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Intervento incentrato sulla coppia per la protezione solare

7 aprile 2021 aggiornato da: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sun Safe Partners Online: sperimentazione clinica controllata randomizzata pilota

L'obiettivo di questo studio pilota è sviluppare e testare un intervento basato sulla coppia per aumentare le pratiche di protezione solare. In primo luogo, gli investigatori svilupperanno il sito Web di intervento, Sun Safe Partners online. Successivamente, gli investigatori raccoglieranno feedback e preferenze per i contenuti in un piccolo campione di coppie che non si impegnano regolarmente in pratiche di protezione solare. Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni preliminari sull'impatto dell'intervento basato sulla coppia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: Sviluppare e valutare la fattibilità di un intervento di protezione solare basato sulla coppia.

Obiettivo 2: Esaminare l'impatto dell'intervento di protezione solare basato sulla coppia sulle pratiche di protezione solare, gli atteggiamenti individuali, la prospettiva relazionale sulla protezione solare e la discussione tra le coppie e le loro comunicazioni di supporto sulla protezione solare.

Obiettivo 3: Sviluppare e perfezionare un intervento online di SunSafe Partners. Questo processo include il perfezionamento del contenuto dell'intervento esistente tratto dalla prima fase di questa ricerca pilota, nonché studi formativi e di usabilità per ottenere feedback generati dagli utenti su contenuti aggiuntivi e sull'approccio.

Obiettivo 4: raccogliere dati pilota sulla partecipazione e le valutazioni dell'intervento del partner Sun Safe dall'obiettivo 3.

Braccio 1: intervento basato sul Web chiamato Sun Safe Partners Online

Braccio 2: intervento generico online sulle informazioni sulla sicurezza solare - 4 link inviati via e-mail ai partecipanti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Entrambi i partner hanno un'età compresa tra 18 e 75 anni o 19-75 in Nebraska e Alabama data la maggiore età in quegli stati;
  2. Sposato o convivente con un altro significativo da almeno un anno;
  3. Partner 1 disposto a fornire informazioni di contatto per il proprio coniuge;
  4. Il partner 1 e il coniuge rispondono con mai, raramente, qualche volta o spesso alla domanda "Quando sono all'aperto quando fa caldo, quanto spesso i partecipanti proteggono la loro pelle (rimanendo all'ombra o coprendosi il corpo con indumenti protettivi o crema solare 30+ SPF)? " Chi risponderà con sempre a questa domanda sarà escluso.
  5. Il partner 1 e il coniuge hanno un account e-mail e accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

Il partner 1 e il coniuge/partner hanno una storia personale di cancro della pelle (non melanoma o melanoma)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio 1 Intervento online di Sun Safe Partners
Intervento basato sul Web denominato Sun Safe Partners Online. Sito web sviluppato dal team di studio. I partecipanti hanno ricevuto nome utente e password individuali per accedere.
Comportamentale: Partner Sun Safe online
Sun Safe Partners Online ha 4 moduli incentrati sull'individuo e 4 moduli incentrati sulla coppia incentrati sull'educazione alla prevenzione del cancro della pelle e sulla protezione solare.
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento generico online sulle informazioni sulla sicurezza solare
Informazioni pubblicamente disponibili online sul cancro della pelle e sulla protezione solare inviate via e-mail ai partecipanti in 4 collegamenti e-mail separati.
Comportamentale: Intervento generico online sulle informazioni sulla sicurezza solare
4 collegamenti inviati ai partecipanti da (1) le linee guida per la prevenzione del cancro della pelle della Skin Cancer Foundation, (2) le informazioni sui fattori di rischio per il cancro della pelle dei Centers for Disease Control and Prevention, (3) le informazioni dell'American Academy of Dermatology su come selezionare una protezione solare appropriata e (4) le informazioni della Skin Cancer Foundation sugli indumenti protettivi dal sole. Ai partecipanti è stato inviato via e-mail un collegamento a una delle risorse ogni settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di protezione solare
Lasso di tempo: Indagine FU dal basale a 1 mese
Impatto dell'intervento di Sun Safe Partners Online rispetto all'intervento online generico sulle misure comportamentali di protezione solare. Il sondaggio Sun Habits ha chiesto ai partecipanti di valutare la loro frequenza di 5 comportamenti di protezione solare (crema solare, cappello, maglietta con maniche, pantaloni lunghi e occhiali da sole) nelle calde giornate di sole (da 1=mai a 5=sempre).
Indagine FU dal basale a 1 mese
Esposizione al sole
Lasso di tempo: Indagine FU dal basale a 1 mese
Esposizione al sole: il Sun Habits Survey ha chiesto ai partecipanti di valutare la durata del tempo all'aperto durante le ore di punta nei fine settimana e nei giorni feriali negli ultimi mesi estivi, 1=30 minuti o meno e 8=più di 6 ore. Le misure self-report del tempo all'aperto hanno s
Indagine FU dal basale a 1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio percepito di cancro della pelle
Lasso di tempo: Sondaggio fu dal basale a 1 mese
Tre item hanno valutato il rischio percepito di cancro della pelle (item campione: "Se non mi proteggo dal sole, mi sentirei vulnerabile a contrarre il cancro della pelle nel corso della mia vita"). Gli elementi sono stati valutati su scale di risposta di tipo Likert, che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo)
Sondaggio fu dal basale a 1 mese
Vantaggi della protezione solare
Lasso di tempo: Sondaggio fu dal basale a 1 mese
Scala di nove elementi che valutano i benefici della protezione solare (elemento di esempio: "Indossare regolarmente la protezione solare quando sono al sole ridurrebbe le mie possibilità di contrarre il cancro della pelle"). La scala utilizza elementi likert su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Sondaggio fu dal basale a 1 mese
Barriere alla protezione solare
Lasso di tempo: Sondaggio fu dal basale a 1 mese
Scala a 9 elementi che misura le barriere solari (voce di esempio: "Per me, usare la protezione solare quando sono fuori in una calda giornata di sole non fa parte della mia routine quotidiana"). La scala utilizza elementi likert su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Sondaggio fu dal basale a 1 mese
Barriere per indumenti protettivi dal sole
Lasso di tempo: Sondaggio fu dal basale a 1 mese
Scala a 7 elementi che misura le barriere della protezione solare (voce di esempio: ""Per me, usare la protezione solare quando sono fuori in una calda giornata di sole non fa parte della mia routine quotidiana""). La scala utilizza elementi likert su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Sondaggio fu dal basale a 1 mese
Autoefficacia per la protezione solare
Lasso di tempo: Indagine FU dal basale a 1 mese
Scala a 9 elementi che valuta la fiducia nell'eseguire comportamenti di protezione solare. Elemento di esempio: "I partecipanti sono sicuri di poter utilizzare la protezione solare su ogni parte del corpo che non sia coperta da indumenti?" La scala utilizza elementi likert da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro).
Indagine FU dal basale a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro20150001694
  • 131503 (ALTRO: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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