Вмешательство, ориентированное на пары, для защиты от солнца
7 апреля 2021 г. обновлено: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sun Safe Partners Online: пилотное рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью этого экспериментального исследования является разработка и тестирование вмешательства для пар, направленного на улучшение практики защиты от солнца.
Во-первых, следователи разработают интерактивный веб-сайт Sun Safe Partners online.
Затем исследователи соберут отзывы и предпочтения в отношении контента в небольшой выборке пар, которые не используют регулярно средства защиты от солнца.
Следователи также соберут предварительную информацию о влиянии вмешательства на паре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель 1: Разработать и оценить осуществимость совместной защиты от солнца для пар.
Цель 2: Изучить влияние защиты от солнца в паре на методы защиты от солнца, индивидуальное отношение, взгляды на отношения в отношении защиты от солнца, а также обсуждение парами друг с другом и их поддерживающее общение о защите от солнца.
Цель 3: разработать и усовершенствовать онлайн-интервенцию SunSafe Partners. Этот процесс включает в себя уточнение существующего содержания вмешательства, взятого из первой фазы этого пилотного исследования, а также формирующие исследования и исследования удобства использования для получения отзывов пользователей о дополнительном содержании и подходе.
Цель 4: Собрать экспериментальные данные об участии и оценках вмешательства партнера Sun Safe из Цели 3.
Рукав 1: веб-интервенция под названием Sun Safe Partners Online
Часть 2: Общая информация о безопасности солнца в Интернете — 4 ссылки, разосланные участникам по электронной почте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст обоих партнеров от 18 до 75 лет или от 19 до 75 лет в Небраске и Алабаме с учетом возраста совершеннолетия в этих штатах;
- Женат или проживает со второй половинкой не менее одного года;
- Партнер 1 готов предоставить контактную информацию своего супруга;
- Партнер 1 и супруга отвечают никогда, редко, иногда или часто на вопрос «Находясь на открытом воздухе в теплую погоду, как часто участники защищают свою кожу (оставаясь в тени или накрывая тело защитной одеждой или солнцезащитным кремом 30+ SPF)?» " Те, кто ответит всегда на этот вопрос, будут исключены.
- Партнер 1 и супруга имеют учетную запись электронной почты и доступ в Интернет.
Критерий исключения:
Партнер 1 и супруг/партнер имеют в анамнезе рак кожи (немеланомный или меланомный)
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Онлайн-вмешательство Arm 1 Sun Safe Partners
Веб-интервенция под названием Sun Safe Partners Online.
Сайт разработан исследовательской группой.
Участники получили индивидуальные логин и пароль для входа в систему.
|
Sun Safe Partners Online состоит из 4 модулей, ориентированных на отдельных лиц, и 4 модулей, ориентированных на пары, посвященных обучению профилактике рака кожи и защите от солнца.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Общая информация о безопасности солнца в Интернете
Публично доступная в Интернете информация о раке кожи и защите от солнца, отправленная участникам по электронной почте по 4 отдельным ссылкам.
|
4 ссылки, отправленные участникам из (1) руководства по профилактике рака кожи Фонда рака кожи, (2) информации Центров по контролю и профилактике заболеваний о факторах риска рака кожи, (3) информации Американской академии дерматологии о том, как выбрать соответствующий солнцезащитный крем и (4) информацию Фонда рака кожи о солнцезащитной одежде.
Каждую неделю в течение 4 недель участники получали по электронной почте ссылку на один из ресурсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение для защиты от солнца
Временное ограничение: Исходный уровень до 1-месячного исследования FU
|
Влияние вмешательств Sun Safe Partners Online и Generic Online на меры защиты от солнца.
В опросе «Привычки к солнцу» участников просили оценить частоту пяти способов защиты от солнца (солнцезащитный крем, головной убор, рубашка с рукавами, длинные брюки и солнцезащитные очки) в теплые солнечные дни (от 1 = никогда до 5 = всегда).
|
Исходный уровень до 1-месячного исследования FU
|
|
Воздействие солнца
Временное ограничение: Исходный уровень до 1-месячного исследования FU
|
Воздействие солнца: в опросе о привычках к солнцу участников просили оценить продолжительность пребывания на открытом воздухе в часы пик в выходные и будние дни за последние летние месяцы: 1 = 30 минут или меньше, а 8 = более 6 часов.
Самоотчетные меры времени на открытом воздухе имеют s
|
Исходный уровень до 1-месячного исследования FU
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый риск рака кожи
Временное ограничение: От базового до 1-месячного опроса fu
|
Три пункта оценивали воспринимаемый риск рака кожи (пример вопроса: «Если я не защищу себя от солнца, я буду чувствовать себя уязвимым перед раком кожи в моей жизни»).
Задания оценивались по шкале ответов типа Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
От базового до 1-месячного опроса fu
|
|
Преимущества защиты от солнца
Временное ограничение: От базового до 1-месячного опроса fu
|
Шкала из девяти пунктов, оценивающая преимущества защиты от солнца (пример пункта: «Регулярное использование солнцезащитного крема на солнце снизит мои шансы заболеть раком кожи»).
Шкала использует похожие элементы по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
От базового до 1-месячного опроса fu
|
|
Барьеры для солнцезащитного крема
Временное ограничение: От базового до 1-месячного опроса fu
|
Шкала из 9 пунктов, измеряющая барьеры солнцезащитного крема (пример пункта: «Для меня использование солнцезащитного крема, когда я нахожусь на улице в теплый солнечный день, не является частью моей повседневной жизни»).
Шкала использует похожие элементы по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
От базового до 1-месячного опроса fu
|
|
Барьеры для солнцезащитной одежды
Временное ограничение: От базового до 1-месячного опроса fu
|
Шкала из 7 пунктов, измеряющая барьеры солнцезащитного крема (пример пункта: ""Для меня использование солнцезащитного крема, когда я нахожусь на улице в теплый солнечный день, не является частью моей повседневной жизни"").
Шкала использует похожие элементы по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
От базового до 1-месячного опроса fu
|
|
Самоэффективность для защиты от солнца
Временное ограничение: Исходный уровень до 1-месячного исследования FU
|
Шкала из 9 пунктов, оценивающая уверенность в выполнении действий по защите от солнца.
Пример вопроса: «Уверены ли участники, что они могут наносить солнцезащитный крем на любую часть тела, не закрытую одеждой?»
Шкала использует пункты Likert от 1 (совсем не уверен) до 5 (очень уверен).
|
Исходный уровень до 1-месячного исследования FU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro20150001694
- 131503 (ДРУГОЙ: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .