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シュペー曲線: さまざまな歯科矯正アーチワイヤーを使用したレベリングの速度

2020年9月19日 更新者:Elham Abu Alhaija、Jordan University of Science and Technology

シュペー曲線: さまざまな矯正用アーチワイヤーのサイズと素材を使用したレベリングの速度 - 無作為化臨床試験

この研究の目的は、Spee 曲線 (COS) の矯正における 3 つの異なる長方形アーチワイヤーの有効性を評価し、3 つのアーチワイヤー サイズを使用して下顎弓の過剰な COS を平準化するのに必要な時間を記録し、変化を調査することでした。レベリング中の犬歯間および臼歯間の幅およびアーチ長において、下切歯および下臼歯の動後方および垂直方向の動きを測定し、歯髄血流を記録し、過度の COS を使用してレベリングに関連する下前歯の歯根吸収を検出します。 3 つの異なるアーチワイヤー。

調査の概要

詳細な説明

COSが過剰な51人の被験者がこの研究に含まれていました。 被験者は無作為に 3 つのグループに分けられます。グループ 1 (患者 17 人): 0.017X0.025 インチを使用した COS の平準化 ステンレス鋼のアーチワイヤー。 グループ 2 (17 人の患者): 0.019X0.025 インチを使用した COS の平準化 ステンレス鋼のアーチワイヤー。 グループ 3 (17 人の患者): 0.021X0.025 インチを使用した COS の平準化 チタンモリブデンアーチワイヤー。

3 つのグループには、深さ 5mm のリバース COS が挿入されます。 記録は、横方向のセファログラム (治療前、T0 および治療後)、根尖 X 線写真 (T0 および T5)、スタディ キャスト (治療前および研究中の各時点) で構成されていました。 患者は、下部アーチのアルジネート印象が採取されたレベリング アーチワイヤーを取り外すことなく、毎月の訪問でフォローアップされます。 レベリングの最初の週の痛みのスコアは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して記録されます。COS 補正の量 (mm)、犬歯間 (mm) の変化、臼歯とアーチの長さ (mm)、痛みのスコアと下切歯根の再吸収 (mm) は、測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Irbid、ヨルダン
        • Jordan University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~30年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 16 歳以上 30 歳以下
  • 下切歯の高さの半分以上を覆うオーバーバイト
  • シュペー曲線≧4ミリメートル
  • 非摘出治療が必要なアーチ下部の軽度の混雑。
  • 通常、傾斜または後傾している下の切歯
  • 垂直方向の高さの平均化または削減
  • 良好な口腔衛生と健康な歯周組織
  • 第三大臼歯を除くすべての永久歯が存在する

除外基準:

  • 抜歯治療が必要なアーチ下部の重度の密集。
  • 永久大臼歯または前臼歯の欠損
  • 口腔衛生不良と歯周病
  • 全身的な健康問題と薬が服用された
  • 過去の矯正治療歴
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:0.017X0.025 ステンレス鋼アーチワイヤー
0.017X0.025 を使用した COS の平準化 ステンレス鋼 (SS) アーチワイヤー 0.017X0.025 を使用した逆 COS アーチ下部の過剰な COS を修正するために SS が使用されました。
0.017X0.025を使ったSppeのレベリングカーブ SSアーチワイヤー
実験的:0.019X0.025 ステンレス鋼アーチワイヤー
0.019X0.025 を使用した逆 COS アーチ下部の過剰な COS を修正するために SS が使用されました。
0.019X0.025を使用したSppeのレベリングカーブ ステンレス鋼のアーチワイヤー
実験的:0.021X0.025 TMA アーチワイヤー
0.021X0.025 を使用した逆 COS TMA アーチワイヤーを使用して、アーチ下部の過剰な COS を修正しました。
0.019X0.025を使用したSppeのレベリングカーブ Bチタンアーチワイヤー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レベリング中の速度曲線の深さの変化
時間枠:4~6ヶ月
シュペー曲線の変化 (ミリメートル単位)
4~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの知覚
時間枠:一週間
A 10 cm の長さの 10 ポイントの視覚的アナログ スケール。0 は痛みがないことを示し、10 は耐え難い痛みを示します。
一週間
根吸収
時間枠:6ヵ月
ルートの長さの変化 (ミリメートル単位)
6ヵ月
歯髄血流
時間枠:一か月
レーザーフローメトリーによる血流の変化
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elham S A Abu Alhaija, PhD、Jordan University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月9日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月19日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 436/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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