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Paarorientierte Intervention zum Sonnenschutz

7. April 2021 aktualisiert von: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sun Safe Partners Online: Randomisierte kontrollierte klinische Pilotstudie

Ziel dieser Pilotstudie ist die Entwicklung und Erprobung einer paarbasierten Intervention zur Verbesserung der Sonnenschutzpraktiken. Zunächst werden die Ermittler die Interventionswebsite Sun Safe Partners online entwickeln. Als nächstes sammeln die Forscher Feedback und Präferenzen für Inhalte bei einer kleinen Stichprobe von Paaren, die sich nicht regelmäßig an Sonnenschutzpraktiken beteiligen. Die Ermittler werden auch vorläufige Informationen zu den Auswirkungen der paarbasierten Intervention sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Entwicklung und Bewertung der Machbarkeit einer paarbasierten Sonnenschutzintervention.

Ziel 2: Untersuchung der Auswirkungen der paarbasierten Sonnenschutzintervention auf Sonnenschutzpraktiken, individuelle Einstellungen, Beziehungsperspektive zum Sonnenschutz sowie die Diskussion der Paare untereinander und ihre unterstützende Kommunikation über Sonnenschutz.

Ziel 3: Entwicklung und Verfeinerung einer Online-Intervention von SunSafe Partners. Dieser Prozess umfasst die Verfeinerung bestehender Interventionsinhalte aus der ersten Phase dieser Pilotforschung sowie Formations- und Usability-Studien, um benutzergeneriertes Feedback zu zusätzlichen Inhalten und dem Ansatz zu erhalten.

Ziel 4: Sammeln von Pilotdaten zur Teilnahme und Bewertung der Intervention des Sun Safe-Partners aus Ziel 3.

Arm 1: Webbasierte Intervention namens Sun Safe Partners Online

Arm 2: Allgemeine Online-Intervention mit Sonnenschutzinformationen – 4 Links per E-Mail an die Teilnehmer

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Beide Partner sind zwischen 18 und 75 Jahre alt, in Nebraska und Alabama zwischen 19 und 75 Jahren, da in diesen Bundesstaaten die Volljährigkeit gilt.
  2. Seit mindestens einem Jahr verheiratet oder mit einer Lebensgefährtin zusammenlebend;
  3. Partner 1 ist bereit, Kontaktinformationen für seinen Ehepartner bereitzustellen;
  4. Partner 1 und Ehepartner antworten mit „nie“, „selten“, „manchmal“ oder „oft“ auf die Frage „Wie oft schützen die Teilnehmer ihre Haut bei warmem Wetter im Freien (indem sie sich im Schatten aufhalten oder ihren Körper mit Schutzkleidung oder Sonnenschutzmittel mit Lichtschutzfaktor 30+ bedecken)?“ " Wer auf diese Frage immer mit antwortet, wird ausgeschlossen.
  5. Partner 1 und Ehepartner verfügen über ein E-Mail-Konto und einen Internetzugang.

Ausschlusskriterien:

Partner 1 und Ehepartner/Partner haben eine persönliche Vorgeschichte von Hautkrebs (kein Melanom oder Melanom)

