Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelheidscurve: snelheid van nivellering met behulp van verschillende orthodontische boogdraden

19 september 2020 bijgewerkt door: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Snelheidscurve: snelheid van nivellering met behulp van verschillende maten en materialen van de orthodontische boogdraad - een gerandomiseerde klinische proef

De doelstellingen van deze studie waren om de doeltreffendheid van 3 verschillende rechthoekige boogdraden bij de correctie van de curve van Spee (COS) te evalueren, om de tijd vast te leggen die nodig is om overmatige COS in de mandibulaire boog te egaliseren met behulp van de 3 boogdraadmaten, om de veranderingen te onderzoeken in intercanine en intermolaire breedtes en booglengte tijdens het nivelleren, om de arterio-posterieure en verticale beweging van de onderste snijtanden en onderste molaren te meten, om de bloedstroom van de pulpa vast te leggen en om de wortelresorptie in de onderste voortanden te detecteren die gepaard gaat met het egaliseren van overmatige COS met behulp van de 3 verschillende boogdraden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenenvijftig proefpersonen met een te hoge COS werden in deze studie opgenomen. De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in drie groepen; Groep één (17 patiënten): nivellering van COS met behulp van 0,017 x 0,025 inch roestvrijstalen boogdraad. Groep twee (17 patiënten): nivellering van COS met behulp van 0,019 x 0,025 inch roestvrijstalen boogdraad. Groep drie (17 patiënten): nivellering van COS met behulp van 0,021 x 0,025 inch Titaan-molybdeen boogdraad.

In de drie groepen wordt een omgekeerde COS met een diepte van 5 mm ingevoegd. De gegevens bestonden uit laterale cephalogrammen (voorbehandeling, op T0 en nabehandeling), peri-apicale röntgenfoto's (op T0 en op T5), onderzoeksafgietsels (voorbehandeling en op elk tijdstip tijdens de studie). Patiënten zullen worden gevolgd tijdens maandelijkse bezoeken zonder nivellerende boogdraden te verwijderen waar alginaatafdrukken werden gemaakt voor de onderboog. Pijnscores tijdens de eerste week van nivellering worden geregistreerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). De hoeveelheid COS-correctie in mm, veranderingen in intercanine in mm, intermolaar- en booglengte in mm, pijnscores en wortelresorptie van de onderste snijtanden in mm worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Irbid, Jordanië
        • Jordan University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 16 jaar en ≤ 30 jaar
  • Overbeet die meer dan de helft van de onderste snijtandhoogte bedekt
  • Curve van Spee ≥ 4 millimeter
  • Milde verdringing in de onderste boog waar een niet-extractiebehandeling geïndiceerd is.
  • Onderste snijtanden normaal hellend of retroclined
  • Gemiddelde of gereduceerde lagere verticale hoogte
  • Goede mondhygiëne en gezond parodontium
  • Alle blijvende tanden zijn aanwezig behalve de derde molaren

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige verdringing in de onderste boog waar extractiebehandeling geïndiceerd is.
  • Ontbrekende blijvende kiezen of premolaren
  • Slechte mondhygiëne en parodontitis
  • Systemische gezondheidsproblemen en medicijnen werden ingenomen
  • Geschiedenis van eerdere orthodontische behandelingen
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 0.017X0.025 roestvrijstalen boogdraad
Nivellering van COS met behulp van 0.017X0.025 Roestvrij staal (SS) Archwire Een omgekeerde COS met 0.017X0.025 SS werd gebruikt om de overmatige COS in de onderste boog te corrigeren.
Procedure: 0.017X0.025 roestvrij staal
Nivelleringscurve van Sppe met 0.017X0.025 SS boogdraad
EXPERIMENTEEL: 0.019X0.025 roestvrijstalen boogdraad
Een omgekeerde COS met 0.019X0.025 SS werd gebruikt om de overmatige COS in de onderste boog te corrigeren.
Procedure: 0.019X0.025 roestvrij staal
Nivelleringscurve van Sppe met 0.019X0.025 RVS boogdraad
EXPERIMENTEEL: 0.021X0.025 TMA boogdraad
Een omgekeerde COS met 0.021X0.025 TMA-boogdraad werd gebruikt om de overmatige COS in de onderste boog te corrigeren.
Procedure: 0.021X0.025 B-titanium boogdraad
Nivelleringscurve van Sppe met 0.019X0.025 B-titanium boogdraad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Curve van Spee-diepteveranderingen tijdens nivellering
Tijdsspanne: 4 tot 6 maanden
De verandering in Curve van Spee in millimeters
4 tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn perceptie
Tijdsspanne: een week
A10-punts visuele analoge schaal van 10 cm lengte waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ondraaglijke pijn aangeeft
een week
Wortelresorptie
Tijdsspanne: 6 maanden
verandering in wortellengte in millimeters
6 maanden
Pulpale bloedstroom
Tijdsspanne: een maand
Verandering in de bloedstroom met behulp van laserflowmetrie
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 436/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren