Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hastighetskurva: Utjämningshastighet med hjälp av olika ortodontiska bågtrådar

19 september 2020 uppdaterad av: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Hastighetskurva: Utjämningshastighet med olika ortodontiska bågtrådsstorlekar och material - en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av 3 olika rektangulära bågtrådar i korrigeringen av hastighetskurvan (COS), för att registrera den tid som behövs för att utjämna överdriven COS i underkäksbågen med hjälp av de 3 bågtrådsstorlekarna, för att undersöka förändringarna i intercanine och intermolar bredd och valvlängd under utjämning, för att mäta arterio-posterior och vertikal rörelse för de nedre framtänderna och nedre molarerna, för att registrera pulpalblodflödet och för att detektera rotresorptionen i de nedre främre tänderna i samband med utjämning av överdriven COS med hjälp av de 3 olika bågtrådarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtioen försökspersoner med en överdriven COS inkluderades i denna studie. Ämnena kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper; Grupp ett (17 patienter): utjämning av COS med 0,017X0,025-tum bågtråd i rostfritt stål. Grupp två (17 patienter): utjämning av COS med 0,019X0,025-tum bågtråd i rostfritt stål. Grupp tre (17 patienter): utjämning av COS med 0,021X0,025-tum Titanmolybden bågtråd.

I de tre grupperna kommer en omvänd COS med 5 mm djup att infogas. Journalerna bestod av laterala cefalogram (förbehandling, vid T0 och efterbehandling), periapikala röntgenbilder (vid T0 och vid T5), studiegips (förbehandling och vid varje tidpunkt under studien). Patienterna kommer att följas upp vid månatliga besök utan att ta bort utjämningsbågtrådar där alginatavtryck togs för den nedre bågen. Smärtpoäng under den första veckan av utjämning kommer att registreras med hjälp av visuell analog skala (VAS). Mängden COS-korrigering i mm, förändringar i intercanine i mm, intermolar och båglängd i mm, smärtpoäng och nedre framtänders rotresorptioner i mm kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 16 år och ≤ 30 år
  • Överbett som täcker mer än hälften av den nedre framtandens höjd
  • Curve of Spee ≥ 4 millimeter
  • Mild trängsel i nedre valvet där icke-extraktionsbehandling är indicerad.
  • Normalt lutande eller tillbakalutade nedre framtänder
  • Genomsnittlig eller reducerad lägre vertikal höjd
  • God munhygien och hälsosamt parodontium
  • Alla permanenta tänder är närvarande förutom de tredje kindtänderna

Exklusions kriterier:

  • Kraftig trängsel i nedre valv där extraktionsbehandling är indicerad.
  • Saknar permanenta molarer eller premolarer
  • Dålig munhygien och tandlossning
  • Systemiska hälsoproblem och mediciner togs
  • Historik om tidigare ortodontisk behandling
  • Rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 0.017X0.025 Bågtråd i rostfritt stål
Utjämning av COS med 0,017X0,025 Rostfritt stål (SS) bågtråd En omvänd COS med 0,017X0,025 SS användes för att korrigera den överdrivna COS i den nedre bågen.
Procedur: 0,017X0,025 Rostfritt stål
Utjämningskurva för Sppe med 0,017X0,025 SS bågtråd
EXPERIMENTELL: 0,019X0,025 bågtråd i rostfritt stål
En omvänd COS med 0,019X0,025 SS användes för att korrigera den överdrivna COS i den nedre bågen.
Procedur: 0,019X0,025 Rostfritt stål
Utjämningskurva för Sppe med 0,019X0,025 Bågtråd i rostfritt stål
EXPERIMENTELL: 0,021X0,025 TMA bågtråd
En omvänd COS med 0,021X0,025 TMA bågtråd användes för att korrigera överdriven COS i den nedre bågen.
Procedur: 0,021X0,025 B-Titan bågtråd
Utjämningskurva för Sppe med 0,019X0,025 B-Titan bågtråd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Curve of Spee-djupet ändras under utjämning
Tidsram: 4 till 6 månader
Förändringen i hastighetskurva i millimeter
4 till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtuppfattning
Tidsram: en vecka
A10-punkts visuell analog skala på 10 cm längd där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar outhärdlig smärta
en vecka
Rotresorption
Tidsram: 6 månader
förändring i rotlängd i millimeter
6 månader
Pulpal blodflöde
Tidsram: en månad
Förändring i blodflödet med laserflödesmetri
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (FAKTISK)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 436/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera