COVID-19-hez kapcsolódó tüdő lélegeztetési és perfúziós sérülés
2025. augusztus 11. frissítette: McMaster University
Prospektív longitudinális tanulmány a SARS-CoV2-vel kapcsolatos lélegeztetési és perfúziós sérülések klinikai jelentőségének jellemzésére és megértésére, a V/Q SPECT-CT által értékelt asztmás és egészséges populációban
Jelenleg keveset tudunk a COVID-19 azonnali és hosszú távú hatásairól a tüdő szellőztetésére (levegő szállítása a tüdőbe) és a tüdő perfúziójára (vérszállítás a tüdőbe).
Néhány ember, aki túléli a COVID-19-et, tüdőlélegeztetési és/vagy perfúziós sérülést szenvedhet, amely a COVID-19 felépülését követően is fennáll.
Ez a tüdősérülés összefügghet a tüdőgyulladással, légszomjjal, a testmozgás korlátozásával és az életminőség romlásával.
Ezért a COVID-19 tüdő egészségre gyakorolt hatásainak megértése érdekében ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze és megértse a COVID-19-hez kapcsolódó tüdő lélegeztetési és perfúziós sérülések klinikai jelentőségét, valamint a kapcsolódó gyulladásos állapotot, ≤ 4 hét és 6 - hónapokkal a COVID-19 felépülése után egy asztmás és egészséges populációban.
Ennek érdekében olyan asztmás és egészséges populációt vizsgálnak meg, akiknél korábban diagnosztizáltak és nem diagnosztizáltak COVID-19-et.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevőnek:
- Férfiak és nők ≥ 18 évesek
- Azok az egyének, akik képesek és hajlandók írásos beleegyezést adni
- Olyan személyek, akik képesek és hajlandók megfelelni a vizsgálati protokollnak
Asztmás résztvevőknek:
- Orvos által igazolt asztmában szenvedő egyének (12% hörgőtágító reverzibilitás vagy PC20 metakolin kevesebb, mint 8 mg/ml)
- Inhalációs kortikoszteroidokkal, orális kortikoszteroidokkal és/vagy anti-T2 biológiai szerekkel kezelt egyének
A COVID-19-ből nemrég felépült résztvevőknek:
- Korábban covid-19-cel diagnosztizált személyek, akiket FLOQswab teszt igazolt
- Azok a személyek, akik a közelmúltban (≤ 4 hete) gyógyultak fel a Covid-19-ből
Kizárási kritériumok:
Minden résztvevőnek:
- 18 év alatti férfiak és nők
- Olyan személyek, akik nem tudnak angolul olvasni és/vagy érteni
- Terhes vagy szoptató egyének
- Olyan személyek, akik jelenleg dohányoznak, vagy korábban dohányosok, és legalább 10 csomagévnyi dohányzási múlttal rendelkeznek
- Olyan személyek, akik a nyomozó véleménye szerint értelmileg vagy jogilag cselekvőképtelenek, és megakadályozzák a tájékozott beleegyezés megszerzését
- Olyan személyek, akik nem tudnak egy vagy több tanulmányi manővert elvégezni
Azon résztvevők számára, akiknek nem volt tüdőbetegségük:
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében légúti fertőzés vagy betegség szerepel
Azon résztvevők számára, akiknél nem diagnosztizáltak covid-19-et:
- Azok a személyek, akiknél korábban FLOQswab teszttel megerősítették a covid-19-et
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges COVID-19+
Olyan személyek, akik nemrégiben gyógyultak fel a COVID-19-ből, és akiknek nem volt tüdőbetegségük
|
Az 1. és 2. viziten a lélegeztetést 99mTc Technegas SPECT lélegeztetéssel, a perfúziót pedig 99mTc makroaggregált albumin SPECT perfúziós vizsgálattal értékelik.
Az 1. és 2. viziten az életminőséget a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segítségével értékelik.
Az 1. és 2. vizit alkalmával a nehézlégzést az mMRC (Modified Medical Research Council) dyspnea skála segítségével értékeljük.
Az 1. és 2. vizit alkalmával a fizikai teljesítőképességet a hat perces séta teszttel (6MWT) értékelik.
