Parfokuserad intervention för solskydd
7 april 2021 uppdaterad av: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sun Safe Partners Online: Pilot randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Målet med denna pilotstudie är att utveckla och testa en parbaserad intervention för att öka solskyddsmetoderna.
Först kommer utredarna att utveckla interventionswebbplatsen, Sun Safe Partners online.
Därefter kommer utredarna att samla feedback och preferenser för innehåll i ett litet urval av par som inte regelbundet ägnar sig åt solskyddsmetoder.
Utredarna kommer också att samla in preliminär information om effekten av den parbaserade interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Att utveckla och utvärdera genomförbarheten av en parbaserad solskyddsinsats.
Syfte 2: Att undersöka effekten av den parbaserade solskyddsinsatsen på solskyddsmetoder, individuella attityder, relationsperspektiv på solskydd och pars diskussion med varandra och deras stödjande kommunikation om solskydd.
Mål 3: Att utveckla och förfina en SunSafe Partners online-intervention. Denna process inkluderar förfining av befintligt interventionsinnehåll hämtat från den första fasen av denna pilotforskning samt formativa studier och användbarhetsstudier för att få användargenererad feedback om ytterligare innehåll och tillvägagångssätt.
Mål 4: Att samla in pilotdata om deltagande i och utvärderingar av Sun Safe-partnerns intervention från Mål 3.
Arm 1: Webbaserad intervention som kallas Sun Safe Partners Online
Arm 2: Generisk onlineinsats för solsäkerhetsinformation - 4 länkar som skickas till deltagarna via e-post
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda partnerna är 18-75 år eller 19-75 år i Nebraska och Alabama med tanke på myndighetsåldern i dessa stater;
- Gift eller sambo med en betydande annan i minst ett år;
- Partner 1 villig att tillhandahålla kontaktinformation för sin make;
- Partner 1 och make svarar med aldrig, sällan, ibland eller ofta på frågan " När de är utomhus i varmt väder, hur ofta skyddar deltagarna sin hud (genom att vistas i skuggan eller täcka din kropp med skyddskläder eller solskyddsmedel med 30+ SPF)? " De som alltid svarar på denna fråga kommer att uteslutas.
- Partner 1 och make har ett e-postkonto och tillgång till internet.
Exklusions kriterier:
Partner 1 och make/maka har en personlig historia av hudcancer (icke-melanom eller melanom)
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Arm 1 Sun Safe Partners Online Intervention
Webbaserad intervention som kallas Sun Safe Partners Online.
Webbplatsen utvecklad av studiegruppen.
Deltagarna fick individuellt användarnamn och lösenord för att logga in.
|
Sun Safe Partners Online har 4 individfokuserade moduler och 4 parfokuserade moduler som fokuserar på utbildning i förebyggande av hudcancer och solskydd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Generisk online-insats för solskyddsinformation
Allmänt online tillgänglig information om hudcancer och solskydd skickas till deltagarna via 4 separata e-postlänkar.
|
4 länkar att skickas till deltagare från (1) Skin Cancer Foundations riktlinjer för hudcancerprevention, (2) Centers for Disease Control and Preventions information om riskfaktorer för hudcancer, (3) American Academy of Dermatologys information om hur man väljer ett lämpligt solskydd, och (4) Hudcancerfondens information om solskyddskläder.
Deltagarna fick en länk till en av resurserna via e-post varje vecka i fyra veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Solskyddsbeteenden
Tidsram: Baslinje till 1 månads FU-undersökning
|
Effekten av Sun Safe Partners Online vs Generic Online-intervention på åtgärder för solskyddsbeteende.
Undersökningen Sun Habits bad deltagarna att betygsätta sin frekvens av 5 solskyddsbeteenden (solkräm, hatt, skjorta med ärmar, långbyxor och solglasögon) under varma soliga dagar (1=aldrig till 5=alltid).
|
Baslinje till 1 månads FU-undersökning
|
|
Solexponering
Tidsram: Baslinje till 1 månads FU-undersökning
|
Solexponering: The Sun Habits Survey bad deltagarna att betygsätta längden på utomhustiden under rusningstid på helger och vardagar under de senaste sommarmånaderna, 1=30 min eller mindre och 8=mer än 6 timmar.
Självrapporterande mått på tid utomhus har s
|
Baslinje till 1 månads FU-undersökning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd risk för hudcancer
Tidsram: Baslinje till 1 månad fu-undersökning
|
Tre poster bedömde den upplevda risken för hudcancer (provobjekt: "Om jag inte skyddar mig mot solen skulle jag känna mig sårbar för att få hudcancer under min livstid").
Objekten betygsattes på svarsskalor av Likert-typ, från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt)
|
Baslinje till 1 månad fu-undersökning
|
|
Fördelar med solskydd
Tidsram: Baslinje till 1 månad fu-undersökning
|
Skala med nio punkter som bedömer fördelarna med solskydd (exempel: "Att använda solskyddsmedel regelbundet när jag är i solen skulle minska mina chanser att få hudcancer").
Skalan använder likert-objekt på skalan 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt).
|
Baslinje till 1 månad fu-undersökning
|
|
Barriärer mot solskydd
Tidsram: Baslinje till 1 månad fu-undersökning
|
9-objektskala som mäter solskyddsbarriärer (exempel: "För mig är det inte en del av min dagliga rutin att använda solskydd när jag är ute en varm solig dag").
Skalan använder likert-objekt på skalan 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt).
|
Baslinje till 1 månad fu-undersökning
|
|
Barriärer mot solskyddskläder
Tidsram: Baslinje till 1 månad fu-undersökning
|
7 objekt skala som mäter solskyddsbarriärer (exempel: ""För mig är det inte en del av min dagliga rutin att använda solskydd när jag är ute en varm solig dag").
Skalan använder likert-objekt på skalan 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt).
|
Baslinje till 1 månad fu-undersökning
|
|
Själveffektivitet för solskydd
Tidsram: Baslinje till 1 månads FU-undersökning
|
9-punktsskala som utvärderar förtroendet för att utföra solskyddsbeteenden.
Exempelobjekt: "Är deltagarna säkra på att de kan använda solskyddsmedel på varje del av kroppen som inte är täckt av kläder?"
Skalan använder likert-objekt från 1 (inte alls säker) till 5 (mycket säker).
|
Baslinje till 1 månads FU-undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (FAKTISK)
16 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro20150001694
- 131503 (ÖVRIG: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .