- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04549675
Interwencja skoncentrowana na parach na rzecz ochrony przed słońcem
Sun Safe Partners Online: Pilotażowe, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel 1: Opracowanie i ocena wykonalności interwencji w zakresie ochrony przeciwsłonecznej opartej na parach.
Cel 2: Zbadanie wpływu interwencji w zakresie ochrony przeciwsłonecznej opartej na parach na praktyki ochrony przeciwsłonecznej, indywidualne postawy, perspektywę relacji w zakresie ochrony przeciwsłonecznej oraz dyskusje między parami i ich wspierającą komunikację na temat ochrony przeciwsłonecznej.
Cel 3: Opracowanie i udoskonalenie interwencji online SunSafe Partners. Proces ten obejmuje udoskonalanie istniejących treści interwencyjnych zaczerpniętych z pierwszej fazy tego badania pilotażowego, a także badania formatywne i użyteczności w celu uzyskania opinii użytkowników na temat dodatkowych treści i podejścia.
Cel 4: Zebranie pilotażowych danych o udziale i ocenach interwencji partnera Sun Safe z Celu 3.
Część 1: Interwencja internetowa o nazwie Sun Safe Partners Online
Ramię 2: interwencja dotycząca ogólnych informacji dotyczących ochrony przeciwsłonecznej w Internecie — 4 linki wysłane e-mailem do uczestników
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oboje partnerzy w wieku 18-75 lat lub 19-75 lat w Nebrasce i Alabamie, biorąc pod uwagę wiek pełnoletności w tych stanach;
- Żonaty lub współmieszkający ze znaczącą osobą przez co najmniej rok;
- Partner 1 chętny do podania danych kontaktowych współmałżonka;
- Partner 1 i współmałżonek odpowiadają nigdy, rzadko, czasami lub często na pytanie „Jak często podczas przebywania na świeżym powietrzu w ciepłe dni uczestnicy chronią swoją skórę (poprzez przebywanie w cieniu lub zakrywanie ciała odzieżą ochronną lub filtrem przeciwsłonecznym 30+ SPF)? " Ci, którzy odpowiedzą zawsze na to pytanie, zostaną wykluczeni.
- Partner 1 i małżonek mają konto e-mail i dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
Partner 1 i małżonek/partner mają osobistą historię raka skóry (nieczerniakowego lub czerniaka)
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Część 1. Interwencja online partnerów Sun Safe
Internetowa interwencja o nazwie Sun Safe Partners Online.
Strona internetowa stworzona przez zespół badawczy.
Uczestnicy otrzymali indywidualny login i hasło do logowania.
|
Sun Safe Partners Online zawiera 4 moduły indywidualne i 4 moduły skoncentrowane na parach, koncentrujące się na edukacji w zakresie profilaktyki raka skóry i ochronie przed słońcem.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ogólna interwencja dotycząca informacji o bezpieczeństwie słońca online
Publicznie dostępne online informacje dotyczące raka skóry i ochrony przeciwsłonecznej wysyłane do uczestników w 4 oddzielnych linkach e-mail.
|
4 łącza przesłane uczestnikom z (1) wytycznych dotyczących zapobiegania rakowi skóry Fundacji Raka Skóry, (2) informacji Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom na temat czynników ryzyka raka skóry, (3) informacji Amerykańskiej Akademii Dermatologii na temat wyboru odpowiedni filtr przeciwsłoneczny oraz (4) informacje Fundacji na rzecz raka skóry dotyczące odzieży chroniącej przed słońcem.
Uczestnicy otrzymywali e-mailem link do jednego z zasobów co tydzień przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną
Ramy czasowe: Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU
|
Wpływ interwencji Sun Safe Partners Online i Generic Online na środki ochrony przeciwsłonecznej.
W ankiecie Sun Habits poproszono uczestników o ocenę częstotliwości 5 zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną (krem przeciwsłoneczny, czapka, koszula z rękawami, długie spodnie i okulary przeciwsłoneczne) w ciepłe, słoneczne dni (od 1 = nigdy do 5 = zawsze).
|
Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU
|
Ekspozycja na słońce
Ramy czasowe: Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU
|
Ekspozycja na słońce: w ankiecie Sun Habits Survey poproszono uczestników o ocenę czasu spędzanego na świeżym powietrzu w godzinach szczytu w weekendy i dni powszednie w ciągu ostatnich letnich miesięcy, 1=30 min lub mniej, a 8=więcej niż 6 godzin.
Samoopisowe pomiary czasu na świeżym powietrzu mają s
|
Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegane ryzyko raka skóry
Ramy czasowe: Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
|
Trzy pozycje oceniały postrzegane ryzyko zachorowania na raka skóry (przykładowa pozycja: „Jeśli nie chronię się przed słońcem, czułbym się podatny na zachorowanie na raka skóry w ciągu mojego życia”).
Pozycje oceniano na skali odpowiedzi typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam)
|
Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
|
Korzyści z ochrony przed słońcem
Ramy czasowe: Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
|
Dziewięciopunktowa skala oceniająca korzyści wynikające z ochrony przed słońcem (przykładowa pozycja: „Regularne noszenie kremu z filtrem przeciwsłonecznym na słońcu zmniejszyłoby ryzyko zachorowania na raka skóry”).
Skala wykorzystuje podobne pozycje na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
|
Bariery dla ochrony przeciwsłonecznej
Ramy czasowe: Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
|
9-punktowa skala mierząca bariery przeciwsłoneczne (przykładowa pozycja: „Dla mnie używanie kremu przeciwsłonecznego, gdy jestem na zewnątrz w ciepły, słoneczny dzień, nie jest częścią mojej codziennej rutyny”).
Skala wykorzystuje podobne pozycje na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
|
Bariery dla odzieży chroniącej przed słońcem
Ramy czasowe: Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
|
Skala 7 mierząca bariery przeciwsłoneczne (przykładowa pozycja: „Dla mnie używanie kremu przeciwsłonecznego, gdy jestem na zewnątrz w ciepły, słoneczny dzień, nie jest częścią mojej codziennej rutyny””).
Skala wykorzystuje podobne pozycje na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Ankieta bazowa do 1 miesiąca fu
|
Poczucie własnej skuteczności w ochronie przed słońcem
Ramy czasowe: Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU
|
9-punktowa skala oceniająca pewność siebie w wykonywaniu zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną.
Przykładowa pozycja: „Czy uczestnicy są pewni, że mogą stosować filtry przeciwsłoneczne na każdej części ciała, która nie jest zakryta przez ubranie?”
Skala wykorzystuje pozycje typu likert od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (bardzo pewny siebie).
|
Od punktu odniesienia do 1-miesięcznej ankiety FU
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro20150001694
- 131503 (INNY: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka raka skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Bezpieczni partnerzy firmy Sun online
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteZakończonyNowotwór skóryStany Zjednoczone
-
Claremont Graduate UniversityZakończonyBezpieczeństwo słońca | Szkoły Bezpieczne w Słońcu | Profilaktyka raka skóryStany Zjednoczone
-
University of OsloZakończony