Lesión por perfusión y ventilación pulmonar relacionada con COVID-19
11 de agosto de 2025 actualizado por: McMaster University
Estudio longitudinal prospectivo para caracterizar y comprender la relevancia clínica de las lesiones por ventilación y perfusión relacionadas con el SARS-CoV2 evaluadas mediante SPECT-TC V/Q en una población asmática y sana
Actualmente se sabe poco sobre el efecto inmediato y a largo plazo de la COVID-19 en la ventilación pulmonar (suministro de aire a los pulmones) y la perfusión pulmonar (suministro de sangre a los pulmones).
Algunas personas que sobreviven al COVID-19 pueden tener una lesión por ventilación o perfusión pulmonar que persiste después de la recuperación del COVID-19.
Esta lesión pulmonar puede estar relacionada con inflamación en el pulmón, disnea, limitación del ejercicio y reducción de la calidad de vida.
Por lo tanto, con el objetivo de comprender los efectos de COVID-19 en la salud pulmonar, el propósito de este estudio es caracterizar y comprender la relevancia clínica de la lesión por ventilación y perfusión pulmonar relacionada con COVID-19 y el estado inflamatorio asociado, ≤4 semanas y 6 -meses tras la recuperación de COVID-19 en una población asmática y sana.
Para ello, se estudiará una población asmática y sana que haya sido y no haya sido previamente diagnosticada de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes:
- Hombres y mujeres ≥ 18 años de edad
- Individuos capaces y dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito
- Individuos capaces y dispuestos a cumplir con el protocolo del estudio.
Para participantes con asma:
- Individuos con asma confirmada por un médico (12 % de reversibilidad broncodilatadora o menos de 8 mg/ml de metacolina PC20)
- Individuos tratados con corticosteroides inhalados, corticosteroides orales y/o productos biológicos anti-T2
Para participantes que se recuperaron recientemente de covid-19:
- Individuos previamente diagnosticados con covid-19 confirmados por la prueba FLOQswab
- Individuos que recientemente (≤4 semanas) se recuperaron de covid-19
Criterio de exclusión:
Para todos los participantes:
- Hombres y mujeres < 18 años de edad
- Individuos que no pueden leer y/o entender inglés
- Individuos que están embarazadas o amamantando
- Individuos que actualmente fuman o son ex fumadores con ≥10 antecedentes de tabaquismo de paquetes por año
- Individuos que, a juicio del investigador, estén mental o legalmente incapacitados, lo que impide obtener el consentimiento informado.
- Individuos que no pueden completar una o más maniobras de estudio
Para participantes sin antecedentes de enfermedad pulmonar:
- Individuos con antecedentes de infección o enfermedad respiratoria
Para participantes que no han sido diagnosticados con covid-19:
- Individuos que previamente han tenido covid-19 confirmado por prueba FLOQswab
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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saludable COVID-19+
Individuos que se recuperaron recientemente de COVID-19 y que no tienen antecedentes de enfermedad pulmonar
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En las visitas 1 y 2, la ventilación se evaluará mediante una exploración de ventilación con 99mTc Technegas SPECT y la perfusión se evaluará mediante una exploración de perfusión con SPECT de albúmina macroagregada con 99mTc.
En las visitas 1 y 2 se evaluará la calidad de vida mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).
En las visitas 1 y 2, la disnea se evaluará utilizando la escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificada).
En las visitas 1 y 2, se evaluará la capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
En las visitas 1 y 2 se realizará una espirometría para cuantificar el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y FEV1/FVC.
En las visitas 1 y 2 se realizará pletismografía y la capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO).
En las visitas 1 y 2 se realizará oscilometría de ondas de aire para obtener resistencia (R) y reactancia (X) a 5 Hz (R5) y 19 Hz (R19).
La frecuencia de resonancia (fres), el área por encima de la curva de reactancia (AX) y la heterogeneidad de la obstrucción (R5-19) se derivarán de R y X.
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asmático COVID-19+
Individuos que se recuperaron recientemente de COVID-19 y que tienen asma
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En las visitas 1 y 2, la ventilación se evaluará mediante una exploración de ventilación con 99mTc Technegas SPECT y la perfusión se evaluará mediante una exploración de perfusión con SPECT de albúmina macroagregada con 99mTc.
En las visitas 1 y 2 se evaluará la calidad de vida mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).
En las visitas 1 y 2, la disnea se evaluará utilizando la escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificada).
En las visitas 1 y 2, se evaluará la capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
En las visitas 1 y 2 se realizará una espirometría para cuantificar el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y FEV1/FVC.
En las visitas 1 y 2 se realizará pletismografía y la capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO).
En las visitas 1 y 2 se realizará oscilometría de ondas de aire para obtener resistencia (R) y reactancia (X) a 5 Hz (R5) y 19 Hz (R19).
La frecuencia de resonancia (fres), el área por encima de la curva de reactancia (AX) y la heterogeneidad de la obstrucción (R5-19) se derivarán de R y X.
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saludable COVID-19-
Individuos que no han sido diagnosticados con COVID-19 y que no tienen antecedentes de enfermedad pulmonar
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En las visitas 1 y 2, la ventilación se evaluará mediante una exploración de ventilación con 99mTc Technegas SPECT y la perfusión se evaluará mediante una exploración de perfusión con SPECT de albúmina macroagregada con 99mTc.
