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Curva de velocidade: velocidade de nivelamento usando diferentes arcos ortodônticos

19 de setembro de 2020 atualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Curva de velocidade: velocidade de nivelamento usando diferentes tamanhos e materiais de arcos ortodônticos - um ensaio clínico randomizado

Os objetivos deste estudo foram avaliar a eficácia de 3 arcos retangulares diferentes na correção da curva de Spee (COS), registrar o tempo necessário para nivelar o COS excessivo no arco mandibular usando os 3 tamanhos de arco, investigar as alterações nas larguras intercaninos e intermolares e comprimento do arco durante o nivelamento, para medir o movimento arterio-posterior e vertical para os incisivos inferiores e molares inferiores, para registrar o fluxo sanguíneo pulpar e para detectar a reabsorção radicular nos dentes anteriores inferiores associada ao nivelamento excessivo COS usando os 3 arcos diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cinqüenta e um indivíduos com COS excessivo foram incluídos neste estudo. Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em três grupos; Grupo um (17 pacientes): nivelamento de COS usando 0,017X0,025 polegadas arco de aço inoxidável. Grupo dois (17 pacientes): nivelamento de COS usando 0,019X0,025 polegadas arco de aço inoxidável. Grupo três (17 pacientes): nivelamento de COS usando 0,021X0,025 polegadas Arco de titânio molibdênio.

Nos três grupos será inserido um COS reverso de 5mm de profundidade. Os registros consistiam em telerradiografias laterais (pré-tratamento, em T0 e pós-tratamento), radiografias periapicais (em T0 e em T5), modelos de estudo (pré-tratamento e em cada momento durante o estudo). Os pacientes serão acompanhados em visitas mensais sem remover os arcos de nivelamento onde foram feitas impressões de alginato para o arco inferior. Os escores de dor durante a primeira semana de nivelamento serão registrados usando a escala visual analógica (VAS). A quantidade de correção COS em mm, mudanças no intercanino em mm, intermolar e comprimento do arco em mm, escores de dor e reabsorções radiculares dos incisivos inferiores em mm serão ser medido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia
        • Jordan University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 16 anos e ≤ 30 anos
  • Overbite cobrindo mais da metade da altura do incisivo inferior
  • Curva de Spee ≥ 4 milímetros
  • Apinhamento leve no arco inferior, onde o tratamento sem extração é indicado.
  • Incisivos inferiores normalmente inclinados ou retroinclinados
  • Altura vertical inferior média ou reduzida
  • Boa higiene oral e periodonto saudável
  • Todos os dentes permanentes estão presentes, exceto os terceiros molares

Critério de exclusão:

  • Apinhamento severo no arco inferior onde o tratamento de extração é indicado.
  • Molares ou pré-molares permanentes ausentes
  • Higiene oral deficiente e doença periodontal
  • Problemas de saúde sistêmicos e medicamentos foram tomados
  • Histórico de tratamento ortodôntico anterior
  • Fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Arco de Aço Inoxidável 0,017X0,025
Nivelamento de COS usando 0,017X0,025 Arco de aço inoxidável (SS) A COS reverso usando 0,017X0,025 O SS foi utilizado para corrigir o excesso de COS na arcada inferior.
Curva de nivelamento de Sppe usando 0,017X0,025 arco SS
EXPERIMENTAL: Arco de Aço Inoxidável 0,019X0,025
Um COS reverso usando 0,019X0,025 O SS foi utilizado para corrigir o excesso de COS na arcada inferior.
Curva de nivelamento de Sppe usando 0,019X0,025 arco de aço inoxidável
EXPERIMENTAL: Arco TMA 0,021X0,025
Um COS reverso usando 0,021X0,025 O arco TMA foi usado para corrigir o COS excessivo no arco inferior.
Curva de nivelamento de Sppe usando 0,019X0,025 Arco de B-Titânio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A profundidade da curva de velocidade muda durante o nivelamento
Prazo: 4 a 6 meses
A mudança na Curva de Spee em milímetros
4 a 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dor
Prazo: uma semana
Uma escala analógica visual de 10 pontos de 10 cm de comprimento, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intolerável
uma semana
Reabsorção da raiz
Prazo: 6 meses
mudança no comprimento da raiz em milímetros
6 meses
Fluxo sanguíneo pulpar
Prazo: um mês
Mudança no fluxo sanguíneo usando fluxometria a laser
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 436/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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