Spee曲线：使用不同正畸弓丝调平的速度
2020年9月19日 更新者：Elham Abu Alhaija、Jordan University of Science and Technology
Spee 曲线：使用不同正畸弓丝尺寸和材料调平的速度 - 一项随机临床试验
如果本研究的目的是评估 3 种不同的矩形弓丝在矫正 Spee 曲线 (COS) 中的功效，记录使用 3 种弓丝尺寸矫平下颌弓中过度 COS 所需的时间，以研究变化在整平过程中测量尖牙间和磨牙间宽度和牙弓长度，测量下切牙和下磨牙的动脉后移和垂直运动，记录牙髓血流量并检测与整平过度 COS 相关的下前牙牙根吸收3 种不同的弓丝。
研究概览
详细说明
本研究包括 51 名 COS 过高的受试者。 受试者将被随机分为三组；第一组（17 名患者）：使用 0.017X0.025 英寸的 COS 整平 不锈钢弓丝。 第二组（17 名患者）：使用 0.019X0.025 英寸的 COS 整平 不锈钢弓丝。 第三组（17 名患者）：使用 0.021X0.025 英寸的 COS 整平 钛钼弓丝。
在三组中，将插入一个5mm深度的反向COS。 记录包括侧位头颅照片（治疗前、T0 和治疗后）、根尖 X 光片（T0 和 T5）、研究模型（治疗前和研究期间的每个时间点）。 将每月对患者进行随访，而无需移除水平弓丝，其中藻酸盐印模用于下弓。 整平第一周的疼痛评分将使用视觉模拟量表 (VAS) 记录。以毫米为单位的 COS 校正量、以毫米为单位的尖牙间的变化、以毫米为单位的磨牙间和牙弓长度、以毫米为单位的疼痛评分和下切牙根部吸收将以毫米为单位被测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Irbid、约旦
- Jordan University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 30年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥16岁且≤30岁
- 覆盖超过下切牙高度的一半
- Spee 曲线 ≥ 4 毫米
- 需要非拔牙治疗的下牙弓轻度拥挤。
- 通常倾斜或后倾的下门牙
- 平均或减少较低的垂直高度
- 良好的口腔卫生和健康的牙周组织
- 除了第三磨牙外，所有恒牙都存在
排除标准：
- 需要拔牙治疗的下牙弓严重拥挤。
- 缺失恒磨牙或前磨牙
- 口腔卫生差和牙周病
- 全身性健康问题和药物被服用
- 既往正畸治疗史
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：0.017X0.025不锈钢弓丝
使用 0.017X0.025 调平 COS
不锈钢 (SS) Archwire A 反 COS 使用 0.017X0.025
SS 用于矫正下牙弓过度的 COS。
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Sppe的水平曲线使用0.017X0.025
不锈钢弓丝
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实验性的：0.019X0.025不锈钢弓丝
使用 0.019X0.025 的反向 COS
SS 用于矫正下牙弓过度的 COS。
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Sppe的水平曲线使用0.019X0.025
不锈钢弓丝
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实验性的：0.021X0.025 TMA弓丝
使用 0.021X0.025 的反向 COS
TMA 弓丝用于矫正下弓中过度的 COS。
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Sppe的水平曲线使用0.019X0.025
B-钛弓丝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调平过程中Spee深度变化曲线
大体时间：4至6个月
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Spee 曲线的变化（以毫米为单位）
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4至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛觉
大体时间：一周
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10 厘米长的 10 点视觉模拟量表，其中 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛
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一周
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牙根吸收
大体时间：6个月
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以毫米为单位的根长变化
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6个月
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牙髓血流量
大体时间：一个月
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使用激光流量计改变血流
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elham S A Abu Alhaija, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月9日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月19日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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