Sebességgörbe: Szintezés sebessége különböző fogszabályozó ívhuzalokkal
Sebességgörbe: Szintezés sebessége különböző méretű és anyagú fogszabályozó ívhuzalok használatával – Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 51 olyan alanyt vontunk be, akiknél túlzott COS volt. Az alanyokat véletlenszerűen három csoportra osztják; Első csoport (17 beteg): a COS kiegyenlítése 0,017 x 0,025 hüvelyk használatával rozsdamentes acél ívdrót. Második csoport (17 beteg): a COS kiegyenlítése 0,019 x 0,025 hüvelyk használatával rozsdamentes acél ívdrót. Harmadik csoport (17 beteg): a COS kiegyenlítése 0,021 x 0,025 hüvelyk használatával Titán-molibdén ívhuzal.
A három csoportba 5 mm mélységű fordított COS kerül beillesztésre. A feljegyzések oldalsó cefalogrammokból (előkezelés, T0-nál és kezelés után), periapikális röntgenfelvételekből (T0-nál és T5-nél), vizsgálati gipszből (előkezelés és a vizsgálat minden időpontjában) álltak. A betegeket havi látogatásokon követik nyomon, anélkül, hogy eltávolítanák a szintező ívhuzalokat, ahol alginát lenyomatokat vettek az alsó boltívhez. A szintezés első hetében elért fájdalompontszámokat vizuális analóg skála (VAS) segítségével rögzítjük. A COS-korrekció mértéke mm-ben, a szemfogak közötti változás mm-ben, az intermoláris és az ívhossz mm-ben, a fájdalompontszám és az alsó metszőfogak gyökérreszorpciója mm-ben. mérni kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Irbid, Jordánia
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 16 év és ≤ 30 év
- A túlharapás az alsó metszőfog magasságának több mint felét fedi le
- Sebességgörbe ≥ 4 mm
- Enyhe zsúfoltság az alsó boltívben, ahol nem extrakciós kezelés javasolt.
- Normálisan ferde vagy hátradőlt alsó metszőfogak
- Átlagos vagy csökkentett alsó függőleges magasság
- Jó szájhigiénia és egészséges fogágy
- A harmadik őrlőfogak kivételével minden maradandó fog jelen van
Kizárási kritériumok:
- Erős zsúfoltság az alsó boltívben, ahol extrakciós kezelés javasolt.
- Hiányoznak maradandó őrlőfogak vagy premolarok
- Rossz szájhigiénia és fogágybetegség
- Szisztémás egészségügyi problémák és gyógyszereket szedtek
- Korábbi fogszabályozó kezelések története
- Dohányzó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 0,017X0,025 rozsdamentes acél ívhuzal
A COS szintezése 0,017X0,025 használatával
Rozsdamentes acél (SS) ívhuzal Fordított COS 0,017X0,025 használatával
SS-t használtunk a túlzott COS korrekciójára az alsó ívben.
|
Sppe szintezési görbéje 0,017X0,025 használatával
SS ívhuzal
|
|
KÍSÉRLETI: 0,019X0,025 rozsdamentes acél ívhuzal
Fordított COS 0,019X0,025 használatával
SS-t használtunk a túlzott COS korrekciójára az alsó ívben.
|
Sppe szintezési görbéje 0,019X0,025 használatával
Rozsdamentes acél ívhuzal
|
|
KÍSÉRLETI: 0,021X0,025 TMA ívhuzal
Fordított COS 0,021X0,025 használatával
TMA ívhuzalt használtak a túlzott COS korrekciójára az alsó ívben.
|
Sppe szintezési görbéje 0,019X0,025 használatával
B-Titán ívhuzal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebesség görbéje a mélység változik szintezés közben
Időkeret: 4-6 hónap
|
A sebességgörbe változása milliméterben
|
4-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom érzékelése
Időkeret: egy hét
|
A10 pontos vizuális analóg skála 10 cm hosszúságban, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelzi
|
egy hét
|
|
Gyökér reszorpció
Időkeret: 6 hónap
|
gyökérhossz változása milliméterben
|
6 hónap
|
|
Pulpális véráramlás
Időkeret: egy hónap
|
A véráramlás változása lézeres áramlásmérővel
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 436/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .