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썬 프로텍션을 위한 부부 중심의 개입

2021년 4월 7일 업데이트: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sun Safe Partners Online: 파일럿 무작위 제어 임상 시험

이 파일럿 연구의 목표는 커플 기반 개입을 개발하고 테스트하여 자외선 차단 관행을 늘리는 것입니다. 먼저 조사관은 개입 웹사이트인 Sun Safe Partners를 온라인으로 개발할 것입니다. 다음으로 조사관은 정기적으로 자외선 차단 관행에 참여하지 않는 소수의 커플 샘플에서 콘텐츠에 대한 피드백과 선호도를 수집합니다. 조사관은 또한 부부 기반 개입의 영향에 관한 예비 정보를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1: 부부 기반의 자외선 차단 개입의 타당성을 개발하고 평가합니다.

목표 2: 부부 기반의 자외선 차단 개입이 자외선 차단 관행, 개인의 태도, 자외선 차단에 대한 관계 관점, 부부의 서로 토론 및 자외선 차단에 대한 지지 의사소통에 미치는 영향을 조사합니다.

목표 3: SunSafe Partners 온라인 개입을 개발하고 개선합니다. 이 프로세스에는 추가 콘텐츠 및 접근 방식에 대한 사용자 생성 피드백을 얻기 위한 형성 및 사용성 연구뿐만 아니라 이 파일럿 연구의 첫 번째 단계에서 가져온 기존 개입 콘텐츠를 개선하는 작업이 포함됩니다.

목표 4: 목표 3에서 Sun Safe 파트너 개입의 참여 및 평가에 대한 파일럿 데이터를 수집합니다.

Arm 1: Sun Safe Partners Online이라는 웹 기반 개입

팔 2: 일반적인 온라인 Sun 안전 정보 개입 - 참가자에게 이메일로 전송된 4개의 링크

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 두 파트너 모두 18-75세 또는 Nebraska 및 Alabama에서는 19-75세이며 해당 주에서는 성년입니다.
  2. 중요한 타인과 최소 1년 동안 결혼 또는 동거
  3. 파트너 1은 배우자의 연락처 정보를 제공할 의향이 있습니다.
  4. 파트너 1과 배우자는 "따뜻한 날씨에 야외에서 얼마나 자주 피부를 보호합니까? " 이 질문에 항상 이라고 답하는 사람은 제외됩니다.
  5. 파트너 1과 배우자는 이메일 계정과 인터넷 액세스 권한이 있습니다.

제외 기준:

파트너 1과 배우자/파트너는 피부암(비흑색종 또는 흑색종)의 개인 병력이 있습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1 Sun Safe Partners 온라인 개입
Sun Safe Partners Online이라는 웹 기반 개입. 연구팀이 개발한 웹사이트. 참가자는 로그인을 위해 개별 사용자 이름과 비밀번호를 받았습니다.
행동: Sun Safe 파트너 온라인
Sun Safe Partners Online에는 피부암 예방 교육 및 자외선 차단에 중점을 둔 4개의 개인 중심 모듈과 4개의 커플 중심 모듈이 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 일반 온라인 Sun 안전 정보 개입
4개의 개별 이메일 링크를 통해 참가자에게 이메일로 공개된 온라인 피부암 및 자외선 차단 정보.
행동: 일반 온라인 Sun 안전 정보 개입
(1) 피부암 재단의 피부암 예방 지침, (2) 피부암의 위험 요인에 대한 질병 통제 및 예방 센터의 정보, (3) 선택 방법에 대한 미국 피부과 학회의 정보에서 참가자에게 보낸 4개의 링크 적절한 자외선 차단제 및 (4) 자외선 차단 의류에 대한 피부암 재단의 정보. 참가자들은 4주 동안 매주 리소스 중 하나에 대한 링크를 이메일로 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자외선 차단 행동
기간: 기준선에서 1개월 FU 조사
Sun 안전 파트너 온라인 대 일반 온라인 개입이 Sun 보호 행동 측정에 미치는 영향. Sun Habits 설문 조사는 참가자들에게 따뜻하고 화창한 날에 5가지 자외선 차단 행동(자외선 차단제, 모자, 소매가 있는 셔츠, 긴 바지 및 선글라스)의 빈도를 평가하도록 요청했습니다(1=절대로 ~ 5=항상).
기준선에서 1개월 FU 조사
일광 노출
기간: 기준선에서 1개월 FU 조사
태양 노출: Sun Habits Survey는 참가자들에게 지난 여름 동안 주말과 주중 피크 시간대의 야외 시간을 1=30분 이하, 8=6시간 이상으로 평가하도록 요청했습니다. 야외 활동 시간에 대한 자가 보고 측정
기준선에서 1개월 FU 조사

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부암의 인지된 위험
기간: 기준선에서 1개월 푸 조사
3가지 항목은 피부암의 인지된 위험을 평가했습니다(샘플 항목: "내가 태양으로부터 자신을 보호하지 않으면 평생 동안 피부암에 걸리기 쉽다고 느낄 것입니다"). 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 Likert 유형 응답 척도로 평가되었습니다.
기준선에서 1개월 푸 조사
썬 프로텍션 혜택
기간: 기준선에서 1개월 푸 조사
자외선 차단 효과를 평가하는 9가지 항목 척도(샘플 항목: "태양 아래에서 정기적으로 자외선 차단제를 바르면 피부암에 걸릴 가능성이 줄어듭니다"). 척도는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 리커트 항목을 활용합니다.
기준선에서 1개월 푸 조사
자외선 차단제에 대한 장벽
기간: 기준선에서 1개월 푸 조사
자외선 차단제 장벽을 측정하는 9개 항목 척도(샘플 항목: "나에게 따사로운 햇살이 비치는 날 밖에 있을 때 자외선 차단제를 사용하는 것은 일상의 일부가 아닙니다"). 척도는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 리커트 항목을 활용합니다.
기준선에서 1개월 푸 조사
자외선 차단 의류에 대한 장벽
기간: 기준선에서 1개월 푸 조사
선스크린 장벽을 측정하는 7개 항목 척도(샘플 항목: "나에게 따스한 햇살이 내리쬐는 날 밖에 있을 때 선스크린을 사용하는 것은 내 일상의 일부가 아니다"). 척도는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 리커트 항목을 활용합니다.
기준선에서 1개월 푸 조사
자외선 차단을 위한 자기효능감
기간: 기준선에서 1개월 FU 조사
자외선 차단 행동 수행에 대한 자신감을 평가하는 9개 항목 척도. 샘플 항목: "참가자는 옷으로 가리지 않는 신체의 모든 부분에 자외선 차단제를 사용할 수 있다고 확신합니까?" 척도는 1(전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음)까지의 리커트 항목을 활용합니다.
기준선에서 1개월 FU 조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro20150001694
  • 131503 (다른: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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