Parfokusert intervensjon for solbeskyttelse
7. april 2021 oppdatert av: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sun Safe Partners Online: Pilot randomisert kontrollert klinisk forsøk
Målet med denne pilotstudien er å utvikle og teste en parbasert intervensjon for å øke solbeskyttelsespraksis.
Først vil etterforskerne utvikle intervensjonsnettstedet, Sun Safe Partners online.
Deretter vil etterforskerne samle tilbakemeldinger og preferanser for innhold i et lite utvalg av par som ikke regelmessig engasjerer seg i solbeskyttelsespraksis.
Etterforskerne vil også samle inn foreløpig informasjon om virkningen av den parbaserte intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å utvikle og evaluere gjennomførbarheten av en parbasert solbeskyttelsesintervensjon.
Mål 2: Å undersøke virkningen av den parbaserte solbeskyttelsesintervensjonen på solbeskyttelsespraksis, individuelle holdninger, forholdsperspektiv på solbeskyttelse og pars diskusjon med hverandre og deres støttende kommunikasjon om solbeskyttelse.
Mål 3: Å utvikle og foredle en SunSafe Partners online intervensjon. Denne prosessen inkluderer raffinering av eksisterende intervensjonsinnhold hentet fra den første fasen av denne pilotforskningen, samt formative studier og brukbarhetsstudier for å få brukergenerert tilbakemelding på tilleggsinnhold og tilnærmingen.
Mål 4: Å samle pilotdata om deltakelse i og evalueringer av Sun Safe-partnerens intervensjon fra Mål 3.
Arm 1: Nettbasert intervensjon kalt Sun Safe Partners Online
Arm 2: Generisk intervensjon med online solsikkerhetsinformasjon - 4 lenker sendt på e-post til deltakerne
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge partnere er 18-75 år eller 19-75 år i Nebraska og Alabama gitt myndighetsalder i disse statene;
- Gift eller samboer med en betydelig annen i minst ett år;
- Partner 1 villig til å gi kontaktinformasjon for sin ektefelle;
- Partner 1 og ektefelle svarer med aldri, sjelden, noen ganger eller ofte på spørsmål "Når de er utendørs i varmt vær, hvor ofte beskytter deltakerne huden sin (ved å holde seg i skyggen eller dekke kroppen din med beskyttende klær eller solkrem med 30+ SPF)? " De som svarer med alltid på dette spørsmålet vil bli ekskludert.
- Partner 1 og ektefelle har en e-postkonto og internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
Partner 1 og ektefelle/partner har en personlig historie med hudkreft (ikke-melanom eller melanom)
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Arm 1 Sun Safe Partners Online Intervention
Nettbasert intervensjon kalt Sun Safe Partners Online.
Nettsted utviklet av studieteamet.
Deltakerne fikk individuelle brukernavn og passord for å logge inn.
|
Sun Safe Partners Online har 4 individfokuserte moduler og 4 parfokuserte moduler med fokus på forebygging av hudkreft og solbeskyttelse.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Generisk intervensjon med online solsikkerhetsinformasjon
Offentlig online tilgjengelig informasjon om hudkreft og solbeskyttelse sendt til deltakerne via 4 separate e-postlenker.
|
4 lenker sendes til deltakere fra (1) Skin Cancer Foundations retningslinjer for hudkreftprevensjon, (2) Centers for Disease Control and Preventions informasjon om risikofaktorer for hudkreft, (3) American Academy of Dermatologys informasjon om hvordan du velger en passende solkrem, og (4) Hudkreftstiftelsens informasjon om solbeskyttende klær.
Deltakerne fikk e-post en lenke til en av ressursene hver uke i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Solbeskyttelse
Tidsramme: Baseline til 1 måneds FU-undersøkelse
|
Effekten av Sun Safe Partners Online vs Generic Online intervensjon på solbeskyttelsestiltak.
Sun Habits-undersøkelsen ba deltakerne om å rangere frekvensen av 5 solbeskyttelsesatferd (solkrem, lue, skjorte med ermer, lange bukser og solbriller) på varme solfylte dager (1=aldri til 5=alltid).
|
Baseline til 1 måneds FU-undersøkelse
|
|
Soleksponering
Tidsramme: Baseline til 1 måneds FU-undersøkelse
|
Soleksponering: The Sun Habits Survey ba deltakerne om å rangere varigheten av utetiden i rushtiden i helger og ukedager de siste sommermånedene, 1=30 minutter eller mindre, og 8=mer enn 6 timer.
Selvrapportering mål for tid utendørs har s
|
Baseline til 1 måneds FU-undersøkelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattet risiko for hudkreft
Tidsramme: Baseline til 1 måned fu-undersøkelse
|
Tre elementer vurderte den opplevde risikoen for hudkreft (prøveelement: "Hvis jeg ikke beskytter meg mot solen, ville jeg følt meg sårbar for å få hudkreft i løpet av livet").
Elementer ble vurdert på Likert-type svarskalaer, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
Baseline til 1 måned fu-undersøkelse
|
|
Fordeler med solbeskyttelse
Tidsramme: Baseline til 1 måned fu-undersøkelse
|
Skala med ni punkter som vurderer fordelene ved solbeskyttelse (eksempel: "Regelmessig bruk av solkrem når du er i solen vil redusere sjansene mine for å få hudkreft").
Skalaen bruker likert-elementer på skalaen 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Baseline til 1 måned fu-undersøkelse
|
|
Barrierer for solkrem
Tidsramme: Baseline til 1 måned fu-undersøkelse
|
9-elementskala som måler solkrembarrierer (eksempel: "For meg er det ikke en del av min daglige rutine å bruke solkrem når jeg er ute på en varm solskinnsdag").
Skalaen bruker likert-elementer på skalaen 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Baseline til 1 måned fu-undersøkelse
|
|
Barrierer mot solbeskyttende klær
Tidsramme: Baseline til 1 måned fu-undersøkelse
|
7-elementskala som måler solkrembarrierer (eksempel: ""For meg er det ikke en del av min daglige rutine å bruke solkrem når jeg er ute på en varm solskinnsdag").
Skalaen bruker likert-elementer på skalaen 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Baseline til 1 måned fu-undersøkelse
|
|
Selveffektivitet for solbeskyttelse
Tidsramme: Baseline til 1 måneds FU-undersøkelse
|
9-elementskala som vurderer tillit til å utføre solbeskyttelse.
Eksempelelement: "Er deltakerne sikre på at de kan bruke solkrem på alle deler av kroppen som ikke er dekket av klær?"
Skalaen bruker likert-elementer fra 1 (ikke selvsikker i det hele tatt) til 5 (veldig selvsikker).
|
Baseline til 1 måneds FU-undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro20150001694
- 131503 (ANNEN: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .