- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04549948
Curva de Spee: Velocidad de nivelación utilizando diferentes arcos de ortodoncia
Curva de Spee: velocidad de nivelación utilizando diferentes tamaños y materiales de arcos de ortodoncia: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cincuenta y un sujetos con un COS excesivo fueron incluidos en este estudio. Los sujetos se dividirán aleatoriamente en tres grupos; Grupo uno (17 pacientes): nivelación de COS usando 0.017X0.025 pulgadas arco de acero inoxidable. Grupo dos (17 pacientes): nivelación de COS usando 0.019X0.025 pulgadas arco de acero inoxidable. Grupo tres (17 pacientes): nivelación de COS usando 0.021X0.025 pulgadas Arco de titanio molibdeno.
En los tres grupos, se insertará un COS inverso de 5 mm de profundidad. Los registros consistieron en cefalogramas laterales (pretratamiento, en T0 y postratamiento), radiografías periapicales (en T0 y en T5), modelos de estudio (pretratamiento y en cada momento durante el estudio). Los pacientes serán seguidos en visitas mensuales sin retirar los arcos de nivelación donde se tomaron impresiones de alginato para el arco inferior. Las puntuaciones de dolor durante la primera semana de nivelación se registrarán utilizando una escala analógica visual (VAS). La cantidad de corrección de COS en mm, los cambios en intercanina en mm, intermolar y longitud del arco en mm, las puntuaciones de dolor y las reabsorciones radiculares de los incisivos inferiores en mm medirse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 16 años y ≤ 30 años
- Sobremordida que cubre más de la mitad de la altura del incisivo inferior
- Curva de Spee ≥ 4 milímetros
- Leve apiñamiento en arcada inferior donde está indicado el tratamiento sin extracciones.
- Incisivos inferiores normalmente inclinados o retroinclinados
- Altura vertical inferior promediada o reducida
- Buena higiene bucal y periodonto saludable
- Todos los dientes permanentes están presentes excepto los terceros molares.
Criterio de exclusión:
- Apiñamiento severo en arcada inferior donde se indica tratamiento de extracción.
- Molares o premolares permanentes faltantes
- Mala higiene bucal y enfermedad periodontal
- Se tomaron medicamentos y problemas de salud sistémicos
- Historial de tratamiento de ortodoncia previo
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Arco de acero inoxidable 0.017X0.025
Nivelación de COS usando 0.017X0.025
Arco de acero inoxidable (SS) A COS inverso usando 0.017X0.025
SS se utilizó para corregir el exceso de COS en el arco inferior.
|
Curva de nivelación de Sppe usando 0.017X0.025
arco SS
|
|
EXPERIMENTAL: Arco de acero inoxidable 0.019X0.025
Un COS inverso usando 0.019X0.025
SS se utilizó para corregir el exceso de COS en el arco inferior.
|
Curva de nivelación de Sppe usando 0.019X0.025
arco de acero inoxidable
|
|
EXPERIMENTAL: Arco 0.021X0.025 TMA
Un COS inverso usando 0.021X0.025
Se utilizó arco TMA para corregir el exceso de COS en la arcada inferior.
|
Curva de nivelación de Sppe usando 0.019X0.025
Arco de B-Titanio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la profundidad de la curva de Spee durante la nivelación
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
|
El cambio en la Curva de Spee en milímetros
|
4 a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción del dolor
Periodo de tiempo: una semana
|
Una escala analógica visual de 10 puntos de 10 cm de longitud donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intolerable
|
una semana
|
|
Reabsorción de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio en la longitud de la raíz en milímetros
|
6 meses
|
|
Flujo sanguíneo pulpar
Periodo de tiempo: un mes
|
Cambio en el flujo sanguíneo usando flujometría láser
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 436/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .