以夫妻为中心的防晒干预
2021年4月7日 更新者：Sharon Manne, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
Sun Safe Partners Online：试点随机对照临床试验
这项试点研究的目标是开发和测试以夫妻为基础的干预措施，以增加防晒措施。
首先，调查人员将开发干预网站 Sun Safe Partners 在线。
接下来，调查人员将收集一小部分不经常进行防晒活动的夫妇对内容的反馈和偏好。
调查人员还将收集有关夫妻干预影响的初步信息。
研究概览
详细说明
目标 1：开发和评估基于夫妻的防晒干预措施的可行性。
目标 2：研究以夫妻为基础的防晒干预对防晒措施、个人态度、对防晒的关系观点、夫妻之间的讨论以及他们对防晒的支持性交流的影响。
目标 3：开发和改进 SunSafe Partners 在线干预。 此过程包括完善从该试点研究的第一阶段提取的现有干预内容，以及形成性和可用性研究，以获得用户生成的关于附加内容和方法的反馈。
目标 4：从目标 3 收集有关参与和评估 Sun Safe 合作伙伴干预的试点数据。
第 1 组：名为 Sun Safe Partners Online 的基于网络的干预
第 2 部分：通用在线太阳安全信息干预 - 4 个链接通过电子邮件发送给参与者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 考虑到内布拉斯加州和阿拉巴马州的成年年龄，伴侣双方的年龄均为 18-75 岁或 19-75 岁；
- 与另一半结婚或同居至少一年；
- 伴侣1愿意提供其配偶的联系方式；
- 合作伙伴 1 和配偶的回答是从不、很少、有时或经常，问题是“在温暖天气的户外活动中，参与者多久保护一次皮肤（通过待在阴凉处或用防护服或 30+ SPF 防晒霜遮盖身体）？ “ 那些总是回答这个问题的人将被排除在外。
- 合作伙伴 1 和配偶拥有电子邮件帐户和互联网访问权限。
排除标准：
伴侣 1 和配偶/伴侣有皮肤癌个人病史（非黑色素瘤或黑色素瘤）
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arm 1 Sun Safe Partners 在线干预
基于 Web 的干预称为 Sun Safe Partners Online。
研究小组开发的网站。
参与者收到个人用户名和密码以登录。
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Sun Safe Partners Online 有 4 个以个人为中心的模块和 4 个以夫妻为中心的模块，重点是皮肤癌预防教育和防晒。
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ACTIVE_COMPARATOR：通用在线太阳安全信息干预
公开在线可用的皮肤癌和防晒信息通过 4 个单独的电子邮件链接通过电子邮件发送给参与者。
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发送给参与者的 4 个链接来自 (1) 皮肤癌基金会的皮肤癌预防指南，(2) 疾病控制和预防中心关于皮肤癌危险因素的信息，(3) 美国皮肤病学会关于如何选择的信息合适的防晒霜，以及 (4) 皮肤癌基金会关于防晒衣的信息。
在 4 周内，每周都会通过电子邮件向参与者发送指向其中一个资源的链接。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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防晒行为
大体时间：1 个月 FU 调查的基线
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Sun Safe Partners Online 与普通在线干预对防晒行为措施的影响。
Sun Habits 调查要求参与者对他们在温暖的晴天进行 5 种防晒行为（防晒霜、帽子、有袖衬衫、长裤和太阳镜）的频率进行评分（1=从不到 5=总是）。
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1 个月 FU 调查的基线
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日晒
大体时间：1 个月 FU 调查的基线
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阳光照射：阳光习惯调查要求参与者对过去夏季周末和工作日高峰时段的户外时间持续时间进行评分，1 = 30 分钟或更少，8 = 超过 6 小时。
户外时间的自我报告措施有 s
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1 个月 FU 调查的基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤癌的感知风险
大体时间：基线到 1 个月 fu 调查
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三个项目评估了皮肤癌的感知风险（示例项目：“如果我不保护自己免受阳光照射，我会觉得在我有生之年很容易患上皮肤癌”）。
项目按照李克特式反应量表进行评分，范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）
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基线到 1 个月 fu 调查
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防晒功效
大体时间：基线到 1 个月 fu 调查
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评估防晒益处的九项量表（示例项目：“在阳光下经常涂抹防晒霜会降低我患皮肤癌的几率”）。
量表使用 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）量表的李克特项目。
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基线到 1 个月 fu 调查
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防晒霜的障碍
大体时间：基线到 1 个月 fu 调查
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9 项量表测量防晒屏障（样本项目：“对我来说，在温暖的晴天外出时使用防晒霜不是我日常生活的一部分”）。
量表使用 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）量表的李克特项目。
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基线到 1 个月 fu 调查
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防晒衣的障碍
大体时间：基线到 1 个月 fu 调查
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7 项量表测量防晒霜屏障（示例项目：“对我来说，在温暖的晴天外出时使用防晒霜不是我日常生活的一部分”）。
量表使用 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）量表的李克特项目。
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基线到 1 个月 fu 调查
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防晒的自我效能
大体时间：1 个月 FU 调查的基线
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9 项量表评估执行防晒行为的信心。
示例项目：“参与者是否确信他们可以在没有被衣服覆盖的身体每个部位使用防晒霜？”
量表使用从 1（完全不自信）到 5（非常自信）的李克特项目。
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1 个月 FU 调查的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月7日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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