Az 1. és 2. vizit alkalmával spirometriát végeznek az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC) és a FEV1/FVC számszerűsítésére.
Az 1. és 2. vizit alkalmával pletizmográfiát és a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességét (DLCO) végezzük.
Az 1. és 2. látogatás során léghullám-oszcillometriát végeznek az ellenállás (R) és reaktancia (X) meghatározására 5 Hz-en (R5) és 19 Hz-en (R19).
A rezonanciafrekvencia (fres), a reaktanciagörbe feletti terület (AX) és az obstrukció heterogenitása (R5-19) R-ből és X-ből származtatható.
|
|
asztmás COVID-19+
Olyan egyének, akik nemrégiben gyógyultak fel a COVID-19-ből, és akik asztmában szenvednek
|
Az 1. és 2. viziten a lélegeztetést 99mTc Technegas SPECT lélegeztetéssel, a perfúziót pedig 99mTc makroaggregált albumin SPECT perfúziós vizsgálattal értékelik.
Az 1. és 2. viziten az életminőséget a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segítségével értékelik.
Az 1. és 2. vizit alkalmával a nehézlégzést az mMRC (Modified Medical Research Council) dyspnea skála segítségével értékeljük.
Az 1. és 2. vizit alkalmával a fizikai teljesítőképességet a hat perces séta teszttel (6MWT) értékelik.
Az 1. és 2. vizit alkalmával spirometriát végeznek az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC) és a FEV1/FVC számszerűsítésére.
Az 1. és 2. vizit alkalmával pletizmográfiát és a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességét (DLCO) végezzük.
Az 1. és 2. látogatás során léghullám-oszcillometriát végeznek az ellenállás (R) és reaktancia (X) meghatározására 5 Hz-en (R5) és 19 Hz-en (R19).
A rezonanciafrekvencia (fres), a reaktanciagörbe feletti terület (AX) és az obstrukció heterogenitása (R5-19) R-ből és X-ből származtatható.
|
|
egészséges COVID-19-
Olyan személyek, akiknél nem diagnosztizáltak COVID-19-et, és akiknél nem szerepelt tüdőbetegség
|
Az 1. és 2. viziten a lélegeztetést 99mTc Technegas SPECT lélegeztetéssel, a perfúziót pedig 99mTc makroaggregált albumin SPECT perfúziós vizsgálattal értékelik.
Az 1. és 2. viziten az életminőséget a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segítségével értékelik.
Az 1. és 2. vizit alkalmával a nehézlégzést az mMRC (Modified Medical Research Council) dyspnea skála segítségével értékeljük.
Az 1. és 2. vizit alkalmával a fizikai teljesítőképességet a hat perces séta teszttel (6MWT) értékelik.
Az 1. és 2. vizit alkalmával spirometriát végeznek az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC) és a FEV1/FVC számszerűsítésére.
Az 1. és 2. vizit alkalmával pletizmográfiát és a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességét (DLCO) végezzük.
Az 1. és 2. látogatás során léghullám-oszcillometriát végeznek az ellenállás (R) és reaktancia (X) meghatározására 5 Hz-en (R5) és 19 Hz-en (R19).
A rezonanciafrekvencia (fres), a reaktanciagörbe feletti terület (AX) és az obstrukció heterogenitása (R5-19) R-ből és X-ből származtatható.
|
|
asztmás COVID-19-
Olyan személyek, akiknél nem diagnosztizálták a COVID-19-et, és akik asztmában szenvednek
|
Az 1. és 2. viziten a lélegeztetést 99mTc Technegas SPECT lélegeztetéssel, a perfúziót pedig 99mTc makroaggregált albumin SPECT perfúziós vizsgálattal értékelik.
Az 1. és 2. viziten az életminőséget a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segítségével értékelik.
Az 1. és 2. vizit alkalmával a nehézlégzést az mMRC (Modified Medical Research Council) dyspnea skála segítségével értékeljük.
Az 1. és 2. vizit alkalmával a fizikai teljesítőképességet a hat perces séta teszttel (6MWT) értékelik.
Az 1. és 2. vizit alkalmával spirometriát végeznek az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC) és a FEV1/FVC számszerűsítésére.
Az 1. és 2. vizit alkalmával pletizmográfiát és a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességét (DLCO) végezzük.
Az 1. és 2. látogatás során léghullám-oszcillometriát végeznek az ellenállás (R) és reaktancia (X) meghatározására 5 Hz-en (R5) és 19 Hz-en (R19).
A rezonanciafrekvencia (fres), a reaktanciagörbe feletti terület (AX) és az obstrukció heterogenitása (R5-19) R-ből és X-ből származtatható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lélegeztetési hiba százalékának rövid távú különbsége lélegeztetéssel SPECT-CT - egészséges
Időkeret: ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
Rövid távú különbség a tüdő lélegeztetésében az egészséges COVID-19+ és az egészséges COVID-19 résztvevők között
|
≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
|
Rövid távú különbség a perfúziós defektus százalékában perfúziós SPECT-CT-vel értékelve - egészséges
Időkeret: ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
Az egészséges COVID-19+ és az egészséges COVID-19 résztvevők tüdőperfúziójának rövid távú különbsége
|
≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
|
Rövid távú különbség a tüdő lélegeztetés/perfúzió eltérésében lélegeztetés/perfúzió SPECT-CT-vel értékelve – egészséges
Időkeret: ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
Az egészséges COVID-19+ és egészséges COVID-19-ben résztvevők közötti rövid távú különbség a tüdő lélegeztetés/perfúziós eltérésében
|
≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
|
Hosszú távú különbség a lélegeztetési hiba százalékában lélegeztetéssel SPECT-CT - egészséges
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Hosszú távú különbség a tüdő lélegeztetésében az egészséges COVID-19+ és az egészséges COVID-19 résztvevők között
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
Hosszú távú különbség a perfúziós defektus százalékában perfúziós SPECT-CT-vel értékelve - egészséges
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Hosszú távú különbség a tüdő perfúziójában az egészséges COVID-19+ és az egészséges COVID-19 résztvevők között
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
Hosszú távú különbség a lélegeztetés/perfúzió eltérésében a lélegeztetés/perfúzió SPECT-CT-vel értékelve – egészséges
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Az egészséges COVID-19+ és egészséges COVID-19-ben résztvevők közötti hosszú távú különbség a tüdő lélegeztetés/perfúziós eltérésében
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
A lélegeztetési hiba százalékának rövid távú különbsége lélegeztetéssel SPECT-CT - asztmás
Időkeret: ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
Az asztmás COVID-19+ és asztmás COVID-19 résztvevők közötti rövid távú különbség a tüdő lélegeztetésében
|
≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
|
Rövid távú különbség a perfúziós defektus százalékában perfúziós SPECT-CT-vel értékelve - asztmás
Időkeret: ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
Az asztmás COVID-19+ és asztmás COVID-19 résztvevők tüdőperfúziójának rövid távú különbsége
|
≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
|
A lélegeztetés/perfúzió eltérésének rövid távú különbsége lélegeztetés/perfúzió SPECT-CT-vel értékelve - asztmás
Időkeret: ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
Az asztmás COVID-19+ és asztmás COVID-19 résztvevők közötti rövid távú különbség a tüdő lélegeztetés/perfúziós eltérésében
|
≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
|
Hosszú távú különbség a lélegeztetési hiba százalékában lélegeztetéssel SPECT-CT - asztmás
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Hosszú távú különbség a tüdő lélegeztetésében az asztmás COVID-19+ és asztmás COVID-19 résztvevők között
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
Hosszú távú különbség a perfúziós defektus százalékában perfúziós SPECT-CT-vel mérve - asztmás
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Hosszú távú különbség a tüdő perfúziójában asztmás COVID-19+ és asztmás COVID-19 résztvevők között
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
Hosszú távú különbség a lélegeztetés/perfúzió eltérésében a lélegeztetés/perfúzió SPECT-CT-vel értékelve - asztmás
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Az asztmás COVID-19+ és asztmás COVID-19 résztvevők közötti hosszú távú különbség a tüdő lélegeztetés/perfúziós eltérésében
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
A lélegeztetési hiba százalékos hosszirányú változása lélegeztetéssel SPECT-CT - egészséges
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Különbség a tüdő lélegeztetésének 6 hónapos változásában az egészséges COVID-19+ és egészséges COVID-19 résztvevők között
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
A perfúziós defektus százalékának longitudinális változása perfúziós SPECT-CT-vel értékelve - egészséges
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Különbség a tüdőperfúzió 6 hónapos változásában az egészséges COVID-19+ és egészséges COVID-19 résztvevők között
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
A lélegeztetés/perfúzió eltérésének longitudinális változása lélegeztetés/perfúzió SPECT-CT-vel értékelve – egészséges
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Az egészséges COVID-19+ és egészséges COVID-19 résztvevők között a tüdő lélegeztetés/perfúziós eltérésének 6 hónapos változása közötti különbség
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
A lélegeztetési hiba százalékos hosszirányú változása lélegeztetéssel értékelve SPECT-CT - asztmás
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Az asztmás COVID-19+ és asztmás COVID-19-ben résztvevők között a tüdő lélegeztetésének 6 hónapos változásának különbsége.
