentech perfuzního defektu hodnocený perfuzním SPECT-CT - zdravý
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v perfuzi plic mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v nesouladu ventilace/perfuze hodnocený pomocí ventilace/perfuze SPECT-CT – zdravý
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Krátkodobý rozdíl v procentech ventilačních vad hodnocený ventilací SPECT-CT - astmatik
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v plicní ventilaci mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v procentech perfuzního defektu hodnocený perfuzním SPECT-CT - astmatik
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v perfuzi plic mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v nesouladu ventilace/perfuze hodnocený ventilačně/perfuzním SPECT-CT – astmatik
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Dlouhodobý rozdíl v procentech ventilačních vad hodnocený ventilačním SPECT-CT - astmatik
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v plicní ventilaci mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v procentech perfuzního defektu hodnocený perfuzním SPECT-CT - astmatik
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v perfuzi plic mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v nesouladu ventilace/perfuze hodnocený ventilačně/perfuzním SPECT-CT – astmatik
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna procenta ventilačního defektu hodnocena ventilací SPECT-CT - zdravá
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně plicní ventilace mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna procenta perfuzního defektu hodnocena perfuzním SPECT-CT - zdravá
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně v perfuzi plic mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna v nesouladu ventilace/perfuze hodnocená pomocí ventilace/perfuze SPECT-CT – zdravá
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna procenta ventilačního defektu hodnocena ventilací SPECT-CT - astmatický
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně plicní ventilace mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-.
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna procenta perfuzního defektu hodnocena perfuzním SPECT-CT - astmatický
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně v perfuzi plic mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-.
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna nesouladu ventilace/perfuze hodnocená ventilačně/perfuzním SPECT-CT – astmatik
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-.
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace plicní ventilace se skóre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤4 týdny po zotavení z COVID-19
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
U účastníků COVID-19+ byla korelace plicní ventilace se skóre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva).
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Korelace plicní ventilace se vzdáleností šesti minut chůze (6MWD) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace se vzdáleností šesti minut chůze (6MWD) ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva).
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Korelace plicní ventilace s objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace s objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva).
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Korelace plicní ventilace s difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace s difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva).
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Korelace plicní ventilace se skóre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 měsíců po zotavení z COVID-19
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace se skóre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2).
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Korelace plicní ventilace se vzdáleností šesti minut chůze (6MWD) 6 měsíců po zotavení z COVID-19
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace se vzdáleností šesti minut chůze (6MWD) 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2).
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Korelace plicní ventilace s objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) 6 měsíců po zotavení z COVID-19
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace s objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2).
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Korelace plicní ventilace s difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) 6 měsíců po zotavení z COVID-19
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace s difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2).
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na V/Q SPECT-CT

Předplatit