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arm 1 Sun Safe Partners Online-Intervention
Webbasierte Intervention namens Sun Safe Partners Online. Vom Studienteam entwickelte Website. Für die Anmeldung erhielten die Teilnehmer einen individuellen Benutzernamen und ein Passwort.
Verhalten: Sun Safe-Partner online
Sun Safe Partners Online verfügt über 4 auf Einzelpersonen ausgerichtete Module und 4 auf Paare ausgerichtete Module mit den Schwerpunkten Aufklärung über Hautkrebsprävention und Sonnenschutz.
ACTIVE_COMPARATOR: Allgemeine Online-Intervention mit Sonnenschutzinformationen
Öffentlich online verfügbare Informationen zu Hautkrebs und Sonnenschutz werden den Teilnehmern über 4 separate E-Mail-Links per E-Mail zugesandt.
Verhalten: Allgemeine Online-Intervention mit Sonnenschutzinformationen
4 Links, die den Teilnehmern zugesandt werden von (1) den Richtlinien zur Hautkrebsprävention der Skin Cancer Foundation, (2) den Informationen der Centers for Disease Control and Prevention zu Risikofaktoren für Hautkrebs, (3) den Informationen der American Academy of Dermatology zur Auswahl ein geeigneter Sonnenschutz und (4) die Informationen der Skin Cancer Foundation zu Sonnenschutzkleidung. Den Teilnehmern wurde vier Wochen lang jede Woche per E-Mail ein Link zu einer der Ressourcen zugesandt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonnenschutzverhalten
Zeitfenster: Baseline- bis 1-monatige FU-Umfrage
Einfluss von Sun Safe Partners Online vs. Generic Online-Intervention auf Maßnahmen zum Sonnenschutzverhalten. Bei der Sun Habits-Umfrage wurden die Teilnehmer gebeten, die Häufigkeit von fünf Sonnenschutzverhaltensweisen (Sonnencreme, Hut, Hemd mit Ärmeln, lange Hosen und Sonnenbrille) an warmen, sonnigen Tagen zu bewerten (1 = nie bis 5 = immer).
Baseline- bis 1-monatige FU-Umfrage
Sonnenaussetzung
Zeitfenster: Baseline- bis 1-monatige FU-Umfrage
Sonnenexposition: Bei der Umfrage zu den Sonnengewohnheiten wurden die Teilnehmer gebeten, die Dauer der Zeit im Freien während der Hauptverkehrszeiten an Wochenenden und Wochentagen in den vergangenen Sommermonaten zu bewerten: 1 = 30 Minuten oder weniger und 8 = mehr als 6 Stunden. Selbstberichtete Messungen der Zeit im Freien haben s
Baseline- bis 1-monatige FU-Umfrage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommenes Hautkrebsrisiko
Zeitfenster: Baseline- bis 1-monatige Fu-Umfrage
Drei Items bewerteten das wahrgenommene Hautkrebsrisiko (Beispielitem: „Wenn ich mich nicht vor der Sonne schütze, würde ich mich im Laufe meines Lebens anfällig fühlen, an Hautkrebs zu erkranken“). Die Items wurden anhand von Likert-Antwortskalen bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reichten.
Baseline- bis 1-monatige Fu-Umfrage
Vorteile des Sonnenschutzes
Zeitfenster: Baseline- bis 1-monatige Fu-Umfrage
Skala mit neun Items zur Bewertung des Sonnenschutznutzens (Beispielitem: „Das regelmäßige Tragen von Sonnenschutzmitteln in der Sonne würde mein Risiko, an Hautkrebs zu erkranken, verringern“). Die Skala verwendet Likert-Items auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Baseline- bis 1-monatige Fu-Umfrage
Hindernisse für Sonnenschutzmittel
Zeitfenster: Baseline- bis 1-monatige Fu-Umfrage
9-Item-Skala zur Messung von Sonnenschutzbarrieren (Beispielitem: „Für mich gehört die Verwendung von Sonnenschutzmitteln, wenn ich an einem warmen, sonnigen Tag draußen bin, nicht zu meiner täglichen Routine“). Die Skala verwendet Likert-Items auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Baseline- bis 1-monatige Fu-Umfrage
Hindernisse für Sonnenschutzkleidung
Zeitfenster: Baseline- bis 1-monatige Fu-Umfrage
7-Punkte-Skala zur Messung von Sonnenschutzbarrieren (Beispielartikel: „Für mich gehört die Verwendung von Sonnenschutzmitteln, wenn ich an einem warmen, sonnigen Tag draußen bin, nicht zu meiner täglichen Routine.““) Die Skala verwendet Likert-Items auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Baseline- bis 1-monatige Fu-Umfrage
Selbstwirksamkeit für Sonnenschutz
Zeitfenster: Baseline- bis 1-monatige FU-Umfrage
9-Punkte-Skala zur Beurteilung des Selbstvertrauens bei der Durchführung von Sonnenschutzverhalten. Beispielitem: „Sind die Teilnehmer sicher, dass sie jeden Teil ihres Körpers, der nicht von Kleidung bedeckt ist, mit Sonnencreme eincremen können?“ Die Skala verwendet Likert-Items von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich).
Baseline- bis 1-monatige FU-Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro20150001694
  • 131503 (ANDERE: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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