NEC의 병태생리학을 연구하기 위한 조직 및 인간 엔테로이드 생물 저장소의 개발 및 사용
신생아 괴사성 장염의 병태생리학을 연구하기 위한 조직 및 인간 장체 생체 저장소의 개발 및 사용
NEC 생리 병리학에 대한 더 많은 이해에도 불구하고 지난 30년 동안 질병의 개입 및 예방 측면에서 약간의 진전이 있었으며 사망률은 변하지 않았습니다.
연구자들은 태아 엔테로이드로 개발된 우리의 지식과 전문 기술을 활용하여 NEC 및 비 NEC 환자의 치료 목적으로 장 절제술에서 생성된 인간 장 엔테로이드에 대한 기능 연구를 유도하고 수행함으로써 NEC로 이어지는 과정을 추가로 조사할 계획입니다.
- 다음으로 구성된 조직 생체 저장소 생성: 엔테로이드 및 기타 고유층 세포
- NEC, 비NEC, 저산소증 및 비저산소증 영아의 조직, 상피 장체 및 고유판의 유전자 발현 프로파일에 대한 비교 연구
- NEC 병태생리학의 중요한 요인 평가를 위한 시험관 내 기능 연구
- 박테리아 공격 및 저산소 상태에서 장 상피 괴사 및/또는 아폽토시스로 이어지는 과정의 활성화를 확인하기 위한 시험관 내 기능 연구
- 기준선에서 장 장벽 기능에 대한 주산기 변수의 영향과 병원균에 대한 상관 연구
- 출생 전 저산소증 상태와 저산소증이 아닌 영아의 상태로 인해 복잡해진 영아의 장 장벽 기능에 대한 시험관 내 비교
- NEC의 치료 및 예방 식별을 위한 시험관내 모델로서 NEC 엔테로이드 검증
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
조사관은 다양한 분석을 수행하기 위해 NEC 이외의 다른 이유로 NEC 환자의 외과적으로 절제된 장 샘플과 임신 연령이 일치하는 비 NEC 수술 대조군을 장 절제술과 함께 사용할 것입니다. 비교 연구를 위해 연구자들은 월경 후 연령(PMA)이 44주인 조산아와 만삭아로부터 신선하게 수집한 장 조직에서 엔테로이드를 성장시키는 것을 목표로 합니다.
그룹 1: NEC 조산아 및 만삭아의 소장 및/또는 대장의 장 샘플.
그룹 2(대조군): 연령 및 장 영역 일치(소장 및/또는 대장) NEC 이외의 다른 이유로 외과적 절제를 받은 NEC 아기 없음
설명
포함 기준:
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico의 NICU에 입원하는 동안 임상적으로 지시된 부분 장 절제술을 받는 임신 44주 미만의 임신 후 연령의 영아.
제외 기준:
- 장에 치명적인 손상을 보이는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과 NEC가있는 영아
NEC 질병으로 수술을 받는 영아
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버려진 조직에서 오가노이드가 만들어집니다.
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NEC 이외의 위장관 수술 질환이 있는 영아
NEC 이외의 다른 위장관 질환으로 수술을 받은 영아
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버려진 조직에서 오가노이드가 만들어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현의 비교 연구
기간: 2 년
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조직, 상피 엔테로이드 및 NEC, 비 NEC(저산소 및 비저산소 유아로 더 분류됨)에서 파생된 고유판의 유전자 발현 프로필을 평가합니다. NB: 분석 단위는 환자의 조직에서 파생된 오가노이드가 될 것입니다. 연구자들은 환자당 1개의 세포주를 파생할 수 있을 것으로 예상하며 파생된 오가노이드의 수는 개별 세포주의 생존 능력에 따라 달라집니다. |
2 년
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기능 연구 장벽 기능
기간: 2 년
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병원체, 죽은 박테리아(포스트바이오틱스), LPS, 약리학적 제제, 장 영양소로 도전된 기준선 및 장체 유래 단층에서의 장벽 기능 평가 및 태아 장체에서 이전에 조사된 바와 같이 선천적 면역 반응 및 장벽 기능 평가 및 근섬유아세포, 면역 및 면역 반응에 대한 ENS
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2 년
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세포 사멸에 대한 기능적 연구
기간: 2 년
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박테리아 공격 및 저산소 상태에서 장 상피 괴사 및/또는 세포 사멸로 이어지는 과정의 활성화를 확인하기 위한 연구
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2 년
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주산기 변수의 영향에 대한 상관 연구
기간: 2 년
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기준선에서 장 장벽 기능에 대한 주산기 기능(IUGR, 융모막염, 주산기 저산소증과 같은 신생아 표현형의 표현)과 병원균에 대한 도전 방법을 평가합니다.
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2 년
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병리학적 상태에서 장 장벽 기능 비교
기간: 2 년
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출생 전 저산소 상태와 저산소 상태가 아닌 영아의 상태로 인해 복잡해진 영아의 장 장벽 기능 비교
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2 년
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Enteroid NEC 모델의 검증
기간: 2 년
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NEC의 치료 및 예방 식별을 위한 시험관 내 모델로 NEC 엔테로이드를 검증합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paola Roggero, MD PHD, University of Milan Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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