Intervenção focada no casal para proteção solar
7 de abril de 2021 atualizado por: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sun Safe Partners Online: Teste clínico randomizado controlado piloto
O objetivo deste estudo piloto é desenvolver e testar uma intervenção baseada em casal para aumentar as práticas de proteção solar.
Primeiro, os investigadores desenvolverão o site da intervenção, Sun Safe Partners online.
Em seguida, os investigadores coletarão feedback e preferências de conteúdo em uma pequena amostra de casais que não se envolvem regularmente em práticas de proteção solar.
Os investigadores também coletarão informações preliminares sobre o impacto da intervenção baseada no casal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1: Desenvolver e avaliar a viabilidade de uma intervenção de proteção solar para casais.
Objetivo 2: Examinar o impacto da intervenção de proteção solar baseada no casal nas práticas de proteção solar, atitudes individuais, perspectiva de relacionamento sobre proteção solar e discussão dos casais entre si e suas comunicações de apoio sobre proteção solar.
Objetivo 3: Desenvolver e refinar uma intervenção on-line do SunSafe Partners. Este processo inclui o refinamento do conteúdo de intervenção existente extraído da primeira fase desta pesquisa piloto, bem como estudos formativos e de usabilidade para obter feedback gerado pelo usuário sobre o conteúdo adicional e a abordagem.
Objetivo 4: Coletar dados piloto sobre a participação e avaliações da intervenção do parceiro Sun Safe do Objetivo 3.
Braço 1: intervenção baseada na Web chamada Sun Safe Partners Online
Grupo 2: Intervenção on-line genérica sobre informações de segurança do sol - 4 links enviados por e-mail aos participantes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os parceiros têm idade de 18 a 75 anos ou 19 a 75 em Nebraska e Alabama, dada a maioridade nesses estados;
- Casado ou em união estável há pelo menos um ano;
- Parceiro 1 disposto a fornecer informações de contato de seu cônjuge;
- O parceiro 1 e o cônjuge respondem com nunca, raramente, às vezes ou frequentemente à pergunta "Quando estão ao ar livre em clima quente, com que frequência os participantes protegem a pele (permanecendo na sombra ou cobrindo o corpo com roupas de proteção ou protetor solar FPS 30+)? " Aqueles que responderem com sempre a esta pergunta serão excluídos.
- O parceiro 1 e o cônjuge têm uma conta de e-mail e acesso à Internet.
Critério de exclusão:
Parceiro 1 e cônjuge/companheiro têm histórico pessoal de câncer de pele (não melanoma ou melanoma)
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Arm 1 Intervenção on-line Sun Safe Partners
Intervenção baseada na Web chamada Sun Safe Partners Online.
Site desenvolvido pela equipe de estudo.
Os participantes receberam nome de usuário e senha individuais para fazer login.
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Sun Safe Partners Online tem 4 módulos com foco individual e 4 módulos com foco em casal com foco na educação de prevenção do câncer de pele e proteção solar.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção de informações de segurança on-line genéricas da Sun
Informações publicamente disponíveis on-line sobre câncer de pele e proteção solar enviadas por e-mail aos participantes em 4 links de e-mail separados.
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4 links enviados aos participantes de (1) as diretrizes de prevenção do câncer de pele da The Skin Cancer Foundation, (2) informações dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças sobre fatores de risco para câncer de pele, (3) informações da Academia Americana de Dermatologia sobre como selecionar um protetor solar adequado e (4) informações da The Skin Cancer Foundation sobre roupas de proteção solar.
Os participantes receberam um link por e-mail para um dos recursos a cada semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de proteção solar
Prazo: Linha de base para pesquisa FU de 1 mês
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Impacto da intervenção on-line Sun Safe Partners versus intervenção on-line genérica nas medidas de comportamento de proteção solar.
A pesquisa Sun Habits pediu aos participantes que classificassem a frequência de 5 comportamentos de proteção solar (protetor solar, chapéu, camisa com mangas, calças compridas e óculos de sol) em dias quentes e ensolarados (1 = nunca a 5 = sempre).
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Linha de base para pesquisa FU de 1 mês
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Exposição ao sol
Prazo: Linha de base para pesquisa FU de 1 mês
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Exposição ao Sol: A Pesquisa de Hábitos Solares pediu aos participantes que classificassem a duração do tempo ao ar livre durante os horários de pico nos fins de semana e dias da semana nos últimos meses de verão, 1 = 30 minutos ou menos e 8 = mais de 6 horas.
Medidas de auto-relato de tempo ao ar livre têm s
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Linha de base para pesquisa FU de 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco percebido de câncer de pele
Prazo: Linha de base para pesquisa fu de 1 mês
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Três itens avaliaram o risco percebido de câncer de pele (item de amostra: "Se eu não me proteger do sol, me sentiria vulnerável a ter câncer de pele durante a minha vida").
Os itens foram classificados em escalas de resposta do tipo Likert, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Linha de base para pesquisa fu de 1 mês
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Benefícios da proteção solar
Prazo: Linha de base para pesquisa fu de 1 mês
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Escala de nove itens avaliando os benefícios da proteção solar (exemplo de item: "Usar protetor solar regularmente quando exposto ao sol reduziria minhas chances de contrair câncer de pele").
A escala utiliza itens likert na escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Linha de base para pesquisa fu de 1 mês
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Barreiras ao protetor solar
Prazo: Linha de base para pesquisa fu de 1 mês
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Escala de 9 itens medindo as barreiras do protetor solar (item de amostra: "Para mim, usar protetor solar quando estou fora de casa em um dia quente e ensolarado não faz parte da minha rotina diária").
A escala utiliza itens likert na escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Linha de base para pesquisa fu de 1 mês
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Barreiras para roupas de proteção solar
Prazo: Linha de base para pesquisa fu de 1 mês
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Escala de 7 itens medindo as barreiras do protetor solar (item de exemplo: ""Para mim, usar protetor solar quando estou fora de casa em um dia quente e ensolarado não faz parte da minha rotina diária"").
A escala utiliza itens likert na escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Linha de base para pesquisa fu de 1 mês
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Autoeficácia para proteção solar
Prazo: Linha de base para pesquisa FU de 1 mês
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Escala de 9 itens que avalia a confiança na realização de comportamentos de proteção solar.
Exemplo de item: "Os participantes estão confiantes de que podem usar protetor solar em todas as partes do corpo que não estão cobertas por roupas?"
A escala utiliza itens likert de 1 (nada confiante) a 5 (muito confiante).
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Linha de base para pesquisa FU de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro20150001694
- 131503 (OUTRO: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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