Кривая Шпее: скорость выравнивания с использованием различных ортодонтических дуг
Кривая Шпее: скорость выравнивания с использованием различных размеров и материалов ортодонтических дуг — рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В это исследование был включен 51 субъект с чрезмерным COS. Субъекты будут случайным образом разделены на три группы; Первая группа (17 пациентов): выравнивание COS с помощью 0,017X0,025 дюйма. дуга из нержавеющей стали. Вторая группа (17 пациентов): выравнивание COS с помощью 0,019X0,025 дюйма. дуга из нержавеющей стали. Третья группа (17 пациентов): выравнивание COS с помощью 0,021X0,025 дюйма. Титан-молибденовая дуга.
В трех группах будет вставлен реверсивный COS глубиной 5 мм. Записи состояли из боковых цефалограмм (до лечения, в Т0 и после лечения), периапикальных рентгенограмм (в Т0 и Т5), учебных слепков (до лечения и в каждый момент времени во время исследования). Пациенты будут наблюдаться ежемесячно без снятия выравнивающих дуг, если для нижней дуги были сняты альгинатные оттиски. Баллы боли в течение первой недели выравнивания будут регистрироваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Величина коррекции COS в мм, изменения межклыкового пространства в мм, межмолярной длины и длины дуги в мм, баллы боли и резорбции корней нижних резцов в мм будут измеряться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 16 лет и ≤ 30 лет
- Неправильный прикус, покрывающий более половины высоты нижних резцов
- Кривая Шпее ≥ 4 мм
- Легкая скученность в нижней части зубного ряда, где показано лечение без удаления зуба.
- Нормально наклоненные или загнутые назад нижние резцы
- Усредненная или уменьшенная нижняя вертикальная высота
- Хорошая гигиена полости рта и здоровый пародонт
- Имеются все постоянные зубы, кроме третьих моляров.
Критерий исключения:
- Сильная скученность в нижней части зубного ряда, где показана экстракция.
- Отсутствие постоянных моляров или премоляров
- Плохая гигиена полости рта и пародонтоз
- Системные проблемы со здоровьем и лекарства принимались
- История предыдущего ортодонтического лечения
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 0,017X0,025 Дуга из нержавеющей стали
Выравнивание COS с использованием 0,017X0,025
Дуга из нержавеющей стали (SS) A, обратная COS с использованием 0,017X0,025
SS использовался для коррекции чрезмерного COS в нижней дуге.
|
Кривая выравнивания Sppe с использованием 0,017X0,025
дуга из нержавеющей стали
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 0.019X0.025 Дуга из нержавеющей стали
Обратный COS с использованием 0,019X0,025
SS использовался для коррекции чрезмерного COS в нижней дуге.
|
Кривая выравнивания Sppe с использованием 0,019X0,025
Дуга из нержавеющей стали
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 0,021X0,025 ТМА дуга
Обратный COS с использованием 0,021X0,025
Дуга ТМА использовалась для коррекции чрезмерного COS в нижней дуге.
|
Кривая выравнивания Sppe с использованием 0,019X0,025
B-титановая дуга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины кривой Шпее во время выравнивания
Временное ограничение: От 4 до 6 месяцев
|
Изменение кривой Шпее в миллиметрах
|
От 4 до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: одна неделя
|
10-балльная визуальная аналоговая шкала длиной 10 см, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на невыносимую боль.
|
одна неделя
|
|
Резорбция корня
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение длины корня в миллиметрах
|
6 месяцев
|
|
Кровоток в пульпе
Временное ограничение: один месяц
|
Изменение кровотока с помощью лазерной флоуметрии
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 436/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .