カップルに焦点を当てた日焼け止め介入
2021年4月7日 更新者：Sharon Manne, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
Sun Safe Partners Online: パイロットランダム化対照臨床試験
このパイロット研究の目標は、日焼け止めの実践を増やすためのカップルベースの介入を開発し、テストすることです。
まず、調査員はオンラインで介入 Web サイト「Sun Safe Partners」を開発します。
次に、調査者は、定期的に日焼け止め対策を行っていないカップルの少数のサンプルからコンテンツに対するフィードバックと好みを収集します。
調査員はまた、夫婦ベースの介入の影響に関する予備情報も収集します。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: カップルベースの日焼け止め介入の実現可能性を開発し、評価すること。
目的 2: カップルベースの日焼け止め介入が、日焼け止めの実践、個人の態度、日焼け止めに関する関係の視点、カップル同士の話し合いや日焼け止めに関する協力的なコミュニケーションに及ぼす影響を調査すること。
目的 3: SunSafe パートナーのオンライン介入を開発および改良すること。 このプロセスには、このパイロット調査の第 1 段階から抽出された既存の介入コンテンツの改良と、追加のコンテンツとアプローチに関するユーザー生成のフィードバックを取得するための形成的およびユーザビリティの調査が含まれます。
目的 4: 目的 3 の Sun Safe パートナーの介入への参加とその評価に関するパイロット データを収集すること。
アーム 1: Sun Safe Partners Online と呼ばれる Web ベースの介入
アーム 2: 一般的なオンライン日焼け安全情報介入 - 参加者に電子メールで送信される 4 つのリンク
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ネブラスカ州とアラバマ州の成人年齢を考慮すると、パートナーの年齢は両方とも 18 ～ 75 歳、またはネブラスカ州とアラバマ州では 19 ～ 75 歳です。
- 配偶者と少なくとも 1 年間結婚している、または同棲している。
- パートナー 1 は配偶者の連絡先情報を喜んで提供します。
- パートナー 1 と配偶者は、「暖かい気候の屋外にいるとき、参加者はどのくらいの頻度で皮膚を保護しますか (日陰に滞在するか、防護服や SPF 30 以上の日焼け止めで体を覆うことによって) まったくありません、めったにありません、時々、または頻繁にありますか?」という質問に答えています。 」 この質問に必ずと答える方は除外させていただきます。
- パートナー 1 と配偶者は電子メール アカウントとインターネット アクセスを持っています。
除外基準:
パートナー 1 および配偶者/パートナーは、皮膚がん (非黒色腫または黒色腫) の個人歴を持っています。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm 1 Sun Safe パートナーのオンライン介入
Sun Safe Partners Online と呼ばれる Web ベースの介入。
研究チームが開発したウェブサイト。
参加者は、ログインするための個別のユーザー名とパスワードを受け取りました。
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Sun Safe Partners Online には、皮膚がん予防教育と日焼け止めに焦点を当てた、個人に焦点を当てた 4 つのモジュールと、カップルに焦点を当てた 4 つのモジュールがあります。
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ACTIVE_COMPARATOR：一般的なオンライン日焼け安全情報介入
オンラインで公開されている皮膚がんと日焼け止め情報は、4 つの個別の電子メール リンクで参加者に電子メールで送信されます。
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(1) 皮膚がん財団の皮膚がん予防ガイドライン、(2) 疾病管理予防センターの皮膚がんの危険因子に関する情報、(3) 米国皮膚科学会の皮膚がんの選択方法に関する情報から参加者に送信される 4 つのリンク適切な日焼け止め、および (4) 皮膚がん財団の日焼け防止服に関する情報。
参加者には、4 週間にわたって毎週、いずれかのリソースへのリンクが電子メールで送信されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日焼け止め行動
時間枠：ベースラインから 1 か月の FU 調査まで
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Sun Safe Partners Online と一般的なオンライン介入が日焼け防止行動対策に及ぼす影響。
太陽の習慣調査では、参加者に、暖かい晴れた日に行う 5 つの日焼け止め行動 (日焼け止め、帽子、袖付きシャツ、長ズボン、サングラス) の頻度を評価するよう求めました (1= まったくしない、5= 常に)。
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ベースラインから 1 か月の FU 調査まで
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太陽に当たる
時間枠：ベースラインから 1 か月の FU 調査まで
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太陽への曝露: 太陽習慣調査では、参加者に、過去の夏の数か月間、週末と平日のピーク時の屋外時間の長さを評価するよう求めました。1 = 30 分以下、8 = 6 時間以上です。
屋外で過ごした時間の自己申告測定
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ベースラインから 1 か月の FU 調査まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されている皮膚がんのリスク
時間枠：ベースラインから 1 か月間の調査
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3 つの項目で皮膚がんの認識リスクを評価しました (サンプル項目:「太陽から身を守らなければ、一生のうちに皮膚がんになりやすいと感じるでしょう」)。
項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート型応答スケールで評価されました。
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ベースラインから 1 か月間の調査
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日焼け止めの利点
時間枠：ベースラインから 1 か月間の調査
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日焼け止め効果を評価する 9 項目のスケール (サンプル項目:「太陽の下で日焼け止めを定期的に着用すると、皮膚がんになる可能性が減るだろう」)。
スケールでは、1 (まったく同意しない) ～ 5 (非常に同意) のスケールでリッカート項目を使用します。
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ベースラインから 1 か月間の調査
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日焼け止めに対する障壁
時間枠：ベースラインから 1 か月間の調査
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日焼け止めバリアを測定する 9 項目のスケール (サンプル項目: 「私にとって、暖かい晴れた日に屋外にいるときに日焼け止めを使用することは、日課の一部ではありません」)。
スケールでは、1 (まったく同意しない) ～ 5 (非常に同意) のスケールでリッカート項目を使用します。
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ベースラインから 1 か月間の調査
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日焼け防止服の障壁
時間枠：ベースラインから 1 か月間の調査
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日焼け止めバリアを測定する 7 項目のスケール (サンプル項目: 「私にとって、暖かい晴れた日に屋外にいるときに日焼け止めを使用することは、私の日課の一部ではありません」)。
スケールでは、1 (まったく同意しない) ～ 5 (非常に同意) のスケールでリッカート項目を使用します。
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ベースラインから 1 か月間の調査
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日焼け止めの自己効力感
時間枠：ベースラインから 1 か月の FU 調査まで
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日焼け止め行動を実行する自信を評価する 9 項目スケール。
サンプル項目: 「参加者は、衣服で覆われていない体のあらゆる部分に日焼け止めを使用できる自信がありますか?」
スケールには、1 (まったく自信がない) から 5 (非常に自信がある) までのリッカート項目が使用されます。
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ベースラインから 1 か月の FU 調査まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月8日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。