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Curva de Spee: Velocidad de nivelación utilizando diferentes arcos de ortodoncia

19 de septiembre de 2020 actualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Curva de Spee: velocidad de nivelación utilizando diferentes tamaños y materiales de arcos de ortodoncia: un ensayo clínico aleatorizado

Los objetivos de este estudio fueron evaluar la eficacia de 3 arcos rectangulares diferentes en la corrección de la curva de Spee (COS), registrar el tiempo necesario para nivelar el COS excesivo en el arco mandibular utilizando los 3 tamaños de arco, investigar los cambios en los anchos intercaninos e intermolares y la longitud del arco durante la nivelación, para medir el movimiento arterioposterior y vertical de los incisivos inferiores y los molares inferiores, para registrar el flujo sanguíneo pulpar y para detectar la reabsorción radicular en los dientes anteriores inferiores asociada con la nivelación excesiva de COS utilizando los 3 arcos diferentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cincuenta y un sujetos con un COS excesivo fueron incluidos en este estudio. Los sujetos se dividirán aleatoriamente en tres grupos; Grupo uno (17 pacientes): nivelación de COS usando 0.017X0.025 pulgadas arco de acero inoxidable. Grupo dos (17 pacientes): nivelación de COS usando 0.019X0.025 pulgadas arco de acero inoxidable. Grupo tres (17 pacientes): nivelación de COS usando 0.021X0.025 pulgadas Arco de titanio molibdeno.

En los tres grupos, se insertará un COS inverso de 5 mm de profundidad. Los registros consistieron en cefalogramas laterales (pretratamiento, en T0 y postratamiento), radiografías periapicales (en T0 y en T5), modelos de estudio (pretratamiento y en cada momento durante el estudio). Los pacientes serán seguidos en visitas mensuales sin retirar los arcos de nivelación donde se tomaron impresiones de alginato para el arco inferior. Las puntuaciones de dolor durante la primera semana de nivelación se registrarán utilizando una escala analógica visual (VAS). La cantidad de corrección de COS en mm, los cambios en intercanina en mm, intermolar y longitud del arco en mm, las puntuaciones de dolor y las reabsorciones radiculares de los incisivos inferiores en mm medirse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán
        • Jordan University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 16 años y ≤ 30 años
  • Sobremordida que cubre más de la mitad de la altura del incisivo inferior
  • Curva de Spee ≥ 4 milímetros
  • Leve apiñamiento en arcada inferior donde está indicado el tratamiento sin extracciones.
  • Incisivos inferiores normalmente inclinados o retroinclinados
  • Altura vertical inferior promediada o reducida
  • Buena higiene bucal y periodonto saludable
  • Todos los dientes permanentes están presentes excepto los terceros molares.

Criterio de exclusión:

  • Apiñamiento severo en arcada inferior donde se indica tratamiento de extracción.
  • Molares o premolares permanentes faltantes
  • Mala higiene bucal y enfermedad periodontal
  • Se tomaron medicamentos y problemas de salud sistémicos
  • Historial de tratamiento de ortodoncia previo
  • De fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Arco de acero inoxidable 0.017X0.025
Nivelación de COS usando 0.017X0.025 Arco de acero inoxidable (SS) A COS inverso usando 0.017X0.025 SS se utilizó para corregir el exceso de COS en el arco inferior.
Curva de nivelación de Sppe usando 0.017X0.025 arco SS
EXPERIMENTAL: Arco de acero inoxidable 0.019X0.025
Un COS inverso usando 0.019X0.025 SS se utilizó para corregir el exceso de COS en el arco inferior.
Curva de nivelación de Sppe usando 0.019X0.025 arco de acero inoxidable
EXPERIMENTAL: Arco 0.021X0.025 TMA
Un COS inverso usando 0.021X0.025 Se utilizó arco TMA para corregir el exceso de COS en la arcada inferior.
Curva de nivelación de Sppe usando 0.019X0.025 Arco de B-Titanio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la profundidad de la curva de Spee durante la nivelación
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
El cambio en la Curva de Spee en milímetros
4 a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del dolor
Periodo de tiempo: una semana
Una escala analógica visual de 10 puntos de 10 cm de longitud donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intolerable
una semana
Reabsorción de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio en la longitud de la raíz en milímetros
6 meses
Flujo sanguíneo pulpar
Periodo de tiempo: un mes
Cambio en el flujo sanguíneo usando flujometría láser
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 436/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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