Koppelgerichte interventie voor bescherming tegen de zon
7 april 2021 bijgewerkt door: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sun Safe Partners Online: pilot gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef
Het doel van deze pilootstudie is het ontwikkelen en testen van een op koppels gebaseerde interventie om de bescherming tegen de zon te verbeteren.
Eerst zullen de onderzoekers de interventiewebsite, Sun Safe Partners online, ontwikkelen.
Vervolgens verzamelen de onderzoekers feedback en voorkeuren voor de inhoud van een kleine steekproef van paren die zich niet regelmatig bezighouden met zonbescherming.
De onderzoekers zullen ook voorlopige informatie verzamelen over de impact van de op koppels gebaseerde interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: De haalbaarheid van een op koppels gebaseerde zonbeschermingsinterventie ontwikkelen en evalueren.
Doel 2: De impact onderzoeken van de op paren gebaseerde zonbeschermingsinterventie op zonbeschermingspraktijken, individuele attitudes, relatieperspectief op zonbescherming en de discussie tussen paren en hun ondersteunende communicatie over zonbescherming.
Doel 3: Het ontwikkelen en verfijnen van een online interventie van SunSafe Partners. Dit proces omvat het verfijnen van bestaande interventie-inhoud uit de eerste fase van dit proefonderzoek, evenals formatieve en bruikbaarheidsstudies om door gebruikers gegenereerde feedback te verkrijgen over aanvullende inhoud en de aanpak.
Doel 4: Pilotgegevens verzamelen over deelname aan en evaluaties van de interventie van de Sun Safe-partner vanuit doel 3.
Arm 1: webgebaseerde interventie genaamd Sun Safe Partners Online
Arm 2: Interventie met generieke online informatie over de veiligheid van de zon - 4 links per e-mail naar deelnemers
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide partners zijn 18-75 jaar of 19-75 jaar in Nebraska en Alabama gezien de meerderjarigheid in die staten;
- Ten minste één jaar getrouwd of samenwonend met een partner;
- Partner 1 bereid om contactgegevens van hun echtgenoot te verstrekken;
- Partner 1 en echtgeno(o)t(e) reageren met nooit, zelden, soms of vaak op de vraag "Wanneer buiten bij warm weer, hoe vaak beschermen deelnemers hun huid (door in de schaduw te blijven of uw lichaam te bedekken met beschermende kleding of 30+ SPF zonnebrandcrème)? " Degenen die altijd met altijd op deze vraag reageren, worden uitgesloten.
- Partner 1 en echtgenoot hebben een e-mailaccount en internettoegang.
Uitsluitingscriteria:
Partner 1 en echtgeno(o)t(e)/partner hebben een persoonlijke voorgeschiedenis van huidkanker (niet-melanoom of melanoom)
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Arm 1 Sun Safe Partners Online Interventie
Webgebaseerde interventie genaamd Sun Safe Partners Online.
Website ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Deelnemers ontvingen een individuele gebruikersnaam en wachtwoord om in te loggen.
|
Sun Safe Partners Online heeft 4 individuele modules en 4 koppelgerichte modules gericht op voorlichting over huidkankerpreventie en bescherming tegen de zon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Generieke Online Sun Safety Information interventie
Openbaar online beschikbare informatie over huidkanker en bescherming tegen de zon per e-mail verzonden naar deelnemers via 4 afzonderlijke e-maillinks.
|
4 links om naar deelnemers te sturen vanuit (1) de richtlijnen voor huidkankerpreventie van de Skin Cancer Foundation, (2) de informatie van de Centers for Disease Control and Prevention over risicofactoren voor huidkanker, (3) de informatie van de American Academy of Dermatology over hoe te selecteren een geschikte zonnebrandcrème, en (4) informatie van de Stichting Huidkanker over zonbeschermende kleding.
Gedurende 4 weken kregen de deelnemers elke week een link naar een van de bronnen per e-mail toegestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van bescherming tegen de zon
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand FU-enquête
|
Impact van Sun Safe Partners Online versus generieke online interventie op gedragsmaatregelen voor zonbescherming.
De Sun Habits-enquête vroeg de deelnemers om hun frequentie van 5 zonbeschermingsgedragingen (zonnebrandcrème, hoed, shirt met mouwen, lange broek en zonnebril) op warme zonnige dagen te beoordelen (1=nooit tot 5=altijd).
|
Baseline tot 1 maand FU-enquête
|
|
Blootstelling aan de zon
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand FU-enquête
|
Blootstelling aan de zon: De Sun Habits Survey vroeg de deelnemers om de duur van de buitentijd tijdens piekuren in weekenden en doordeweekse dagen in de afgelopen zomermaanden te beoordelen, 1 = 30 minuten of minder, en 8 = meer dan 6 uur.
Zelfgerapporteerde tijdmetingen buitenshuis hebben s
|
Baseline tot 1 maand FU-enquête
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen risico op huidkanker
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand fu enquête
|
Drie items beoordeelden het waargenomen risico op huidkanker (voorbeelditem: "Als ik mezelf niet tegen de zon bescherm, zou ik me kwetsbaar voelen om tijdens mijn leven huidkanker te krijgen").
Items werden beoordeeld op Likert-type antwoordschalen, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Baseline tot 1 maand fu enquête
|
|
Voordelen van zonbescherming
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand fu enquête
|
Schaal met negen items die de voordelen van zonbescherming beoordelen (voorbeelditem: "Regelmatig zonnebrandcrème dragen in de zon zou mijn kans op huidkanker verminderen").
Schaal maakt gebruik van likert-items op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Baseline tot 1 maand fu enquête
|
|
Barrières voor zonnebrandcrème
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand fu enquête
|
Schaal met 9 items voor het meten van zonnebrandbarrières (voorbeelditem: "Voor mij is het gebruik van zonnebrandcrème als ik buiten ben op een warme, zonnige dag geen onderdeel van mijn dagelijkse routine").
Schaal maakt gebruik van likert-items op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Baseline tot 1 maand fu enquête
|
|
Barrières voor zonbeschermende kleding
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand fu enquête
|
Schaal met 7 items voor het meten van zonnebrandbarrières (voorbeelditem: ""Voor mij is het gebruik van zonnebrandcrème als ik buiten ben op een warme, zonnige dag geen onderdeel van mijn dagelijkse routine"").
Schaal maakt gebruik van likert-items op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Baseline tot 1 maand fu enquête
|
|
Zelfeffectiviteit voor bescherming tegen de zon
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand FU-enquête
|
Schaal met 9 items die het vertrouwen in het uitvoeren van zonbeschermingsgedrag beoordeelt.
Voorbeelditem: "Hebben deelnemers er vertrouwen in dat ze zonnebrandcrème kunnen gebruiken op elk deel van hun lichaam dat niet door kleding wordt bedekt?"
Schaal maakt gebruik van likert-items van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen).
|
Baseline tot 1 maand FU-enquête
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro20150001694
- 131503 (ANDER: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .