Parikeskeinen interventio aurinkosuojaan
keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sun Safe Partners Online: Pilot Randomized Controlled Clinical Trial
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata paripohjaista interventiota aurinkosuojakäytäntöjen lisäämiseksi.
Ensin tutkijat kehittävät interventiosivuston, Sun Safe Partnersin verkossa.
Seuraavaksi tutkijat keräävät palautetta ja mieltymyksiä sisällöstä pienestä otoksesta pariskunnille, jotka eivät käytä säännöllisesti aurinkosuojakäytäntöjä.
Tutkijat keräävät myös alustavia tietoja parilähtöisen intervention vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Kehittää ja arvioida paripohjaisen aurinkosuojatoimenpiteen toteutettavuutta.
Tavoite 2: Tutkia pariskuntakohtaisen aurinkosuojatoimenpiteen vaikutusta auringonsuojakäytäntöihin, yksilöllisiin asenteisiin, parisuhteen näkökulmaan aurinkosuojaan sekä parien keskusteluihin keskenään ja heidän tukevaan viestintään aurinkosuojasta.
Tavoite 3: Kehittää ja jalostaa SunSafe Partners -verkkotoimintaa. Tämä prosessi sisältää tämän pilottitutkimuksen ensimmäisestä vaiheesta peräisin olevan interventiosisällön jalostamisen sekä formatiivisia ja käytettävyystutkimuksia, jotta saadaan käyttäjien tuottamaa palautetta lisäsisällöstä ja lähestymistavasta.
Tavoite 4: Kerää pilottidataa osallistumisesta Sun Safe -kumppanin toimiin ja arvioinnista tavoitteesta 3.
Varsi 1: Web-pohjainen interventio nimeltä Sun Safe Partners Online
Käsivarsi 2: Yleiset Online Sun -turvallisuustiedot - 4 linkkiä sähköpostitse osallistujille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat kumppanit ovat 18–75-vuotiaita tai 19–75-vuotiaita Nebraskassa ja Alabamassa, kun otetaan huomioon täysi-ikäisyys näissä osavaltioissa;
- Avioliitossa tai avoliitossa puolisonsa kanssa vähintään vuoden ajan;
- Kumppani 1 on valmis antamaan puolisonsa yhteystiedot;
- Kumppani 1 ja puoliso vastaavat ei koskaan, harvoin, joskus tai usein kysymykseen "Kuinka usein osallistujat suojelevat ihoaan ulkona lämpimällä säällä (oleskelemalla varjossa tai peittämällä kehosi suojavaatteilla tai 30+ SPF aurinkovoiteella)? " Ne, jotka vastaavat aina tähän kysymykseen, suljetaan pois.
- Kumppanilla 1 ja puolisolla on sähköpostitili ja internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
Kumppanilla 1 ja puolisolla/kumppanilla on henkilökohtainen ihosyöpä (ei-melanooma tai melanooma)
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Arm 1 Sun Safe Partners Online Intervention
Web-pohjainen interventio nimeltä Sun Safe Partners Online.
Tutkimusryhmän kehittämä verkkosivusto.
Osallistujat saivat henkilökohtaisen käyttäjätunnuksen ja salasanan kirjautumiseen.
|
Sun Safe Partners Onlinessa on 4 yksilökohtaista moduulia ja 4 parikohtaista moduulia, jotka keskittyvät ihosyövän ehkäisykoulutukseen ja aurinkosuojaukseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yleiset Online Sun -turvallisuustiedot
Julkisesti verkossa saatavilla olevat ihosyöpä- ja aurinkosuojatiedot lähetetään osallistujille sähköpostitse neljässä erillisessä sähköpostilinkissä.
|
4 linkkiä, jotka on lähetetty osallistujille (1) Skin Cancer Foundationin ihosyövän ehkäisyohjeet, (2) Centers for Disease Control and Prevention tiedot ihosyövän riskitekijöistä, (3) American Academy of Dermatologyn tiedot valinnasta. sopiva aurinkovoide ja (4) Skin Cancer Foundationin tiedot auringonsuojavaatteista.
Osallistujille lähetettiin sähköpostitse linkki yhteen resursseista joka viikko 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auringonsuojakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden FU-kyselyyn
|
Sun Safe Partners Online vs Generic Online -toimien vaikutus aurinkosuojakäyttäytymistoimenpiteisiin.
Sun Habits -tutkimuksessa osallistujia pyydettiin arvioimaan viittä aurinkosuojakäyttäytymistään (aurinkosuojavoide, hattu, hihallinen paita, pitkät housut ja aurinkolasit) lämpiminä aurinkoisina päivinä (1 = ei koskaan - 5 = aina).
|
Lähtötilanne 1 kuukauden FU-kyselyyn
|
|
Altistuminen auringolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden FU-kyselyyn
|
Auringolle altistuminen: Auringonkäyttötottumustutkimuksessa osallistujia pyydettiin arvioimaan ulkoilun kesto ruuhka-aikoina viikonloppuisin ja arkipäivisin viime kesäkuukausina, 1 = 30 minuuttia tai vähemmän ja 8 = yli 6 tuntia.
Itseraportoivilla ulkona olevilla mittareilla on s
|
Lähtötilanne 1 kuukauden FU-kyselyyn
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihosyövän havaittu riski
Aikaikkuna: Perustasosta 1 kuukauden fu-kyselyyn
|
Kolmessa kohdassa arvioitiin havaittua ihosyövän riskiä (esimerkkikohde: "Jos en suojaa itseäni auringolta, koen olevani alttiina sairastumaan ihosyöpään elämäni aikana").
Kohteet arvioitiin Likert-tyyppisillä vastausasteikoilla, jotka vaihtelivat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä)
|
Perustasosta 1 kuukauden fu-kyselyyn
|
|
Aurinkosuojan edut
Aikaikkuna: Perustasosta 1 kuukauden fu-kyselyyn
|
Yhdeksän kohdan asteikko, jossa arvioidaan aurinkosuojan etuja (esimerkkikohde: "Säännöllinen aurinkovoideen käyttö auringossa vähentäisi mahdollisuuttani saada ihosyöpä").
Asteikko käyttää likert kohteita asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
|
Perustasosta 1 kuukauden fu-kyselyyn
|
|
Aurinkovoiteen esteitä
Aikaikkuna: Perustasosta 1 kuukauden fu-kyselyyn
|
9 pisteen asteikko, jossa mitataan aurinkosuojaesteitä (näytekohde: "Minulle aurinkosuojavoiteen käyttö ulkona lämpimänä aurinkoisena päivänä ei kuulu päivittäiseen rutiiniini").
Asteikko käyttää likert kohteita asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
|
Perustasosta 1 kuukauden fu-kyselyyn
|
|
Auringonsuojavaatteiden esteet
Aikaikkuna: Perustasosta 1 kuukauden fu-kyselyyn
|
7 kohteen asteikko, joka mittaa aurinkovoidetta (esimerkkikohde: ""Minulle aurinkosuojavoiteen käyttö ulkona lämpimänä aurinkoisena päivänä ei kuulu päivittäiseen rutiiniini").
Asteikko käyttää likert kohteita asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
|
Perustasosta 1 kuukauden fu-kyselyyn
|
|
Itsetehokas aurinkosuoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden FU-kyselyyn
|
9 kohdan asteikko, joka arvioi luottamusta aurinkosuojakäyttäytymiseen.
Esimerkkikohde: "Ovatko osallistujat varmoja, että he voivat käyttää aurinkovoidetta kaikissa kehon osissa, jotka eivät ole vaatteiden peitossa?"
Asteikko käyttää likert kohteita 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (erittäin varma).
|
Lähtötilanne 1 kuukauden FU-kyselyyn
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro20150001694
- 131503 (MUUTA: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .