Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curve of Spee: Hastighed for nivellering ved hjælp af forskellige ortodontiske buetråde

19. september 2020 opdateret af: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Curve of Spee: Hastighed for nivellering ved brug af forskellige ortodontiske buetrådsstørrelser og -materiale - et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​3 forskellige rektangulære buetråde i korrektionen af ​​kurven for Spee (COS), for at registrere den tid, der var nødvendig for at udjævne overdreven COS i underkæbebuen ved hjælp af de 3 buetrådsstørrelser, for at undersøge ændringerne i intercanine og intermolar bredder og buelængde under nivellering, at måle den arterio-posteriore og vertikale bevægelse for de nedre fortænder og nedre kindtænder, at registrere pulpal blodgennemstrømning og at detektere rodresorptionen i de nedre forreste tænder forbundet med udjævning af overdreven COS vha. de 3 forskellige buetråde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

51 forsøgspersoner med en for høj COS blev inkluderet i denne undersøgelse. Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper; Gruppe 1 (17 patienter): udjævning af COS ved hjælp af 0,017X0,025-tommer buetråd i rustfrit stål. Gruppe to (17 patienter): udjævning af COS ved hjælp af 0,019X0,025-tommer buetråd i rustfrit stål. Gruppe tre (17 patienter): udjævning af COS ved hjælp af 0,021X0,025-tommer Titanium molybdæn buetråd.

I de tre grupper vil der blive indsat en 5 mm dybde omvendt COS. Optegnelserne bestod af laterale cephalogrammer (forbehandling, ved T0 og efterbehandling), peri-apikale røntgenbilleder (ved T0 og ved T5), undersøgelsesgips (forbehandling og på hvert tidspunkt under undersøgelsen). Patienterne vil blive fulgt op på månedlige besøg uden at fjerne nivellerende buetråde, hvor der blev taget alginataftryk for den nederste bue. Smertescore i løbet af den første uge af udjævning vil blive registreret ved hjælp af visuel analog skala (VAS). Mængden af ​​COS-korrektion i mm, ændringer i intercanine i mm, intermolar og buelængde i mm, smertescore og nedre fortænderrodresorptioner i mm vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 16 år og ≤ 30 år
  • Overbid, der dækker mere end halvdelen af ​​den nedre fortændshøjde
  • Hastighedskurve ≥ 4 millimeter
  • Mild trængsel i nederste bue, hvor ikke-ekstraktionsbehandling er indiceret.
  • Normalt skrånende eller retroklinede nedre fortænder
  • Gennemsnitlig eller reduceret lavere lodret højde
  • God mundhygiejne og sundt parodontium
  • Alle permanente tænder er til stede undtagen de tredje kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  • Kraftig trængsel i nedre bue, hvor ekstraktionsbehandling er indiceret.
  • Mangler permanente kindtænder eller præmolarer
  • Dårlig mundhygiejne og paradentose
  • Systemiske helbredsproblemer og medicin blev taget
  • Anamnese med tidligere ortodontisk behandling
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 0.017X0.025 Buetråd i rustfrit stål
Udjævning af COS ved hjælp af 0,017X0,025 Rustfrit stål (SS) buetråd En omvendt COS ved hjælp af 0,017X0,025 SS blev brugt til at korrigere den overdrevne COS i den nederste bue.
Procedure: 0,017X0,025 Rustfrit stål
Nivelleringskurve for Sppe ved hjælp af 0,017X0,025 SS buetråd
EKSPERIMENTEL: 0,019X0,025 Buetråd i rustfrit stål
En omvendt COS, der bruger 0.019X0.025 SS blev brugt til at korrigere den overdrevne COS i den nederste bue.
Procedure: 0,019X0,025 Rustfrit stål
Udjævningskurve for Sppe ved hjælp af 0,019X0,025 Buetråd i rustfrit stål
EKSPERIMENTEL: 0,021X0,025 TMA buetråd
En omvendt COS, der bruger 0,021X0,025 TMA buetråd blev brugt til at korrigere den overdrevne COS i den nederste bue.
Procedure: 0,021X0,025 B-Titanium buetråd
Udjævningskurve for Sppe ved hjælp af 0,019X0,025 B-Titanium buetråd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Curve of Spee-dybden ændres under nivellering
Tidsramme: 4 til 6 måneder
Ændringen i Curve of Spee i millimeter
4 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse
Tidsramme: en uge
A10-punkts visuel analog skala på 10 cm længde, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer utålelig smerte
en uge
Rodresorption
Tidsramme: 6 måneder
ændring i rodlængde i millimeter
6 måneder
Pulpal blodgennemstrømning
Tidsramme: en måned
Ændring i blodgennemstrømningen ved hjælp af laserflowmetri
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 436/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk behandling

Kliniske forsøg med 0,017X0,025 Rustfrit stål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner