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Curve of Spee: velocità di livellamento utilizzando diversi archi ortodontici

19 settembre 2020 aggiornato da: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Curve of Spee: velocità di livellamento utilizzando archi ortodontici di dimensioni e materiali diversi: uno studio clinico randomizzato

Gli obiettivi di questo studio erano valutare l'efficacia di 3 diversi archi rettangolari nella correzione della curva di Spee (COS), registrare il tempo necessario per livellare l'eccesso di COS nell'arco mandibolare utilizzando le 3 dimensioni dell'arco, indagare sui cambiamenti nelle larghezze intercanine e intermolari e nella lunghezza dell'arcata durante il livellamento, per misurare il movimento artero-posteriore e verticale per gli incisivi inferiori e i molari inferiori, per registrare il flusso sanguigno pulpare e per rilevare il riassorbimento radicolare nei denti anteriori inferiori associato a un livellamento eccessivo della COS utilizzando i 3 diversi archi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cinquantuno soggetti con una COS eccessiva sono stati inclusi in questo studio. I soggetti saranno divisi casualmente in tre gruppi; Gruppo uno (17 pazienti): livellamento del COS utilizzando 0,017X0,025 pollici filo in acciaio inossidabile. Gruppo due (17 pazienti): livellamento del COS utilizzando 0,019X0,025 pollici filo in acciaio inossidabile. Gruppo tre (17 pazienti): livellamento del COS utilizzando 0,021X0,025 pollici Arco in titanio molibdeno.

Nei tre gruppi verrà inserito un COS reverse di profondità 5mm. Le registrazioni consistevano in cefalogrammi laterali (pre-trattamento, a T0 e post-trattamento), radiografie periapicali (a T0 ea T5), calchi di studio (pre-trattamento e in ogni momento durante lo studio). I pazienti verranno seguiti con visite mensili senza rimuovere gli archi di livellamento dove sono state prese le impronte in alginato per l'arcata inferiore. I punteggi del dolore durante la prima settimana di livellamento saranno registrati utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La quantità di correzione COS in mm, i cambiamenti nell'intercanino in mm, la lunghezza intermolare e dell'arcata in mm, i punteggi del dolore e il riassorbimento della radice degli incisivi inferiori in mm saranno essere misurato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irbid, Giordania
        • Jordan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 16 anni e ≤ 30 anni
  • Overbite che copre più della metà dell'altezza dell'incisivo inferiore
  • Curva di Spee ≥ 4 millimetri
  • Lieve affollamento nell'arcata inferiore dove è indicato il trattamento non estrattivo.
  • Incisivi inferiori normalmente inclinati o retroclinati
  • Altezza verticale inferiore media o ridotta
  • Buona igiene orale e parodonto sano
  • Sono presenti tutti i denti permanenti tranne i terzi molari

Criteri di esclusione:

  • Grave affollamento nell'arcata inferiore dove è indicato il trattamento estrattivo.
  • Molari o premolari permanenti mancanti
  • Scarsa igiene orale e malattia parodontale
  • Sono stati presi problemi di salute sistemici e farmaci
  • Storia di precedenti trattamenti ortodontici
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 0.017X0.025 Filo in acciaio inossidabile
Livellamento di COS usando 0.017X0.025 Filo per arco in acciaio inossidabile (SS) A COS inverso utilizzando 0,017X0,025 SS è stato utilizzato per correggere l'eccessivo COS nell'arcata inferiore.
Curva di livellamento di Sppe usando 0.017X0.025 Arco SS
SPERIMENTALE: 0.019X0.025 Filo in acciaio inossidabile
Un COS inverso usando 0.019X0.025 SS è stato utilizzato per correggere l'eccessivo COS nell'arcata inferiore.
Curva di livellamento di Sppe usando 0.019X0.025 Arco in acciaio inossidabile
SPERIMENTALE: 0.021X0.025 Filo TMA
Un COS inverso usando 0.021X0.025 L'arco TMA è stato utilizzato per correggere l'eccessivo COS nell'arcata inferiore.
Curva di livellamento di Sppe usando 0.019X0.025 Arco B-Titanio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La profondità della curva della velocità cambia durante il livellamento
Lasso di tempo: 4 a 6 mesi
La variazione della curva di velocità in millimetri
4 a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore
Lasso di tempo: una settimana
Una scala analogica visiva a 10 punti di 10 cm di lunghezza dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intollerabile
una settimana
Riassorbimento radicale
Lasso di tempo: 6 mesi
variazione della lunghezza della radice in millimetri
6 mesi
Flusso sanguigno pulpare
Lasso di tempo: un mese
Variazione del flusso sanguigno mediante flussometria laser
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 436/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 0.017X0.025 Acciaio inossidabile

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