COVID-19-gerelateerde longventilatie en perfusieletsel
11 augustus 2025 bijgewerkt door: McMaster University
Prospectief longitudinaal onderzoek om de klinische relevantie van SARS-CoV2-gerelateerd ventilatie- en perfusieletsel te karakteriseren en te begrijpen, geëvalueerd door V/Q SPECT-CT in een astmatische en gezonde populatie
Er is momenteel weinig bekend over het onmiddellijke en langetermijneffect van COVID-19 op longventilatie (toevoer van lucht naar de longen) en longperfusie (toevoer van bloed naar de longen).
Sommige mensen die COVID-19 overleven, kunnen longventilatie en/of perfusieletsel hebben dat aanhoudt na herstel van COVID-19.
Dit longletsel kan verband houden met ontsteking in de longen, kortademigheid, inspanningsbeperking en verminderde kwaliteit van leven.
Om de effecten van COVID-19 op de gezondheid van de longen te begrijpen, is het doel van deze studie daarom om de klinische relevantie van COVID-19-gerelateerde longventilatie en perfusiebeschadiging en de bijbehorende ontstekingsstatus, ≤4 weken en 6 weken, te karakteriseren en te begrijpen. -maanden na herstel van COVID-19 bij een astmatische en gezonde populatie.
Om dit te doen, zal een astmatische en gezonde populatie worden bestudeerd die al dan niet eerder de diagnose COVID-19 heeft gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle deelnemers:
- Mannen en vrouwen ≥ 18 jaar
- Individuen die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven
- Individuen die in staat en bereid zijn om te voldoen aan het onderzoeksprotocol
Voor deelnemers met astma:
- Personen met door een arts bevestigd astma (12% bronchusverwijdende reversibiliteit of PC20-methacholine minder dan 8 mg/ml)
- Personen behandeld met inhalatiecorticosteroïden, orale corticosteroïden en/of anti-T2-biologische geneesmiddelen
Voor deelnemers die recent hersteld zijn van covid-19:
- Individuen die eerder met covid-19 waren gediagnosticeerd, bevestigd door de FLOQswab-test
- Personen die recentelijk (≤4 weken) zijn hersteld van covid-19
Uitsluitingscriteria:
Voor alle deelnemers:
- Mannen en vrouwen < 18 jaar
- Personen die geen Engels kunnen lezen en/of begrijpen
- Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Personen die momenteel roken of een ex-roker zijn met een rookgeschiedenis van ≥10 pakjaar
- Personen die naar de mening van de onderzoeker geestelijk of juridisch onbekwaam zijn, waardoor het verkrijgen van geïnformeerde toestemming wordt belemmerd
- Personen die een of meer studiemanoeuvres niet kunnen voltooien
Voor deelnemers zonder voorgeschiedenis van longziekte:
- Personen met een voorgeschiedenis van luchtweginfectie of ziekte
Voor deelnemers bij wie geen covid-19-diagnose is gesteld:
- Personen bij wie eerder covid-19 is bevestigd door de FLOQswab-test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde COVID-19+
Personen die onlangs zijn hersteld van COVID-19 en die geen voorgeschiedenis van longziekte hebben
|
Bij bezoeken 1 en 2 wordt de ventilatie beoordeeld met een 99mTc Technegas SPECT-ventilatiescan en wordt de perfusie beoordeeld met een 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT-perfusiescan.
Bij bezoeken 1 en 2 wordt de kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Bij bezoeken 1 en 2 wordt dyspnoe geëvalueerd met behulp van de mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnea Scale.
Bij bezoek 1 en 2 wordt het inspanningsvermogen beoordeeld met behulp van de zes minuten looptest (6MWT).
Bij bezoeken 1 en 2 wordt spirometrie uitgevoerd om het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en FEV1/FVC te kwantificeren.
Bij bezoeken 1 en 2 worden plethysmografie en de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) uitgevoerd.
Bij bezoeken 1 en 2 wordt luchtgolfoscillometrie uitgevoerd om weerstand (R) en reactantie (X) te verkrijgen bij 5 Hz (R5) en 19 Hz (R19).
De resonantiefrequentie (fres), oppervlakte boven de reactantiecurve (AX) en de heterogeniteit van obstructie (R5-19) zullen worden afgeleid van R en X.
|
|
astmatische COVID-19+
Personen die onlangs hersteld zijn van COVID-19 en die astma hebben
|
Bij bezoeken 1 en 2 wordt de ventilatie beoordeeld met een 99mTc Technegas SPECT-ventilatiescan en wordt de perfusie beoordeeld met een 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT-perfusiescan.
Bij bezoeken 1 en 2 wordt de kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Bij bezoeken 1 en 2 wordt dyspnoe geëvalueerd met behulp van de mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnea Scale.
Bij bezoek 1 en 2 wordt het inspanningsvermogen beoordeeld met behulp van de zes minuten looptest (6MWT).
Bij bezoeken 1 en 2 wordt spirometrie uitgevoerd om het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en FEV1/FVC te kwantificeren.
Bij bezoeken 1 en 2 worden plethysmografie en de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) uitgevoerd.
Bij bezoeken 1 en 2 wordt luchtgolfoscillometrie uitgevoerd om weerstand (R) en reactantie (X) te verkrijgen bij 5 Hz (R5) en 19 Hz (R19).
De resonantiefrequentie (fres), oppervlakte boven de reactantiecurve (AX) en de heterogeniteit van obstructie (R5-19) zullen worden afgeleid van R en X.
|
|
gezond COVID-19-
Personen bij wie geen diagnose COVID-19 is gesteld en die geen voorgeschiedenis van longziekte hebben
|
Bij bezoeken 1 en 2 wordt de ventilatie beoordeeld met een 99mTc Technegas SPECT-ventilatiescan en wordt de perfusie beoordeeld met een 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT-perfusiescan.
Bij bezoeken 1 en 2 wordt de kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Bij bezoeken 1 en 2 wordt dyspnoe geëvalueerd met behulp van de mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnea Scale.
Bij bezoek 1 en 2 wordt het inspanningsvermogen beoordeeld met behulp van de zes minuten looptest (6MWT).
Bij bezoeken 1 en 2 wordt spirometrie uitgevoerd om het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en FEV1/FVC te kwantificeren.
Bij bezoeken 1 en 2 worden plethysmografie en de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) uitgevoerd.
Bij bezoeken 1 en 2 wordt luchtgolfoscillometrie uitgevoerd om weerstand (R) en reactantie (X) te verkrijgen bij 5 Hz (R5) en 19 Hz (R19).
De resonantiefrequentie (fres), oppervlakte boven de reactantiecurve (AX) en de heterogeniteit van obstructie (R5-19) zullen worden afgeleid van R en X.
|
|
astmatisch COVID-19-
Personen bij wie geen diagnose COVID-19 is gesteld en die astma hebben
|
Bij bezoeken 1 en 2 wordt de ventilatie beoordeeld met een 99mTc Technegas SPECT-ventilatiescan en wordt de perfusie beoordeeld met een 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT-perfusiescan.
Bij bezoeken 1 en 2 wordt de kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Bij bezoeken 1 en 2 wordt dyspnoe geëvalueerd met behulp van de mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnea Scale.
Bij bezoek 1 en 2 wordt het inspanningsvermogen beoordeeld met behulp van de zes minuten looptest (6MWT).
Bij bezoeken 1 en 2 wordt spirometrie uitgevoerd om het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en FEV1/FVC te kwantificeren.
Bij bezoeken 1 en 2 worden plethysmografie en de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) uitgevoerd.
Bij bezoeken 1 en 2 wordt luchtgolfoscillometrie uitgevoerd om weerstand (R) en reactantie (X) te verkrijgen bij 5 Hz (R5) en 19 Hz (R19).
De resonantiefrequentie (fres), oppervlakte boven de reactantiecurve (AX) en de heterogeniteit van obstructie (R5-19) zullen worden afgeleid van R en X.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kortetermijnverschil in percentage beademingsdefect beoordeeld door ventilatie SPECT-CT - gezond
Tijdsspanne: ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
Het korte termijn verschil in longventilatie tussen gezondeCOVID-19+ en gezondeCOVID-19- deelnemers
|
≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
|
Kortetermijnverschil in perfusiedefectpercentage beoordeeld door perfusie SPECT-CT - gezond
Tijdsspanne: ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
Het kortetermijnverschil in longperfusie tussen gezondeCOVID-19+ en gezondeCOVID-19-deelnemers
|
≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
|
Kortdurend verschil in longventilatie/perfusie-mismatch bepaald door ventilatie/perfusie SPECT-CT - gezond
Tijdsspanne: ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
Het kortetermijnverschil in longventilatie/perfusie-mismatch tussen gezonde COVID-19+ en gezonde COVID-19-deelnemers
|
≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
|
Verschil op lange termijn in percentage ventilatiedefect beoordeeld door ventilatie SPECT-CT - gezond
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Het lange termijn verschil in longventilatie tussen gezondeCOVID-19+ en gezondeCOVID-19- deelnemers
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Verschil op lange termijn in perfusiedefectpercentage beoordeeld door perfusie SPECT-CT - gezond
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Het lange termijn verschil in longperfusie tussen gezondeCOVID-19+ en gezondeCOVID-19- deelnemers
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Langdurig verschil in ventilatie/perfusie-mismatch beoordeeld door ventilatie/perfusie SPECT-CT - gezond
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Het langetermijnverschil in longventilatie/perfusie-mismatch tussen gezonde COVID-19+ en gezonde COVID-19-deelnemers
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Verschil op korte termijn in percentage ventilatiedefect beoordeeld door ventilatie SPECT-CT - astmatisch
Tijdsspanne: ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
Het kortetermijnverschil in longventilatie tussen astmatische COVID-19+ en astmatische COVID-19-deelnemers
|
≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
|
Kortetermijnverschil in perfusiedefectpercentage beoordeeld door perfusie SPECT-CT - astmatisch
Tijdsspanne: ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
Het kortetermijnverschil in longperfusie tussen astmatische COVID-19+ en astmatische COVID-19-deelnemers
|
≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
|
Kortdurend verschil in ventilatie/perfusie-mismatch beoordeeld door ventilatie/perfusie SPECT-CT - astmatisch
Tijdsspanne: ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
Het kortetermijnverschil in longventilatie/perfusie-mismatch tussen astmatische COVID-19+ en astmatische COVID-19-deelnemers
|
≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
|
Verschil op lange termijn in percentage ventilatiedefect beoordeeld door ventilatie SPECT-CT - astmatisch
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Het langetermijnverschil in longventilatie tussen astmatische COVID-19+ en astmatische COVID-19-deelnemers
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Verschil op lange termijn in perfusiedefectpercentage beoordeeld door perfusie SPECT-CT - astmatisch
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Het langetermijnverschil in longperfusie tussen astmatische COVID-19+ en astmatische COVID-19-deelnemers
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Langdurig verschil in ventilatie/perfusie-mismatch beoordeeld door ventilatie/perfusie SPECT-CT - astmatisch
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Het langetermijnverschil in longventilatie/perfusie-mismatch tussen astmatische COVID-19+ en astmatische COVID-19-deelnemers
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Longitudinale verandering in ventilatiedefectpercentage beoordeeld door ventilatie SPECT-CT - gezond
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Verschil in de 6 maanden durende verandering in longventilatie tussen gezondeCOVID-19+ en gezondeCOVID-19- deelnemers
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Longitudinale verandering in perfusiedefectpercentage beoordeeld door perfusie SPECT-CT - gezond
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Verschil in de 6 maanden durende verandering in longperfusie tussen gezonde COVID-19+ en gezonde COVID-19-deelnemers
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Longitudinale verandering in ventilatie/perfusie-mismatch beoordeeld door ventilatie/perfusie SPECT-CT - gezond
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Verschil in de 6 maanden durende verandering in longventilatie/perfusie-mismatch tussen gezonde COVID-19+ en gezonde COVID-19-deelnemers
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Longitudinale verandering in ventilatiedefectpercentage beoordeeld door ventilatie SPECT-CT - astmatisch
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Verschil in de zes maanden durende verandering in longventilatie tussen astmatische COVID-19+ en astmatische COVID-19- deelnemers.
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Longitudinale verandering in perfusiedefectpercentage beoordeeld door perfusie SPECT-CT - astmatisch
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Verschil in de zes maanden durende verandering in longperfusie tussen astmatische COVID-19+ en astmatische COVID-19-deelnemers.
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Longitudinale verandering in ventilatie/perfusie-mismatch beoordeeld door ventilatie/perfusie SPECT-CT - astmatisch
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Verschil in de 6 maanden durende verandering in longventilatie/perfusie-mismatch tussen astmatische COVID-19+ en astmatische COVID-19-deelnemers.
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van longventilatie met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-score ≤4 weken na COVID-19-herstel
Tijdsspanne: ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
Bij COVID-19+ deelnemers, de correlatie van longventilatie met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-score ≤4 weken na COVID-19-herstel (Bezoek 1).
|
≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
|
Correlatie van longventilatie met afstand van zes minuten lopen (6MWD) ≤4 weken na COVID-19-herstel
Tijdsspanne: ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
Bij COVID-19+ deelnemers was de correlatie van longventilatie met zes minuten lopen (6MWD) ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1).
|
≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
|
Correlatie van longventilatie met het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) ≤4 weken na COVID-19-herstel
Tijdsspanne: ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
Bij COVID-19+ deelnemers was de correlatie van longventilatie met het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) ≤4 weken na COVID-19-herstel (Bezoek 1).
|
≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
|
Correlatie van longventilatie met de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) ≤4 weken na herstel van COVID-19
Tijdsspanne: ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
Bij COVID-19+ deelnemers, de correlatie van longventilatie met het diffusievermogen van de long voor koolmonoxide (DLCO) ≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1).
|
≤4 weken na herstel van COVID-19 (Bezoek 1)
|
|
Correlatie van longventilatie met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-score 6 maanden na COVID-19-herstel
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Bij COVID-19+ deelnemers, de correlatie van longventilatie met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score 6 maanden na herstel van COVID-19 (Bezoek 2).
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Correlatie van longventilatie met zes minuten lopen (6MWD) 6 maanden na COVID-19-herstel
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Bij COVID-19+ deelnemers, de correlatie van longventilatie met zes minuten lopen (6MWD) 6 maanden na herstel van COVID-19 (Bezoek 2).
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Correlatie van longventilatie met het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) 6 maanden na COVID-19-herstel
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Bij COVID-19+ deelnemers, de correlatie van longventilatie met het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) 6 maanden na herstel van COVID-19 (Bezoek 2).
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
|
Correlatie van longventilatie met de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) 6 maanden na herstel van COVID-19
Tijdsspanne: 6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Bij COVID-19+ deelnemers, de correlatie van longventilatie met het diffusievermogen van de long voor koolmonoxide (DLCO) 6 maanden na herstel van COVID-19 (Bezoek 2).
|
6 maanden na herstel van COVID-19 (bezoek 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIRH002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .