Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Curve of Spee: Szybkość poziomowania przy użyciu różnych łuków ortodontycznych

19 września 2020 zaktualizowane przez: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Krzywa prędkości: Szybkość poziomowania przy użyciu różnych rozmiarów i materiałów łuków ortodontycznych — randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania była ocena skuteczności 3 różnych łuków prostokątnych w korekcji krzywej Spee (COS), rejestracja czasu potrzebnego do wyrównania nadmiernego COS w łuku żuchwy za pomocą 3 rozmiarów łuków, zbadanie zmian w szerokościach międzykłowych i międzytrzonowych oraz długości łuku podczas niwelacji, w celu pomiaru ruchu przedsionkowo-tylnego i pionowego dolnych siekaczy i dolnych zębów trzonowych, w celu zarejestrowania przepływu krwi w miazdze i wykrycia resorpcji korzeni w dolnych zębach przednich związanej z niwelacją nadmiernego COS za pomocą 3 różne łuki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 51 osób z nadmiernym COS. Badani zostaną losowo podzieleni na trzy grupy; Grupa pierwsza (17 pacjentów): niwelacja COS za pomocą narzędzia 0,017X0,025 cala łuk ze stali nierdzewnej. Grupa druga (17 pacjentów): niwelacja COS za pomocą narzędzia 0,019X0,025 cala łuk ze stali nierdzewnej. Grupa trzecia (17 pacjentów): niwelacja COS za pomocą narzędzia 0,021X0,025 cala Łuk tytanowo-molibdenowy.

W trzech grupach zostanie wstawiony odwrócony COS o głębokości 5 mm. Zapisy obejmowały cefalogramy boczne (przed leczeniem, w T0 i po leczeniu), radiogramy okołowierzchołkowe (w T0 i T5), odlewy badawcze (przed leczeniem iw każdym punkcie czasowym podczas badania). Pacjenci będą kontrolowani podczas comiesięcznych wizyt bez zdejmowania łuków wyrównujących, z których pobrano wyciski alginianowe dla dolnego łuku. Ocena bólu w pierwszym tygodniu niwelacji zostanie zarejestrowana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wielkość korekty COS w mm, zmiany długości międzykła w mm, długości zębów międzytrzonowych i łuków w mm, oceny bólu i resorpcji korzeni dolnych siekaczy w mm być mierzonym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Irbid, Jordania
        • Jordan University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 16 lat i ≤ 30 lat
  • Zgryz nagryzowy obejmujący więcej niż połowę wysokości dolnego siekacza
  • Krzywa Spee ≥ 4 milimetry
  • Niewielkie stłoczenie w łuku dolnym, gdzie wskazane jest leczenie bez ekstrakcji.
  • Normalnie nachylone lub wstecznie pochylone dolne siekacze
  • Uśredniona lub zmniejszona dolna wysokość pionowa
  • Dobra higiena jamy ustnej i zdrowe przyzębie
  • Obecne są wszystkie zęby stałe z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne stłoczenie w łuku dolnym, gdzie wskazane jest leczenie ekstrakcyjne.
  • Brak stałych zębów trzonowych lub przedtrzonowych
  • Zła higiena jamy ustnej i choroby przyzębia
  • Podjęto ogólnoustrojowe problemy zdrowotne i przyjmowano leki
  • Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 0.017X0.025 Łuk ze stali nierdzewnej
Poziomowanie COS za pomocą 0,017X0,025 Łuk ze stali nierdzewnej (SS) Odwrócony COS przy użyciu 0,017X0,025 Zastosowano SS w celu skorygowania nadmiernego COS w łuku dolnym.
Procedura: 0,017X0,025 Stal nierdzewna
Krzywa poziomowania Sppe przy użyciu 0,017X0,025 łuk SS
EKSPERYMENTALNY: 0.019X0.025 Łuk ze stali nierdzewnej
Odwrotny COS przy użyciu 0,019X0,025 Zastosowano SS w celu skorygowania nadmiernego COS w łuku dolnym.
Procedura: 0,019X0,025 Stal nierdzewna
Krzywa poziomowania Sppe przy użyciu 0,019X0,025 Łuk ze stali nierdzewnej
EKSPERYMENTALNY: 0,021X0,025 łuk TMA
Odwrotny COS przy użyciu 0,021X0,025 Do skorygowania nadmiernego COS w łuku dolnym użyto łuku TMA.
Procedura: 0.021X0.025 B-Tytanowy łuk
Krzywa poziomowania Sppe przy użyciu 0,019X0,025 Łuk B-tytanowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość Curve of Spee zmienia się podczas zdobywania poziomów
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy
Zmiana krzywej Spee w milimetrach
4 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu
Ramy czasowe: jeden tydzień
10-punktowa wizualna skala analogowa o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia
jeden tydzień
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana długości korzenia w milimetrach
6 miesięcy
Przepływ krwi w miazdze
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zmiana przepływu krwi za pomocą przepływometrii laserowej
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 436/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0,017X0,025 Stal nierdzewna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj