COVID-19 相关肺通气和灌注损伤
2025年8月11日 更新者：McMaster University
前瞻性纵向研究，以表征和理解 V/Q SPECT-CT 在哮喘和健康人群中评估的 SARS-CoV2 相关通气和灌注损伤的临床相关性
目前对 COVID-19 对肺通气（向肺部输送空气）和肺灌注（向肺部输送血液）的直接和长期影响知之甚少。
一些在 COVID-19 中存活下来的人在 COVID-19 康复后可能会持续存在肺通气和/或灌注损伤。
这种肺损伤可能与肺部炎症、呼吸困难、运动受限和生活质量下降有关。
因此，为了了解 COVID-19 对肺部健康的影响，本研究的目的是描述和了解 COVID-19 相关肺通气和灌注损伤以及相关炎症状态的临床相关性，≤4 周和 6 -在哮喘和健康人群中恢复 COVID-19 后的几个月。
为此，将研究先前被诊断出患有和未被诊断出患有 COVID-19 的哮喘患者和健康人群。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
对于所有参与者：
- ≥ 18 岁的男性和女性
- 能够并愿意提供书面知情同意书的个人
- 能够并愿意遵守研究方案的个人
对于患有哮喘的参与者：
- 患有医生确诊的哮喘患者（12% 的支气管扩张剂可逆性或 PC20 乙酰甲胆碱低于 8mg/ml）
- 接受吸入皮质类固醇、口服皮质类固醇和/或抗 T2 生物制剂治疗的个体
对于最近从 covid-19 中康复的参与者：
- 先前被 FLOQswab 测试证实患有 covid-19 的人
- 最近（≤ 4 周）从 covid-19 中康复的个人
排除标准：
对于所有参与者：
- 18岁以下的男性和女性
- 无法阅读和/或理解英语的个人
- 怀孕或哺乳的人
- 目前吸烟或戒烟且有≥10 包年吸烟史的个人
- 研究者认为在精神上或法律上无行为能力，无法获得知情同意的个人
- 无法完成一项或多项学习演习的个人
对于没有肺病史的参与者：
- 有呼吸道感染或疾病史的人
对于未被诊断出患有 covid-19 的参与者：
- 之前通过 FLOQswab 测试确认患有 covid-19 的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康的 COVID-19+
最近从 COVID-19 中康复并且没有肺病史的人
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在访问 1 和 2 时，通气将通过 99mTc Technegas SPECT 通气扫描评估，灌注将通过 99mTc 大聚集白蛋白 SPECT 灌注扫描评估。
在访问 1 和 2 时，将使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评估生活质量。
在访问 1 和 2 时，呼吸困难将使用 mMRC（改良医学研究委员会）呼吸困难量表进行评估。
在访问 1 和 2 时，将使用六分钟步行测试 (6MWT) 评估运动能力。
在访问 1 和 2 时，将进行肺活量测定以量化一秒用力呼气容积 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和 FEV1/FVC。
在第 1 次和第 2 次就诊时，将进行体积描记术和肺部一氧化碳弥散量 (DLCO)。
在访问 1 和 2 时，将执行电波示波法以获得 5 Hz (R5) 和 19 Hz (R19) 下的电阻 (R) 和电抗 (X)。
共振频率 (fres)、电抗曲线上方的面积 (AX) 和阻塞的异质性 (R5-19) 将从 R 和 X 导出。
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哮喘 COVID-19+
最近从 COVID-19 中康复并患有哮喘的个人
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在访问 1 和 2 时，通气将通过 99mTc Technegas SPECT 通气扫描评估，灌注将通过 99mTc 大聚集白蛋白 SPECT 灌注扫描评估。
在访问 1 和 2 时，将使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评估生活质量。
在访问 1 和 2 时，呼吸困难将使用 mMRC（改良医学研究委员会）呼吸困难量表进行评估。
在访问 1 和 2 时，将使用六分钟步行测试 (6MWT) 评估运动能力。
在访问 1 和 2 时，将进行肺活量测定以量化一秒用力呼气容积 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和 FEV1/FVC。
在第 1 次和第 2 次就诊时，将进行体积描记术和肺部一氧化碳弥散量 (DLCO)。
在访问 1 和 2 时，将执行电波示波法以获得 5 Hz (R5) 和 19 Hz (R19) 下的电阻 (R) 和电抗 (X)。
共振频率 (fres)、电抗曲线上方的面积 (AX) 和阻塞的异质性 (R5-19) 将从 R 和 X 导出。
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健康的 COVID-19-
未被诊断出患有 COVID-19 且没有肺病史的个人
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在访问 1 和 2 时，通气将通过 99mTc Technegas SPECT 通气扫描评估，灌注将通过 99mTc 大聚集白蛋白 SPECT 灌注扫描评估。
在访问 1 和 2 时，将使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评估生活质量。
在访问 1 和 2 时，呼吸困难将使用 mMRC（改良医学研究委员会）呼吸困难量表进行评估。
在访问 1 和 2 时，将使用六分钟步行测试 (6MWT) 评估运动能力。
在访问 1 和 2 时，将进行肺活量测定以量化一秒用力呼气容积 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和 FEV1/FVC。
在第 1 次和第 2 次就诊时，将进行体积描记术和肺部一氧化碳弥散量 (DLCO)。
在访问 1 和 2 时，将执行电波示波法以获得 5 Hz (R5) 和 19 Hz (R19) 下的电阻 (R) 和电抗 (X)。
共振频率 (fres)、电抗曲线上方的面积 (AX) 和阻塞的异质性 (R5-19) 将从 R 和 X 导出。
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哮喘 COVID-19-
未被诊断出患有 COVID-19 且患有哮喘的个人
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在访问 1 和 2 时，通气将通过 99mTc Technegas SPECT 通气扫描评估，灌注将通过 99mTc 大聚集白蛋白 SPECT 灌注扫描评估。
在访问 1 和 2 时，将使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评估生活质量。
在访问 1 和 2 时，呼吸困难将使用 mMRC（改良医学研究委员会）呼吸困难量表进行评估。
在访问 1 和 2 时，将使用六分钟步行测试 (6MWT) 评估运动能力。
在访问 1 和 2 时，将进行肺活量测定以量化一秒用力呼气容积 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和 FEV1/FVC。
在第 1 次和第 2 次就诊时，将进行体积描记术和肺部一氧化碳弥散量 (DLCO)。
在访问 1 和 2 时，将执行电波示波法以获得 5 Hz (R5) 和 19 Hz (R19) 下的电阻 (R) 和电抗 (X)。
共振频率 (fres)、电抗曲线上方的面积 (AX) 和阻塞的异质性 (R5-19) 将从 R 和 X 导出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过通气 SPECT-CT 评估的通气缺陷百分比的短期差异 - 健康
大体时间：≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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健康 COVID-19+ 和健康 COVID-19- 参与者肺通气量的短期差异
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≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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通过灌注 SPECT-CT 评估的灌注缺陷百分比的短期差异 - 健康
大体时间：≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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健康 COVID-19+ 和健康 COVID-19- 参与者肺灌注的短期差异