En las visitas 1 y 2 se evaluará la calidad de vida mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).
En las visitas 1 y 2, la disnea se evaluará utilizando la escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificada).
En las visitas 1 y 2, se evaluará la capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
En las visitas 1 y 2 se realizará una espirometría para cuantificar el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y FEV1/FVC.
En las visitas 1 y 2 se realizará pletismografía y la capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO).
En las visitas 1 y 2 se realizará oscilometría de ondas de aire para obtener resistencia (R) y reactancia (X) a 5 Hz (R5) y 19 Hz (R19).
La frecuencia de resonancia (fres), el área por encima de la curva de reactancia (AX) y la heterogeneidad de la obstrucción (R5-19) se derivarán de R y X.
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asmático COVID-19-
Individuos que no han sido diagnosticados con COVID-19 y que tienen asma
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En las visitas 1 y 2, la ventilación se evaluará mediante una exploración de ventilación con 99mTc Technegas SPECT y la perfusión se evaluará mediante una exploración de perfusión con SPECT de albúmina macroagregada con 99mTc.
En las visitas 1 y 2 se evaluará la calidad de vida mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).
En las visitas 1 y 2, la disnea se evaluará utilizando la escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificada).
En las visitas 1 y 2, se evaluará la capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
En las visitas 1 y 2 se realizará una espirometría para cuantificar el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y FEV1/FVC.
En las visitas 1 y 2 se realizará pletismografía y la capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO).
En las visitas 1 y 2 se realizará oscilometría de ondas de aire para obtener resistencia (R) y reactancia (X) a 5 Hz (R5) y 19 Hz (R19).
La frecuencia de resonancia (fres), el área por encima de la curva de reactancia (AX) y la heterogeneidad de la obstrucción (R5-19) se derivarán de R y X.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia a corto plazo en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-CT de ventilación - saludable
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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La diferencia a corto plazo en la ventilación pulmonar entre participantes sanosCOVID-19+ y sanosCOVID-19-
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≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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Diferencia a corto plazo en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - saludable
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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La diferencia a corto plazo en la perfusión pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
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≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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Diferencia a corto plazo en el desajuste de ventilación/perfusión pulmonar evaluado mediante SPECT-TC de ventilación/perfusión - sano
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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La diferencia a corto plazo en el desajuste de ventilación/perfusión pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
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≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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Diferencia a largo plazo en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-CT de ventilación - saludable
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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La diferencia a largo plazo en la ventilación pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Diferencia a largo plazo en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - saludable
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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La diferencia a largo plazo en la perfusión pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Diferencia a largo plazo en el desajuste de ventilación/perfusión evaluado por SPECT-TC de ventilación/perfusión - sano
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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La diferencia a largo plazo en el desajuste de ventilación/perfusión pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Diferencia a corto plazo en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-TC de ventilación - asmático
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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La diferencia a corto plazo en la ventilación pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
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≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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Diferencia a corto plazo en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - asmático
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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La diferencia a corto plazo en la perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
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≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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Diferencia a corto plazo en el desajuste de ventilación/perfusión evaluado mediante SPECT-TC de ventilación/perfusión - asmático
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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La diferencia a corto plazo en el desajuste de la ventilación/perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
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≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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Diferencia a largo plazo en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-TC de ventilación - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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La diferencia a largo plazo en la ventilación pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Diferencia a largo plazo en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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La diferencia a largo plazo en la perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Diferencia a largo plazo en el desajuste de ventilación/perfusión evaluado por SPECT-TC de ventilación/perfusión - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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La diferencia a largo plazo en el desajuste de la ventilación/perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Cambio longitudinal en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-CT de ventilación - saludable
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Diferencia en el cambio de 6 meses en la ventilación pulmonar entre participantes sanosCOVID-19+ y sanosCOVID-19-
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Cambio longitudinal en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - sano
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Diferencia en el cambio de 6 meses en la perfusión pulmonar entre participantes sanosCOVID-19+ y sanosCOVID-19-
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Cambio longitudinal en el desajuste de ventilación/perfusión evaluado por SPECT-TC de ventilación/perfusión - sano
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Diferencia en el cambio de 6 meses en el desajuste de ventilación/perfusión pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Cambio longitudinal en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-TC de ventilación - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Diferencia en el cambio de 6 meses en la ventilación pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-.
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Cambio longitudinal en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Diferencia en el cambio de 6 meses en la perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-.
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Cambio longitudinal en el desajuste de ventilación/perfusión evaluado por SPECT-TC de ventilación/perfusión - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Diferencia en el cambio de 6 meses en el desajuste de la ventilación/perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-.
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la ventilación pulmonar con la puntuación del Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la puntuación del Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1).
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≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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Correlación de la ventilación pulmonar con la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1).
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≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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Correlación de la ventilación pulmonar con el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (visita 1).
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≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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Correlación de la ventilación pulmonar con la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (visita 1).
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≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
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Correlación de la ventilación pulmonar con la puntuación del Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) 6 meses después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la puntuación del Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2).
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Correlación de la ventilación pulmonar con la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) 6 meses después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (visita 2).
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Correlación de la ventilación pulmonar con el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) 6 meses después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2).
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Correlación de la ventilación pulmonar con la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón 6 meses después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (visita 2).
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6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIRH002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .