Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curve of Spee: Hastighet for utjevning ved bruk av forskjellige ortodontiske buetråder

19. september 2020 oppdatert av: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Curve of Spee: Hastighet for utjevning ved bruk av forskjellige ortodontiske buetrådstørrelser og -materiale - en randomisert klinisk prøve

Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten til 3 forskjellige rektangulære buetråder i korreksjonen av hastighetskurven (COS), for å registrere tiden som trengs for å utjevne overdreven COS i underkjevens bue ved å bruke de 3 buetrådstørrelsene, for å undersøke endringene i interkanine og intermolare bredder og buelengde under utjevning, for å måle arterio-posterior og vertikal bevegelse for de nedre fortennene og nedre molarer, for å registrere pulpal blodstrøm og for å oppdage rotresorpsjonen i de nedre fremre tennene forbundet med utjevning av overdreven COS vha. de 3 forskjellige buetrådene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

51 personer med overdreven COS ble inkludert i denne studien. Fagene vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper; Gruppe én (17 pasienter): utjevning av COS med 0,017X0,025-tommers buetråd i rustfritt stål. Gruppe to (17 pasienter): utjevning av COS ved bruk av 0,019X0,025-tommers buetråd i rustfritt stål. Gruppe tre (17 pasienter): utjevning av COS med 0,021X0,025-tommers Titan molybden buetråd.

I de tre gruppene vil en revers COS på 5 mm dybde bli satt inn. Registreringene besto av laterale cefalogrammer (forbehandling, ved T0 og etterbehandling), peri-apikale røntgenbilder (ved T0 og ved T5), studiegips (forbehandling og på hvert tidspunkt under studien). Pasientene vil bli fulgt opp ved månedlige besøk uten å fjerne utjevningsbuetråder der det ble tatt alginatavtrykk for nedre bue. Smerteskåre i løpet av den første uken av utjevning vil bli registrert ved hjelp av visuell analog skala (VAS). Mengden av COS-korreksjon i mm, endringer i intercanine i mm, intermolar og buelengde i mm, smerteskår og rotresorpsjoner i nedre fortenner i mm vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan
        • Jordan University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 16 år og ≤ 30 år
  • Overbitt som dekker mer enn halvparten av nedre fortennhøyde
  • Hastighetskurve ≥ 4 millimeter
  • Mild trengsel i nedre bue hvor ikke-ekstraksjonsbehandling er indisert.
  • Normalt skråstilte eller tilbakestilte nedre fortenner
  • Gjennomsnittlig eller redusert nedre vertikal høyde
  • God munnhygiene og sunn periodontium
  • Alle permanente tenner er tilstede bortsett fra de tredje jeksler

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig trengsel i nedre bue hvor ekstraksjonsbehandling er indisert.
  • Mangler permanente molarer eller premolarer
  • Dårlig munnhygiene og periodontal sykdom
  • Systemiske helseproblemer og medisiner ble tatt
  • Historie om tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 0,017X0,025 Buetråd i rustfritt stål
Utjevning av COS med 0,017X0,025 Rustfritt stål (SS) buetråd En omvendt COS med 0,017X0,025 SS ble brukt for å korrigere overdreven COS i den nedre buen.
Fremgangsmåte: 0,017X0,025 Rustfritt stål
Utjevningskurve for Sppe ved bruk av 0,017X0,025 SS buetråd
EKSPERIMENTELL: 0,019X0,025 Buetråd i rustfritt stål
En omvendt COS som bruker 0.019X0.025 SS ble brukt for å korrigere overdreven COS i den nedre buen.
Fremgangsmåte: 0,019X0,025 Rustfritt stål
Utjevningskurve for Sppe ved bruk av 0,019X0,025 Buetråd i rustfritt stål
EKSPERIMENTELL: 0,021X0,025 TMA buetråd
En omvendt COS som bruker 0.021X0.025 TMA buetråd ble brukt for å korrigere overdreven COS i den nedre buen.
Fremgangsmåte: 0,021X0,025 B-Titan buetråd
Utjevningskurve for Sppe ved bruk av 0,019X0,025 B-Titan buetråd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Curve of Spee-dybden endres under nivellering
Tidsramme: 4 til 6 måneder
Endringen i hastighetskurve i millimeter
4 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning
Tidsramme: en uke
A10-punkts visuell analog skala på 10 cm lengde der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer utålelig smerte
en uke
Rotresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder
endring i rotlengde i millimeter
6 måneder
Pulpal blodstrøm
Tidsramme: en måned
Endring i blodstrømmen ved hjelp av laserflowmetri
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 436/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere