Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja skoncentrowana na parach na rzecz ochrony przed słońcem

7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sun Safe Partners Online: Pilotażowe, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania pilotażowego jest opracowanie i przetestowanie interwencji opartej na parach w celu zwiększenia praktyk ochrony przeciwsłonecznej. Najpierw śledczy opracują internetową stronę interwencyjną Sun Safe Partners. Następnie badacze zbiorą opinie i preferencje dotyczące treści w małej próbie par, które nie stosują regularnie praktyk ochrony przeciwsłonecznej. Badacze zbiorą również wstępne informacje dotyczące wpływu interwencji opartej na parach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1: Opracowanie i ocena wykonalności interwencji w zakresie ochrony przeciwsłonecznej opartej na parach.

Cel 2: Zbadanie wpływu interwencji w zakresie ochrony przeciwsłonecznej opartej na parach na praktyki ochrony przeciwsłonecznej, indywidualne postawy, perspektywę relacji w zakresie ochrony przeciwsłonecznej oraz dyskusje między parami i ich wspierającą komunikację na temat ochrony przeciwsłonecznej.

Cel 3: Opracowanie i udoskonalenie interwencji online SunSafe Partners. Proces ten obejmuje udoskonalanie istniejących treści interwencyjnych zaczerpniętych z pierwszej fazy tego badania pilotażowego, a także badania formatywne i użyteczności w celu uzyskania opinii użytkowników na temat dodatkowych treści i podejścia.

Cel 4: Zebranie pilotażowych danych o udziale i ocenach interwencji partnera Sun Safe z Celu 3.

Część 1: Interwencja internetowa o nazwie Sun Safe Partners Online

Ramię 2: interwencja dotycząca ogólnych informacji dotyczących ochrony przeciwsłonecznej w Internecie — 4 linki wysłane e-mailem do uczestników

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Oboje partnerzy w wieku 18-75 lat lub 19-75 lat w Nebrasce i Alabamie, biorąc pod uwagę wiek pełnoletności w tych stanach;
  2. Żonaty lub współmieszkający ze znaczącą osobą przez co najmniej rok;
  3. Partner 1 chętny do podania danych kontaktowych współmałżonka;
  4. Partner 1 i współmałżonek odpowiadają nigdy, rzadko, czasami lub często na pytanie „Jak często podczas przebywania na świeżym powietrzu w ciepłe dni uczestnicy chronią swoją skórę (poprzez przebywanie w cieniu lub zakrywanie ciała odzieżą ochronną lub filtrem przeciwsłonecznym 30+ SPF)? " Ci, którzy odpowiedzą zawsze na to pytanie, zostaną wykluczeni.
  5. Partner 1 i małżonek mają konto e-mail i dostęp do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

Partner 1 i małżonek/partner mają osobistą historię raka skóry (nieczerniakowego lub czerniaka)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Część 1. Interwencja online partnerów Sun Safe
Internetowa interwencja o nazwie Sun Safe Partners Online. Strona internetowa stworzona przez zespół badawczy. Uczestnicy otrzymali indywidualny login i hasło do logowania.
Sun Safe Partners Online zawiera 4 moduły indywidualne i 4 moduły skoncentrowane na parach, koncentrujące się na edukacji w zakresie profilaktyki raka skóry i ochronie przed słońcem.
ACTIVE_COMPARATOR: Ogólna interwencja dotycząca informacji o bezpieczeństwie słońca online
Publicznie dostępne online informacje dotyczące raka skóry i ochrony przeciwsłonecznej wysyłane do uczestników w 4 oddzielnych linkach e-mail.
4 łącza przesłane uczestnikom z (1) wytycznych dotyczących zapobiegania rakowi skóry Fundacji Raka Skóry, (2) informacji Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom na temat czynników ryzyka raka skóry, (3) informacji Amerykańskiej Akademii Dermatologii na temat wyboru odpowiedni filtr przeciwsłoneczny oraz (4) informacje Fundacji na rzecz raka skóry dotyczące odzieży chroniącej przed słońcem. Uczestnicy otrzymywali e-mailem link do jednego z zasobów co tydzień przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną
Ramy czasowe: Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU
Wpływ interwencji Sun Safe Partners Online i Generic Online na środki ochrony przeciwsłonecznej. W ankiecie Sun Habits poproszono uczestników o ocenę częstotliwości 5 zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną (krem przeciwsłoneczny, czapka, koszula z rękawami, długie spodnie i okulary przeciwsłoneczne) w ciepłe, słoneczne dni (od 1 = nigdy do 5 = zawsze).
Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU
Ekspozycja na słońce
Ramy czasowe: Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU
Ekspozycja na słońce: w ankiecie Sun Habits Survey poproszono uczestników o ocenę czasu spędzanego na świeżym powietrzu w godzinach szczytu w weekendy i dni powszednie w ciągu ostatnich letnich miesięcy, 1=30 min lub mniej, a 8=więcej niż 6 godzin. Samoopisowe pomiary czasu na świeżym powietrzu mają s
Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane ryzyko raka skóry
Ramy czasowe: Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
Trzy pozycje oceniały postrzegane ryzyko zachorowania na raka skóry (przykładowa pozycja: „Jeśli nie chronię się przed słońcem, czułbym się podatny na zachorowanie na raka skóry w ciągu mojego życia”). Pozycje oceniano na skali odpowiedzi typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam)
Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
Korzyści z ochrony przed słońcem
Ramy czasowe: Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
Dziewięciopunktowa skala oceniająca korzyści wynikające z ochrony przed słońcem (przykładowa pozycja: „Regularne noszenie kremu z filtrem przeciwsłonecznym na słońcu zmniejszyłoby ryzyko zachorowania na raka skóry”). Skala wykorzystuje podobne pozycje na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
Bariery dla ochrony przeciwsłonecznej
Ramy czasowe: Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
9-punktowa skala mierząca bariery przeciwsłoneczne (przykładowa pozycja: „Dla mnie używanie kremu przeciwsłonecznego, gdy jestem na zewnątrz w ciepły, słoneczny dzień, nie jest częścią mojej codziennej rutyny”). Skala wykorzystuje podobne pozycje na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
Bariery dla odzieży chroniącej przed słońcem
Ramy czasowe: Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
Skala 7 mierząca bariery przeciwsłoneczne (przykładowa pozycja: „Dla mnie używanie kremu przeciwsłonecznego, gdy jestem na zewnątrz w ciepły, słoneczny dzień, nie jest częścią mojej codziennej rutyny””). Skala wykorzystuje podobne pozycje na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
Poczucie własnej skuteczności w ochronie przed słońcem
Ramy czasowe: Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU
9-punktowa skala oceniająca pewność siebie w wykonywaniu zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną. Przykładowa pozycja: „Czy uczestnicy są pewni, że mogą stosować filtry przeciwsłoneczne na każdej części ciała, która nie jest zakryta przez ubranie?” Skala wykorzystuje pozycje typu likert od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (bardzo pewny siebie).
Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro20150001694
  • 131503 (INNY: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka raka skóry

Badania kliniczne na Bezpieczni partnerzy firmy Sun online

3
Subskrybuj