Courbe de vitesse : vitesse de nivellement à l'aide de différents arcs orthodontiques
Courbe de Spee : Vitesse de nivellement en utilisant différentes tailles et matériaux d'arc orthodontique - Un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante et un sujets avec un COS excessif ont été inclus dans cette étude. Les sujets seront répartis au hasard en trois groupes; Groupe un (17 patients) : nivellement du COS à l'aide de 0,017 x 0,025 pouce arc en acier inoxydable. Groupe deux (17 patients) : nivellement du COS à l'aide de 0,019 x 0,025 pouce arc en acier inoxydable. Groupe trois (17 patients) : nivellement du COS à l'aide de 0,021 x 0,025 pouce Arc en titane molybdène.
Dans les trois groupes, un COS inversé de 5 mm de profondeur sera inséré. Les dossiers comprenaient des céphalographies latérales (avant le traitement, à T0 et après le traitement), des radiographies péri-apicales (à T0 et à T5), des moulages d'étude (avant le traitement et à chaque moment de l'étude). Les patients seront suivis lors de visites mensuelles sans retirer les arcs de nivellement où des empreintes d'alginate ont été prises pour l'arcade inférieure. Les scores de douleur au cours de la première semaine de nivellement seront enregistrés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). La quantité de correction du COS en mm, les changements d'intercanine en mm, la longueur des intermolaires et de l'arcade en mm, les scores de douleur et les résorptions radiculaires des incisives inférieures en mm seront Être mesuré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Irbid, Jordan
- Jordan University of Science and Technology
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 16 ans et ≤ 30 ans
- Overbite couvrant plus de la moitié de la hauteur des incisives inférieures
- Courbe de Spee ≥ 4 millimètres
- Encombrement léger dans l'arcade inférieure où un traitement sans extraction est indiqué.
- Incisives inférieures normalement inclinées ou rétroclinées
- Hauteur verticale inférieure moyenne ou réduite
- Une bonne hygiène bucco-dentaire et un parodonte sain
- Toutes les dents permanentes sont présentes à l'exception des troisièmes molaires
Critère d'exclusion:
- Encombrement important dans l'arcade inférieure où un traitement d'extraction est indiqué.
- Molaires permanentes ou prémolaires manquantes
- Mauvaise hygiène buccale et maladie parodontale
- Des problèmes de santé systémiques et des médicaments ont été pris
- Antécédents de traitement orthodontique antérieur
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Arc en acier inoxydable 0,017X0,025
Mise à niveau du COS à l'aide de 0,017X0,025
Arc en acier inoxydable (SS) A COS inversé utilisant 0,017X0,025
SS a été utilisé pour corriger le COS excessif dans l'arcade inférieure.
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Courbe de nivellement de Sppe utilisant 0.017X0.025
Arc en acier inoxydable
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EXPÉRIMENTAL: Arc en acier inoxydable 0,019X0,025
Un COS inversé utilisant 0,019X0,025
SS a été utilisé pour corriger le COS excessif dans l'arcade inférieure.
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Courbe de nivellement de Sppe utilisant 0.019X0.025
Arc en acier inoxydable
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EXPÉRIMENTAL: Arc 0.021X0.025 TMA
Un COS inversé utilisant 0.021X0.025
L'arc TMA a été utilisé pour corriger le COS excessif dans l'arcade inférieure.
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Courbe de nivellement de Sppe utilisant 0.019X0.025
Arc B-Titane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La courbe de profondeur de Spee change pendant le nivellement
Délai: 4 à 6 mois
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Le changement de courbe de Spee en millimètres
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4 à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la douleur
Délai: une semaine
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Échelle visuelle analogique en 10 points de 10 cm de long, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intolérable
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une semaine
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Résorption radiculaire
Délai: 6 mois
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changement de longueur de racine en millimètres
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6 mois
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Flux sanguin pulpaire
Délai: un mois
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Modification du flux sanguin à l'aide de la débitmétrie laser
|
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 436/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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