Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parfokuseret indgreb til solbeskyttelse

7. april 2021 opdateret af: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sun Safe Partners Online: Pilot randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Målet med denne pilotundersøgelse er at udvikle og teste en parbaseret intervention for at øge solbeskyttelsespraksis. Først vil efterforskerne udvikle interventionswebstedet, Sun Safe Partners online. Dernæst vil efterforskerne indsamle feedback og præferencer for indhold i et lille udsnit af par, som ikke regelmæssigt engagerer sig i solbeskyttelsespraksis. Efterforskerne vil også indsamle foreløbige oplysninger om virkningen af ​​den parbaserede intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At udvikle og evaluere gennemførligheden af ​​en parbaseret solbeskyttelsesintervention.

Mål 2: At undersøge virkningen af ​​den parbaserede solbeskyttelsesintervention på solbeskyttelsespraksis, individuelle holdninger, forholdsperspektiv på solbeskyttelse og pars diskussion med hinanden og deres understøttende kommunikation om solbeskyttelse.

Mål 3: At udvikle og forfine en SunSafe Partners online-intervention. Denne proces omfatter raffinering af eksisterende interventionsindhold hentet fra den første fase af denne pilotforskning samt formative og brugbarhedsstudier for at opnå brugergenereret feedback om yderligere indhold og tilgangen.

Mål 4: At indsamle pilotdata om deltagelse i og evalueringer af Sun Safe-partnerens intervention fra Mål 3.

Arm 1: Web-baseret intervention kaldet Sun Safe Partners Online

Arm 2: Generisk online-indgreb om solsikkerhedsinformation - 4 links sendt til deltagerne via e-mail

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge partnere er 18-75 år eller 19-75 år i Nebraska og Alabama givet myndighedsalderen i disse stater;
  2. Gift eller samboende med en betydelig anden i mindst et år;
  3. Partner 1 villig til at give kontaktoplysninger til deres ægtefælle;
  4. Partner 1 og ægtefælle svarer aldrig, sjældent, nogle gange eller ofte på spørgsmålet "Når de er udendørs i varmt vejr, hvor ofte beskytter deltagerne deres hud (ved at opholde sig i skyggen eller dække din krop med beskyttende tøj eller 30+ SPF solcreme)? " De, der svarer med altid på dette spørgsmål, vil blive udelukket.
  5. Partner 1 og ægtefælle har en e-mail-konto og internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

Partner 1 og ægtefælle/partner har en personlig historie med hudkræft (ikke-melanom eller melanom)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm 1 Sun Safe Partners Online Intervention
Web-baseret intervention kaldet Sun Safe Partners Online. Hjemmeside udviklet af studieholdet. Deltagerne modtog individuelt brugernavn og adgangskode for at logge ind.
Adfærdsmæssigt: Sun Safe Partners Online
Sun Safe Partners Online har 4 individuelt-fokuserede moduler og 4 par-fokuserede moduler med fokus på hudkræftforebyggende uddannelse og solbeskyttelse.
ACTIVE_COMPARATOR: Generisk online-indgreb om solsikkerhedsinformation
Offentligt online tilgængelig information om hudkræft og solbeskyttelse sendt til deltagerne i 4 separate e-mail-links.
Adfærdsmæssigt: Generisk online-indgreb om solsikkerhedsinformation
4 links sendes til deltagere fra (1) Skin Cancer Foundations retningslinjer for hudkræftforebyggelse, (2) Centers for Disease Control and Preventions oplysninger om risikofaktorer for hudkræft, (3) American Academy of Dermatologys oplysninger om, hvordan man vælger en passende solcreme, og (4) Hudkræftfondens oplysninger om solbeskyttende tøj. Deltagerne fik en e-mail med et link til en af ​​ressourcerne hver uge i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Solbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: Baseline til 1 måneds FU-undersøgelse
Indvirkningen af ​​Sun Safe Partners Online vs Generisk Online-intervention på solbeskyttelsesadfærdsforanstaltninger. Sun Habits-undersøgelsen bad deltagerne om at vurdere deres frekvens af 5 solbeskyttelsesadfærd (solcreme, hat, skjorte med ærmer, lange bukser og solbriller) på varme solrige dage (1=aldrig til 5=altid).
Baseline til 1 måneds FU-undersøgelse
Soleksponering
Tidsramme: Baseline til 1 måneds FU-undersøgelse
Soleksponering: Sun Habits Survey bad deltagerne om at vurdere varigheden af ​​udendørstid i myldretiden i weekender og hverdage i løbet af de seneste sommermåneder, 1=30 minutter eller mindre, og 8=mere end 6 timer. Selvrapporterende mål for tid udendørs har s
Baseline til 1 måneds FU-undersøgelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet risiko for hudkræft
Tidsramme: Baseline til 1 måned fu undersøgelse
Tre emner vurderede den opfattede risiko for hudkræft (prøveemne: "Hvis jeg ikke beskytter mig mod solen, ville jeg føle mig sårbar over for at få hudkræft i mit liv"). Elementer blev bedømt på Likert-type svarskalaer, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)
Baseline til 1 måned fu undersøgelse
Fordele ved solbeskyttelse
Tidsramme: Baseline til 1 måned fu undersøgelse
En skala med ni punkter, der vurderer fordelene ved solbeskyttelse (eksempel: "Regelmæssigt brug af solcreme, når jeg er i solen, vil mindske mine chancer for at få hudkræft"). Skalaen bruger likert-elementer på skalaen 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Baseline til 1 måned fu undersøgelse
Barrierer for solcreme
Tidsramme: Baseline til 1 måned fu undersøgelse
9-punktsskala, der måler solcremebarrierer (eksempel: "For mig er det ikke en del af min daglige rutine at bruge solcreme, når jeg er udenfor på en varm solskinsdag"). Skalaen bruger likert-elementer på skalaen 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Baseline til 1 måned fu undersøgelse
Barrierer mod solbeskyttende tøj
Tidsramme: Baseline til 1 måned fu undersøgelse
7-punktsskala, der måler solcremebarrierer (eksempel: ""For mig er det ikke en del af min daglige rutine at bruge solcreme, når jeg er udenfor på en varm solskinsdag"). Skalaen bruger likert-elementer på skalaen 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Baseline til 1 måned fu undersøgelse
Selvvirkning til solbeskyttelse
Tidsramme: Baseline til 1 måneds FU-undersøgelse
9-punktsskala, der vurderer tillid til at udføre solbeskyttelsesadfærd. Eksempel: "Er deltagerne sikre på, at de kan bruge solcreme på alle dele af deres krop, der ikke er dækket af tøj?" Skalaen bruger likert-emner fra 1 (slet ikke selvsikker) til 5 (meget sikker).
Baseline til 1 måneds FU-undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro20150001694
  • 131503 (ANDET: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af hudkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner