Curve of Spee: Rychlost vyrovnávání pomocí různých ortodontických oblouků
Curve of Spee: Rychlost vyrovnání pomocí různých velikostí a materiálu ortodontického oblouku – Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto 51 subjektů s nadměrným COS. Subjekty budou náhodně rozděleny do tří skupin; Skupina jedna (17 pacientů): vyrovnání COS pomocí 0,017 x 0,025 palce obloukový drát z nerezové oceli. Skupina dvě (17 pacientů): vyrovnání COS pomocí 0,019 x 0,025 palce obloukový drát z nerezové oceli. Skupina tři (17 pacientů): vyrovnání COS pomocí 0,021 x 0,025 palce Titan molybdenový obloukový drát.
Ve třech skupinách bude vložen zpětný COS o hloubce 5 mm. Záznamy sestávaly z laterálních cefalogramů (před léčbou, v TO a po léčbě), periapikálních rentgenových snímků (v TO a v T5), odlitků studie (před léčbou a v každém časovém bodě během studie). Pacienti budou sledováni na měsíčních návštěvách bez odstranění vyrovnávacích drátů, kde byly odebrány alginátové otisky pro dolní oblouk. Skóre bolesti během prvního týdne nivelizace bude zaznamenáváno pomocí vizuální analogové škály (VAS). Velikost korekce COS v mm, změny mezikrídlových kostí v mm, intermolární a oblouková délka v mm, skóre bolesti a resorpce kořenů dolních řezáků v mm budou být změřen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 16 let a ≤ 30 let
- Předkus pokrývající více než polovinu výšky spodního řezáku
- Křivka rychlosti ≥ 4 milimetry
- Mírné shlukování v dolní klenbě, kde je indikována neextrakční léčba.
- Normálně skloněné nebo retrokliněné dolní řezáky
- Zprůměrovaná nebo snížená spodní vertikální výška
- Dobrá ústní hygiena a zdravý parodont
- Jsou přítomny všechny stálé zuby kromě třetích molárů
Kritéria vyloučení:
- Silné shlukování v dolní klenbě, kde je indikována extrakční léčba.
- Chybějící trvalé stoličky nebo premoláry
- Špatná ústní hygiena a periodontální onemocnění
- Byly užívány systémové zdravotní problémy a léky
- Historie předchozí ortodontické léčby
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 0,017X0,025 Obloukový drát z nerezové oceli
Vyrovnání COS pomocí 0,017X0,025
Obloukový drát z nerezové oceli (SS) A reverzní COS s použitím 0,017X0,025
SS byl použit ke korekci nadměrného COS v dolním oblouku.
|
Vyrovnávací křivka Sppe pomocí 0,017X0,025
SS obloukový drát
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 0,019X0,025 Obloukový drát z nerezové oceli
Reverzní COS s použitím 0,019X0,025
SS byl použit ke korekci nadměrného COS v dolním oblouku.
|
Vyrovnávací křivka Sppe pomocí 0,019X0,025
Obloukový drát z nerezové oceli
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Obloukový drát 0,021X0,025 TMA
Reverzní COS pomocí 0,021X0,025
Ke korekci nadměrného COS v dolním oblouku byl použit obloukový drát TMA.
|
Vyrovnávací křivka Sppe pomocí 0,019X0,025
B-Titanový obloukový drát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křivka rychlosti rychlosti se mění během vyrovnávání
Časové okno: 4 až 6 měsíců
|
Změna křivky rychlosti v milimetrech
|
4 až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: týden
|
10bodová vizuální analogová stupnice o délce 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest
|
týden
|
|
Kořenová resorpce
Časové okno: 6 měsíců
|
změna délky kořene v milimetrech
|
6 měsíců
|
|
Pulpální průtok krve
Časové okno: jeden měsíc
|
Změna průtoku krve pomocí laserové flowmetrie
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 436/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 0,017X0,025 Nerezová ocel
-
K2M, Inc.StaženoAdolescentní idiopatická skoliózaSpojené království