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Intervention centrée sur le couple pour la protection solaire

7 avril 2021 mis à jour par: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Partenaires Sun Safe en ligne : essai clinique contrôlé randomisé pilote

L'objectif de cette étude pilote est de développer et de tester une intervention en couple pour augmenter les pratiques de protection solaire. Dans un premier temps, les enquêteurs développeront le site Web d'intervention, Sun Safe Partners en ligne. Ensuite, les enquêteurs recueilleront des commentaires et des préférences de contenu auprès d'un petit échantillon de couples qui ne se livrent pas régulièrement à des pratiques de protection solaire. Les enquêteurs recueilleront également des informations préliminaires concernant l'impact de l'intervention en couple.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : Développer et évaluer la faisabilité d'une intervention de protection solaire en couple.

Objectif 2 : Examiner l'impact de l'intervention de protection solaire en couple sur les pratiques de protection solaire, les attitudes individuelles, la perspective relationnelle sur la protection solaire, et la discussion des couples entre eux et leurs communications de soutien sur la protection solaire.

Objectif 3 : Développer et affiner une intervention en ligne SunSafe Partners. Ce processus comprend le raffinement du contenu d'intervention existant tiré de la première phase de cette recherche pilote ainsi que des études formatives et d'utilisabilité pour obtenir des commentaires générés par les utilisateurs sur le contenu supplémentaire et l'approche.

Objectif 4 : Recueillir des données pilotes sur la participation et les évaluations de l'intervention du partenaire Sun Safe de l'objectif 3.

Arme 1 : intervention en ligne appelée Sun Safe Partners Online

Bras 2 : Informations génériques en ligne sur la sécurité au soleil - 4 liens envoyés par e-mail aux participants

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les deux partenaires sont âgés de 18 à 75 ans ou de 19 à 75 ans au Nebraska et en Alabama compte tenu de l'âge de la majorité dans ces États ;
  2. Marié ou cohabitant avec un proche depuis au moins un an ;
  3. Partenaire 1 disposé à fournir les coordonnées de son conjoint ;
  4. Le partenaire 1 et le conjoint répondent par jamais, rarement, parfois ou souvent à la question « Lorsqu'ils sont à l'extérieur par temps chaud, à quelle fréquence les participants protègent-ils leur peau (en restant à l'ombre ou en se couvrant le corps avec des vêtements de protection ou un écran solaire SPF 30+) ? " Ceux qui répondront avec toujours à cette question seront exclus.
  5. Le partenaire 1 et son conjoint ont un compte de messagerie et un accès Internet.

Critère d'exclusion:

Le partenaire 1 et le conjoint/partenaire ont des antécédents personnels de cancer de la peau (non mélanome ou mélanome)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras 1 Intervention en ligne des partenaires Sun Safe
Intervention en ligne appelée Sun Safe Partners Online. Site Web développé par l'équipe d'étude. Les participants ont reçu un nom d'utilisateur et un mot de passe individuels pour se connecter.
Comportemental: Partenaires Sun Safe en ligne
Sun Safe Partners Online propose 4 modules axés sur l'individu et 4 modules axés sur le couple axés sur l'éducation à la prévention du cancer de la peau et la protection solaire.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention générique d'information en ligne sur la sécurité au soleil
Des informations disponibles en ligne sur le cancer de la peau et la protection solaire sont envoyées par e-mail aux participants via 4 liens e-mail distincts.
Comportemental: Intervention générique d'information en ligne sur la sécurité au soleil
4 liens à envoyer aux participants à partir (1) des directives de prévention du cancer de la peau de la Skin Cancer Foundation, (2) des informations des Centers for Disease Control and Prevention sur les facteurs de risque de cancer de la peau, (3) des informations de l'American Academy of Dermatology sur la manière de sélectionner un écran solaire approprié, et (4) les informations de la Skin Cancer Foundation sur les vêtements de protection solaire. Les participants ont reçu par e-mail un lien vers l'une des ressources chaque semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de protection solaire
Délai: Enquête de référence à 1 mois FU
Impact de l'intervention Sun Safe Partners Online vs Generic Online sur les mesures de comportement de protection contre le soleil. L'enquête Sun Habits a demandé aux participants d'évaluer la fréquence de 5 comportements de protection solaire (crème solaire, chapeau, chemise à manches, pantalons longs et lunettes de soleil) lors de journées chaudes et ensoleillées (1=jamais à 5=toujours).
Enquête de référence à 1 mois FU
Exposition au soleil
Délai: Enquête de référence à 1 mois FU
Exposition au soleil : L'enquête Sun Habits Survey a demandé aux participants d'évaluer la durée du temps passé à l'extérieur pendant les heures de pointe les week-ends et les jours de semaine au cours des derniers mois d'été, 1 = 30 min ou moins et 8 = plus de 6 heures. Les mesures d'auto-évaluation du temps passé à l'extérieur ont s
Enquête de référence à 1 mois FU

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque perçu de cancer de la peau
Délai: Enquête de base à 1 mois fu
Trois items évaluaient le risque perçu de cancer de la peau (exemple d'item : « Si je ne me protège pas du soleil, je me sentirais vulnérable à un cancer de la peau au cours de ma vie »). Les items ont été évalués sur des échelles de réponse de type Likert, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord)
Enquête de base à 1 mois fu
Avantages de la protection solaire
Délai: Enquête de base à 1 mois fu
Échelle à neuf items évaluant les bienfaits de la protection solaire (exemple d'item : "Porter régulièrement de la crème solaire au soleil réduirait mes risques d'avoir un cancer de la peau"). L'échelle utilise des éléments de Likert sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Enquête de base à 1 mois fu
Obstacles à la crème solaire
Délai: Enquête de base à 1 mois fu
Échelle à 9 items mesurant les barrières solaires (exemple d'item : "Pour moi, l'utilisation d'un écran solaire lorsque je suis dehors par une chaude journée ensoleillée ne fait pas partie de ma routine quotidienne"). L'échelle utilise des éléments de Likert sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Enquête de base à 1 mois fu
Obstacles aux vêtements de protection solaire
Délai: Enquête de base à 1 mois fu
Échelle de 7 items mesurant les barrières solaires (exemple d'item : ""Pour moi, l'utilisation d'un écran solaire lorsque je suis dehors par une chaude journée ensoleillée ne fait pas partie de ma routine quotidienne""). L'échelle utilise des éléments de Likert sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Enquête de base à 1 mois fu
Auto-efficacité pour la protection solaire
Délai: Enquête de référence à 1 mois FU
Échelle de 9 items évaluant la confiance dans l'exécution des comportements de protection solaire. Exemple d'item : "Les participants sont-ils convaincus qu'ils peuvent appliquer de la crème solaire sur toutes les parties de leur corps qui ne sont pas couvertes par des vêtements ?" L'échelle utilise des items de likert de 1 (pas du tout confiant) à 5 (très confiant).
Enquête de référence à 1 mois FU

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro20150001694
  • 131503 (AUTRE: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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