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≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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通过通气/灌注 SPECT-CT 评估的肺通气/灌注不匹配的短期差异 - 健康
大体时间：≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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健康 COVID-19+ 和健康 COVID-19- 参与者肺通气/灌注不匹配的短期差异
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≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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通过通气 SPECT-CT 评估的通气缺陷百分比的长期差异 - 健康
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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健康 COVID-19+ 和健康 COVID-19- 参与者肺通气量的长期差异
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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通过灌注 SPECT-CT 评估的灌注缺陷百分比的长期差异 - 健康
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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健康 COVID-19+ 和健康 COVID-19- 参与者肺灌注的长期差异
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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通过通气/灌注 SPECT-CT 评估的通气/灌注不匹配的长期差异 - 健康
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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健康 COVID-19+ 和健康 COVID-19- 参与者肺通气/灌注不匹配的长期差异
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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通过通气 SPECT-CT 评估的通气缺陷百分比的短期差异 - 哮喘
大体时间：≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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哮喘COVID-19+和哮喘COVID-19-参与者肺通气量的短期差异
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≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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通过灌注 SPECT-CT 评估的灌注缺陷百分比的短期差异 - 哮喘
大体时间：≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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哮喘COVID-19+和哮喘COVID-19-参与者肺灌注的短期差异
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≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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通过通气/灌注 SPECT-CT 评估的通气/灌注不匹配的短期差异 - 哮喘
大体时间：≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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哮喘COVID-19+和哮喘COVID-19-参与者肺通气/灌注不匹配的短期差异
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≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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通过通气 SPECT-CT 评估的通气缺陷百分比的长期差异 - 哮喘
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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哮喘COVID-19+和哮喘COVID-19-参与者肺通气量的长期差异
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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通过灌注 SPECT-CT 评估的灌注缺陷百分比的长期差异 - 哮喘
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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哮喘COVID-19+和哮喘COVID-19-参与者肺灌注的长期差异
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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通过通气/灌注 SPECT-CT 评估的通气/灌注不匹配的长期差异 - 哮喘
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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哮喘COVID-19+和哮喘COVID-19-参与者肺通气/灌注不匹配的长期差异
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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通过通气 SPECT-CT 评估的通气缺陷百分比的纵向变化 - 健康
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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健康 COVID-19+ 和健康 COVID-19- 参与者 6 个月肺通气变化的差异
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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通过灌注 SPECT-CT 评估的灌注缺陷百分比的纵向变化 - 健康
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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健康 COVID-19+ 和健康 COVID-19- 参与者 6 个月肺灌注变化的差异
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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通过通气/灌注 SPECT-CT 评估的通气/灌注不匹配的纵向变化 - 健康
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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健康 COVID-19+ 和健康 COVID-19- 参与者肺通气/灌注不匹配 6 个月变化的差异
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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通过通气 SPECT-CT 评估的通气缺陷百分比的纵向变化 - 哮喘
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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哮喘 COVID-19+ 和哮喘 COVID-19- 参与者 6 个月肺通气变化的差异。
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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通过灌注 SPECT-CT 评估的灌注缺陷百分比的纵向变化 - 哮喘
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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哮喘 COVID-19+ 和哮喘 COVID-19- 参与者 6 个月肺灌注变化的差异。
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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通过通气/灌注 SPECT-CT 评估通气/灌注不匹配的纵向变化 - 哮喘
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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哮喘 COVID-19+ 和哮喘 COVID-19- 参与者肺通气/灌注不匹配 6 个月变化的差异。
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺通气量与圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分的相关性 COVID-19 康复后 ≤ 4 周
大体时间：≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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在 COVID-19+ 参与者中，肺通气量与圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分的相关性在 COVID-19 恢复后 ≤ 4 周（访问 1）。
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≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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肺通气量与 COVID-19 康复后 ≤ 4 周的六分钟步行距离 (6MWD) 的相关性
大体时间：≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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在 COVID-19+ 参与者中，肺通气量与 COVID-19 康复后 6 分钟步行距离 (6MWD) 的相关性≤4 周（访视 1）。
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≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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肺通气量与 COVID-19 康复后一秒用力呼气容积 (FEV1) ≤ 4 周的相关性
大体时间：≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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在 COVID-19+ 参与者中，肺通气量与 COVID-19 康复后一秒用力呼气容积 (FEV1) ≤ 4 周的相关性（访视 1）。
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≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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肺通气量与肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 的相关性 COVID-19 康复后 ≤ 4 周
大体时间：≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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在 COVID-19+ 参与者中，肺通气与肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 的相关性在 COVID-19 恢复后 ≤ 4 周（访视 1）。
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≤ 4 周后 COVID-19 恢复（访问 1）
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COVID-19 康复后 6 个月肺通气量与圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分的相关性
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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在 COVID-19+ 参与者中，肺通气量与 COVID-19 恢复后 6 个月的圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 得分的相关性（访问 2）。
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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COVID-19 康复后 6 个月肺通气量与六分钟步行距离 (6MWD) 的相关性
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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在 COVID-19+ 参与者中，肺通气量与 COVID-19 恢复后 6 个月的六分钟步行距离 (6MWD) 的相关性（访问 2）。
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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COVID-19 康复后 6 个月肺通气量与一秒用力呼气容积 (FEV1) 的相关性
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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在 COVID-19+ 参与者中，肺通气量与 COVID-19 恢复后 6 个月内一秒用力呼气容积 (FEV1) 的相关性（访视 2）。
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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COVID-19 康复后 6 个月肺通气量与肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 的相关性
大体时间：COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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在 COVID-19+ 参与者中，肺通气量与 COVID-19 恢复后 6 个月肺部一氧化碳扩散能力 (DLCO) 的相关性（访问 2）。
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COVID-19 恢复后 6 个月（访问 2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Svenningsen, PhD、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月18日
初级完成 (实际的)
2022年1月26日
研究完成 (实际的)
2022年1月26日
研究注册日期
首次提交
2020年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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