- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04549948
Curva de velocidade: velocidade de nivelamento usando diferentes arcos ortodônticos
Curva de velocidade: velocidade de nivelamento usando diferentes tamanhos e materiais de arcos ortodônticos - um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cinqüenta e um indivíduos com COS excessivo foram incluídos neste estudo. Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em três grupos; Grupo um (17 pacientes): nivelamento de COS usando 0,017X0,025 polegadas arco de aço inoxidável. Grupo dois (17 pacientes): nivelamento de COS usando 0,019X0,025 polegadas arco de aço inoxidável. Grupo três (17 pacientes): nivelamento de COS usando 0,021X0,025 polegadas Arco de titânio molibdênio.
Nos três grupos será inserido um COS reverso de 5mm de profundidade. Os registros consistiam em telerradiografias laterais (pré-tratamento, em T0 e pós-tratamento), radiografias periapicais (em T0 e em T5), modelos de estudo (pré-tratamento e em cada momento durante o estudo). Os pacientes serão acompanhados em visitas mensais sem remover os arcos de nivelamento onde foram feitas impressões de alginato para o arco inferior. Os escores de dor durante a primeira semana de nivelamento serão registrados usando a escala visual analógica (VAS). A quantidade de correção COS em mm, mudanças no intercanino em mm, intermolar e comprimento do arco em mm, escores de dor e reabsorções radiculares dos incisivos inferiores em mm serão ser medido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Irbid, Jordânia
- Jordan University of Science and Technology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 16 anos e ≤ 30 anos
- Overbite cobrindo mais da metade da altura do incisivo inferior
- Curva de Spee ≥ 4 milímetros
- Apinhamento leve no arco inferior, onde o tratamento sem extração é indicado.
- Incisivos inferiores normalmente inclinados ou retroinclinados
- Altura vertical inferior média ou reduzida
- Boa higiene oral e periodonto saudável
- Todos os dentes permanentes estão presentes, exceto os terceiros molares
Critério de exclusão:
- Apinhamento severo no arco inferior onde o tratamento de extração é indicado.
- Molares ou pré-molares permanentes ausentes
- Higiene oral deficiente e doença periodontal
- Problemas de saúde sistêmicos e medicamentos foram tomados
- Histórico de tratamento ortodôntico anterior
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Arco de Aço Inoxidável 0,017X0,025
Nivelamento de COS usando 0,017X0,025
Arco de aço inoxidável (SS) A COS reverso usando 0,017X0,025
O SS foi utilizado para corrigir o excesso de COS na arcada inferior.
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Curva de nivelamento de Sppe usando 0,017X0,025
arco SS
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EXPERIMENTAL: Arco de Aço Inoxidável 0,019X0,025
Um COS reverso usando 0,019X0,025
O SS foi utilizado para corrigir o excesso de COS na arcada inferior.
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Curva de nivelamento de Sppe usando 0,019X0,025
arco de aço inoxidável
|
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EXPERIMENTAL: Arco TMA 0,021X0,025
Um COS reverso usando 0,021X0,025
O arco TMA foi usado para corrigir o COS excessivo no arco inferior.
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Curva de nivelamento de Sppe usando 0,019X0,025
Arco de B-Titânio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A profundidade da curva de velocidade muda durante o nivelamento
Prazo: 4 a 6 meses
|
A mudança na Curva de Spee em milímetros
|
4 a 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção da dor
Prazo: uma semana
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Uma escala analógica visual de 10 pontos de 10 cm de comprimento, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intolerável
|
uma semana
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Reabsorção da raiz
Prazo: 6 meses
|
mudança no comprimento da raiz em milímetros
|
6 meses
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Fluxo sanguíneo pulpar
Prazo: um mês
|
Mudança no fluxo sanguíneo usando fluxometria a laser
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 436/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em 0,017X0,025 Aço inoxidável
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