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
A perfúziós defektus százalékos hosszirányú változása perfúzióval SPECT-CT-vel értékelve - asztmás
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Különbség a tüdőperfúzió 6 hónapos változásában az asztmás COVID-19+ és asztmás COVID-19 betegek között.
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
A lélegeztetés/perfúzió eltérésének longitudinális változása lélegeztetés/perfúzió SPECT-CT-vel értékelve - asztmás
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Az asztmás COVID-19+ és asztmás COVID-19-ben résztvevők között a tüdő lélegeztetés/perfúziós eltérésének 6 hónapos változása közötti különbség.
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő lélegeztetésének összefüggése a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) pontszámával ≤4 héttel a COVID-19 gyógyulása után
Időkeret: ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
A COVID-19+ résztvevőknél a tüdő lélegeztetése és a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) pontszáma ≤ 4 héttel a COVID-19 gyógyulása után (1. látogatás).
|
≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
|
A tüdő lélegeztetésének összefüggése a hat perces sétatávolsággal (6MWD) ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után
Időkeret: ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
A COVID-19+ résztvevőknél a tüdőlélegeztetés és a hat perces sétatávolság (6MWD) korrelációja a COVID-19 felépülése után ≤4 héttel (1. látogatás).
|
≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
|
A tüdőszellőztetés összefüggése az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogattal (FEV1) ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után
Időkeret: ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
A COVID-19+ résztvevőknél a tüdőszellőztetés és a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatti korrelációja (FEV1) ≤4 héttel a COVID-19 felépülését követően (1. látogatás).
|
≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
|
A tüdőszellőztetés összefüggése a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességével (DLCO) ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után
Időkeret: ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
A COVID-19+ résztvevőknél a tüdőszellőztetés és a tüdő szén-monoxid-diffundáló képessége (DLCO) összefüggése ≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás).
|
≤4 héttel a COVID-19 felépülése után (1. látogatás)
|
|
A tüdő lélegeztetésének összefüggése a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) pontszámával 6 hónappal a COVID-19 felépülése után
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
A COVID-19+ résztvevőknél a tüdőszellőztetés és a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) korrelációja 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás).
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
A tüdő lélegeztetésének összefüggése a hat perces sétatávolsággal (6MWD) 6 hónappal a COVID-19 felépülése után
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
A COVID-19+ résztvevőknél a tüdőlélegeztetés és a hat perces séta távolság (6MWD) összefüggése a COVID-19 felépülése után 6 hónappal (2. látogatás).
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
A tüdő lélegeztetésének korrelációja az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogattal (FEV1) 6 hónappal a COVID-19 felépülése után
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
A COVID-19+ résztvevőknél a tüdőszellőztetés és a kényszerített kilégzési térfogat korrelációja egy másodperc alatt (FEV1) 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás).
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
|
A tüdő lélegeztetésének összefüggése a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességével (DLCO) 6 hónappal a COVID-19 felépülése után
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
A COVID-19+ résztvevőknél a tüdőszellőztetés és a tüdő szén-monoxid-diffundáló képessége (DLCO) összefüggése a COVID-19 felépülése után 6 hónappal (2. látogatás).
|
6 hónappal a COVID-19 felépülése után (2. látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIRH002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .