NEC の病態生理を研究するための組織およびヒトのエンテロイド バイオレポジトリーの開発と使用
新生児壊死性腸炎の病態生理学を研究するための組織およびヒトのエンテロイドバイオレポジトリーの開発と使用
NEC の生理病理学の理解が深まっているにもかかわらず、過去 30 年間で病気の介入と予防に関してはささやかな進歩が見られ、死亡率は変わっていません。
研究者は、胎児エンテロイドで開発された知識と技術的専門知識を活用して、NECおよび非NEC患者の治療上の理由で腸切除から生成されたヒト腸エンテロイドの機能研究を導出および実行することにより、NECに至るプロセスをさらに調査する予定です
- で構成される組織バイオレポジトリーを生成します: エンテロイドおよび他の固有層細胞
- NEC、非NEC、低酸素症および非低酸素症の乳児の組織、上皮エンテロイド、およびその下にある固有層の遺伝子発現プロファイルの比較研究
- NECの病態生理における重要因子の評価のためのin vitro機能研究
- 細菌攻撃および低酸素状態における腸上皮ネクロプトーシスおよび/またはアポトーシスにつながるプロセスの活性化を特定するための in vitro 機能研究
- ベースライン時および病原体でチャレンジしたときの腸バリア機能に対する周産期の変数の影響に関する相関研究
- 出生前低酸素状態を合併した乳児と非低酸素乳児の腸バリア機能の in vitro 比較
- NEC の治療と予防の識別のための in vitro モデルとしての NEC enteroids の検証
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究者は、NEC 患者からの外科的に切除された腸サンプルと、NEC 以外の理由で腸切除を行った妊娠年齢が一致した非 NEC 外科的対照を使用して、さまざまな分析を行います。 比較研究のために、研究者は月経後年齢 (PMA) の 44 週の年齢制限を持つ早産児および正期産児から新たに収集された腸組織からエンテロイドを成長させることを目指しています。
グループ 1: NEC 早産児および正期産児の小腸および/または大腸からの腸サンプル。
グループ 2 (コントロール グループ): 年齢と腸の領域が一致する (小腸および/または大腸) NEC 以外の理由で外科的切除を受けた NEC 児なし
説明
包含基準:
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico の NICU に入院中に、臨床的に指示された腸の部分切除の介入を受けている妊娠 44 週未満の乳児。
除外基準:
- 腸の壊滅的な損傷を示す乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外科的NECの乳児
NEC疾患の手術を受ける乳児
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オルガノイドは、廃棄された組織から作成されます
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NEC以外の消化管外科疾患を有する乳児
NEC以外の消化器疾患で手術を受ける乳児
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オルガノイドは、廃棄された組織から作成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子発現の比較研究
時間枠：2年
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NEC、非NECに由来する組織、上皮エンテロイド、およびその下にある固有層の遺伝子発現プロファイルを評価します（さらに低酸素および非低酸素乳児として分類されます）。 注: 分析の単位は、患者の組織に由来するオルガノイドになります。研究者は、患者ごとに 1 つの細胞株を導出できると予想しており、導出されたオルガノイドの数は、個々の細胞株の生存率に依存します。 |
2年
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機能研究バリア機能
時間枠：2年
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病原体、死菌（ポストバイオティクスとして）、LPS、薬理学的薬剤、経腸栄養素で攻撃されたベースラインおよびエンテロイド由来単層におけるバリア機能の評価、および胎児エンテロイドで以前に調査された自然免疫応答およびバリア機能の評価および筋線維芽細胞、免疫および免疫応答に対する ENS
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2年
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細胞死の機能研究
時間枠：2年
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細菌攻撃および低酸素状態における腸上皮ネクロプトーシスおよび/またはアポトーシスにつながるプロセスの活性化を特定するための研究
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2年
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周産期変数の影響に関する相関研究
時間枠：2年
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周産期の特徴 (IUGR としての新生児表現型の発現、絨毛膜羊膜炎、周産期低酸素症) がベースラインで腸バリア機能にどのように影響するかを評価し、病原体に挑戦する
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2年
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病的状態における腸のバリア機能を比較する
時間枠：2年
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出生前低酸素症と非低酸素症の乳児の状態を合併した乳児の腸バリア機能の比較
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2年
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エンテロイドNECモデルの検証
時間枠：2年
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NEC の治療と予防の識別のための in vitro モデルとして NEC enteroids を検証します。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paola Roggero, MD PHD、University of Milan Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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