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Intervención enfocada en la pareja para la protección solar

7 de abril de 2021 actualizado por: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sun Safe Partners Online: Ensayo clínico controlado aleatorizado piloto

El objetivo de este estudio piloto es desarrollar y probar una intervención basada en parejas para aumentar las prácticas de protección solar. Primero, los investigadores desarrollarán el sitio web de intervención, Sun Safe Partners en línea. A continuación, los investigadores recopilarán comentarios y preferencias de contenido en una pequeña muestra de parejas que no participan regularmente en prácticas de protección solar. Los investigadores también recopilarán información preliminar sobre el impacto de la intervención basada en la pareja.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo 1: Desarrollar y evaluar la viabilidad de una intervención de protección solar en pareja.

Objetivo 2: Examinar el impacto de la intervención de protección solar basada en la pareja en las prácticas de protección solar, las actitudes individuales, la perspectiva de la relación sobre la protección solar y las discusiones de las parejas entre sí y sus comunicaciones de apoyo sobre la protección solar.

Objetivo 3: Desarrollar y perfeccionar una intervención en línea de SunSafe Partners. Este proceso incluye refinar el contenido de intervención existente extraído de la primera fase de esta investigación piloto, así como estudios formativos y de usabilidad para obtener comentarios generados por los usuarios sobre el contenido adicional y el enfoque.

Objetivo 4: recopilar datos piloto sobre la participación y las evaluaciones de la intervención del socio Sun Safe del Objetivo 3.

Brazo 1: Intervención basada en la web llamada Sun Safe Partners Online

Brazo 2: Intervención de información genérica sobre seguridad solar en línea: 4 enlaces enviados por correo electrónico a los participantes

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ambos socios tienen entre 18 y 75 años o entre 19 y 75 en Nebraska y Alabama dada la mayoría de edad en esos estados;
  2. Casado o cohabitando con una pareja durante al menos un año;
  3. Socio 1 dispuesto a proporcionar información de contacto de su cónyuge;
  4. La pareja 1 y el cónyuge responden con nunca, rara vez, a veces o con frecuencia a la pregunta "Cuando están al aire libre en un clima cálido, ¿con qué frecuencia los participantes protegen su piel (permaneciendo en la sombra o cubriendo su cuerpo con ropa protectora o protector solar de 30+ SPF)? " Quedarán excluidos los que respondan con siempre a esta pregunta.
  5. El socio 1 y el cónyuge tienen una cuenta de correo electrónico y acceso a Internet.

Criterio de exclusión:

La pareja 1 y el cónyuge/pareja tienen antecedentes personales de cáncer de piel (no melanoma o melanoma)

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención en línea de Arm 1 Sun Safe Partners
Intervención basada en la web llamada Sun Safe Partners Online. Sitio web desarrollado por el equipo de estudio. Los participantes recibieron un nombre de usuario y una contraseña individuales para iniciar sesión.
Conductual: Socios seguros para el sol en línea
Sun Safe Partners Online tiene 4 módulos enfocados en individuos y 4 módulos enfocados en parejas que se enfocan en la educación para la prevención del cáncer de piel y la protección solar.
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de información de seguridad solar en línea genérica
Información disponible públicamente en línea sobre el cáncer de piel y la protección solar enviada por correo electrónico a los participantes en 4 enlaces de correo electrónico separados.
Conductual: Intervención de información de seguridad solar en línea genérica
4 enlaces para enviar a los participantes de (1) las pautas de prevención del cáncer de piel de The Skin Cancer Foundation, (2) la información de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sobre los factores de riesgo para el cáncer de piel, (3) la información de la Academia Estadounidense de Dermatología sobre cómo seleccionar un protector solar apropiado, y (4) la información de The Skin Cancer Foundation sobre ropa de protección solar. A los participantes se les envió por correo electrónico un enlace a uno de los recursos cada semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos de protección solar
Periodo de tiempo: Encuesta FU de línea de base a 1 mes
Impacto de la intervención de Sun Safe Partners Online vs Generic Online en las medidas de comportamiento de protección solar. La encuesta Sun Habits pidió a los participantes que calificaran su frecuencia de 5 comportamientos de protección solar (protector solar, sombrero, camisa con mangas, pantalones largos y anteojos de sol) en días cálidos y soleados (1 = nunca a 5 = siempre).
Encuesta FU de línea de base a 1 mes
Exposición al sol
Periodo de tiempo: Encuesta FU de línea de base a 1 mes
Exposición al sol: la Encuesta de hábitos solares pidió a los participantes que calificaran la duración del tiempo al aire libre durante las horas pico los fines de semana y los días de semana durante los últimos meses de verano, 1 = 30 minutos o menos y 8 = más de 6 horas. Las medidas de autoinforme del tiempo al aire libre tienen s
Encuesta FU de línea de base a 1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo percibido de cáncer de piel
Periodo de tiempo: Encuesta inicial a 1 mes fu
Tres ítems evaluaron el riesgo percibido de cáncer de piel (ítem de muestra: "Si no me protejo del sol, me sentiría vulnerable a contraer cáncer de piel en el transcurso de mi vida"). Los ítems se calificaron en escalas de respuesta tipo Likert, que van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)
Encuesta inicial a 1 mes fu
Beneficios de la protección solar
Periodo de tiempo: Encuesta inicial a 1 mes fu
Escala de nueve ítems que evalúa los beneficios de la protección solar (ítem de muestra: "Usar protector solar regularmente cuando estoy al sol reduciría mis posibilidades de contraer cáncer de piel"). La escala utiliza ítems Likert en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Encuesta inicial a 1 mes fu
Barreras a la protección solar
Periodo de tiempo: Encuesta inicial a 1 mes fu
Escala de 9 ítems que mide las barreras de protección solar (ítem de muestra: "Para mí, usar protector solar cuando estoy afuera en un día cálido y soleado no es parte de mi rutina diaria"). La escala utiliza ítems Likert en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Encuesta inicial a 1 mes fu
Barreras a la ropa de protección solar
Periodo de tiempo: Encuesta inicial a 1 mes fu
Escala de 7 ítems que mide las barreras de protección solar (ítem de muestra: "Para mí, usar protector solar cuando estoy al aire libre en un día cálido y soleado no es parte de mi rutina diaria"). La escala utiliza ítems Likert en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Encuesta inicial a 1 mes fu
Autoeficacia para la protección solar
Periodo de tiempo: Encuesta FU de línea de base a 1 mes
Escala de 9 ítems que evalúa la confianza en la realización de conductas de protección solar. Ejemplo de pregunta: "¿Están seguros los participantes de que pueden usar protector solar en cada parte del cuerpo que no esté cubierta por la ropa?" La escala utiliza ítems Likert de 1 (nada seguro) a 5 (muy seguro).
Encuesta FU de línea de base a 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro20150001694
  • 131503 (OTRO: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevención del cáncer de piel

Ensayos clínicos sobre Socios seguros para el sol en línea

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